Оцените влияние добавки лимозилактобациллы на рецидив ИМП у здоровых женщин в течение 6-месячного периода

Критерии включения:

1. Быть в состоянии дать добровольное письменное информированное согласие на участие в исследовании.
2. Быть в возрасте от 18 до 65 лет включительно.
3. Имеет ИМТ от 18,5 до 40 кг/м2 включительно.
4. Имеет в анамнезе рецидивирующие ИМП, определяемые как ≥ 3 эпизодов за последний год, два из которых произошли примерно за последние 6 месяцев непосредственно перед скрининговым визитом (визит 1), на усмотрение исследователя. По крайней мере, один эпизод должен быть диагностирован с медицинской точки зрения и лечиться медицинским работником, об остальных двух можно сообщить самостоятельно.
5. Готовы поддерживать существующие схемы питания и физической активности в течение испытательного периода.

6. Готов соблюдать протокол испытания и ежедневно потреблять исследуемый продукт на протяжении всего испытания.

   -

Критерий исключения:

1. Лица, принимающие нестабильные лекарства (определяются как прописанные лекарства, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на результаты исследования (определяются как прописанные лекарства, которые участник принимает только периодически или «по мере необходимости»).
2. Лица с ИМП в анамнезе, перенесшие более 5 ИМП за 6 месяцев до их базового визита (неделя 0).
3. Участники с клинически значимыми аномальными лабораторными результатами во время скринингового визита (культура мочи, анализ мочи и оценка безопасности крови), которые, по мнению исследователя, могут повлиять на эффективность исследования или безопасность участника.
4. Лица, которые беременны, кормят грудью или хотят забеременеть во время исследования.
5. Лица, способные к деторождению в настоящее время, но не использующие эффективный метод контрацепции
6. Лица, которые принимали пероральные антибиотики (или местные антибиотики в урогенитальной области) в течение предшествующих 30 дней до исходного визита (посещение 2).
7. Лица с текущим анамнезом злоупотребления наркотиками (самоотчет) и/или злоупотребления алкоголем (> 2 стандартных алкогольных порций в день) в течение 6 месяцев до исходного визита (посещение 2).
8. Употребляет табак или продукты, связанные с курением (включая, помимо прочего, сигареты, сигары, жевательный табак, электронные сигареты) и никотиновые продукты (например, никотиновую жевательную резинку и/или никотиновые пластыри).
9. Лица, которые в настоящее время придерживаются крайне ограничительной диеты или в течение предыдущих 3 месяцев до своего исходного визита или планируют придерживаться ограничительной диеты во время исследования.
10. Лица, которые не желают соблюдать диетические/добавочные ограничения, перечисленные в протоколе испытания (воздерживаться от потребления пробиотических добавок, пребиотиков, добавок с клюквой и добавок с D-маннозой; ограничить потребление йогурта, ферментированных продуктов и клюквы до не более Один раз в неделю).
11. Лица с аллергией или чувствительностью к ингредиентам, которые исключают прием исследуемых продуктов.
12. Участники могут не получать лечение с использованием экспериментальных препаратов. Если участник недавно участвовал в экспериментальном испытании, оно должно быть завершено не менее чем за 30 дней до его визита для скрининга (посещения 1) для этого испытания.
13. Лица, у которых есть серьезное острое или хроническое сосуществующее заболевание, такое как почечные заболевания (почечная недостаточность, нефролитиаз), анатомические аномалии мочевыводящих путей, кишечные заболевания, тяжелые неконтролируемые метаболические или сердечно-сосудистые заболевания (такие как диабет или гипертония), антикоагулянтная терапия, рак или ВИЧ или любое состояние, которое, по мнению следователя, является противопоказанием для участия в судебном разбирательстве.