Evaluar los efectos de un suplemento de Limosilactobacillus sobre la recurrencia de la ITU en mujeres sanas durante un período de 6 meses

Criterios de inclusión:

1. Ser capaz de dar su consentimiento voluntario, por escrito e informado para participar en el ensayo.
2. Tener entre 18 y 65 años, inclusive.
3. Tiene un IMC entre 18,5 a 40 kg/m2, inclusive.
4. Tiene antecedentes de infecciones urinarias recurrentes, definidas como ≥ 3 episodios en el último año, de los cuales dos ocurrieron aproximadamente en los últimos 6 meses inmediatamente antes de su visita de selección (Visita 1), a criterio del investigador. Al menos un episodio debe ser diagnosticado médicamente y tratado por un profesional de la salud, los dos restantes pueden ser autoinformados.
5. Dispuesto a mantener los patrones dietéticos y de actividad física existentes durante todo el período de prueba.

6. Dispuesto a cumplir con el protocolo del ensayo y consumir el producto en investigación diariamente durante la duración del ensayo.

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Criterio de exclusión:

1. Individuos que toman medicamentos inestables (definidos como medicamentos recetados que, en opinión del investigador, pueden afectar los resultados del estudio (definidos como medicamentos recetados que el participante solo toma periódicamente o "según sea necesario").
2. Individuos con antecedentes de ITU que hayan experimentado > 5 ITU en los 6 meses anteriores a su visita inicial (semana 0).
3. Participantes con resultados de laboratorio anómalos clínicamente significativos en su visita de selección (cultivo de orina, análisis de orina y análisis de sangre de seguridad) que, en opinión del investigador, afectarían la eficacia del ensayo o la seguridad del participante.
4. Individuos que están embarazadas, amamantando o que desean quedar embarazadas durante el ensayo.
5. Individuos actualmente en edad fértil, pero que no utilizan un método anticonceptivo eficaz
6. Individuos que han tomado antibióticos orales (o antibióticos tópicos en su área urogenital) dentro de los 30 días previos a su visita inicial (visita 2).
7. Individuos con antecedentes actuales de abuso de drogas (autoinforme) y/o abuso de alcohol (>2 bebidas alcohólicas estándar por día) dentro de los 6 meses anteriores a la visita inicial (visita 2).
8. Usa tabaco o productos relacionados con fumar (incluidos, entre otros, cigarrillos, cigarros, tabaco para mascar, cigarrillos electrónicos) y productos de nicotina (p. ej., chicles de nicotina y/o parches de nicotina).
9. Individuos que consumen actualmente una dieta extremadamente restrictiva, o en los 3 meses previos a su visita inicial o que planean consumir una dieta restrictiva durante la prueba.
10. Individuos que no están dispuestos a cumplir con las restricciones dietéticas/suplementarias enumeradas en el protocolo del ensayo (abstenerse de consumir suplementos probióticos, prebióticos, suplementos de arándanos y suplementos de D-manosa; limitar el consumo de yogur, alimentos fermentados y arándanos a no más de Una vez por semana).
11. Individuos con alergias o sensibilidades a ingredientes que impedirían la ingesta de los productos en investigación.
12. Es posible que los participantes no estén recibiendo tratamiento con medicamentos experimentales. Si el participante ha estado en un ensayo experimental reciente, estos deben haberse completado no menos de 30 días antes de su visita de selección (Visita 1) para este ensayo.
13. Individuos que tienen una enfermedad coexistente aguda o crónica significativa, como enfermedades renales (insuficiencia renal, nefrolitiasis), anomalías anatómicas del tracto urinario, enfermedad intestinal, enfermedad metabólica o cardiovascular grave no controlada (como diabetes o hipertensión), terapia anticoagulante, cáncer o VIH , o cualquier condición que contraindique, a juicio del investigador, la entrada al juicio.