Vurder effekten av et Limosilactobacillus-tilskudd på tilbakefall av UVI hos friske kvinner i løpet av en 6-måneders periode

Inklusjonskriterier:

1. Kunne gi frivillig, skriftlig, informert samtykke til å delta i rettssaken.
2. Være mellom 18-65, inklusive.
3. Har en BMI mellom 18,5 til 40 kg/m2 inkludert.
4. Har en historie med tilbakevendende UVI, definert som ≥ 3 episoder i løpet av det siste året, hvorav to var i løpet av de siste 6 månedene rett før deres screeningbesøk (besøk 1), etter etterforskerens skjønn. Minst én episode må diagnostiseres medisinsk og behandles av helsepersonell, de resterende to kan selvrapporteres.
5. Villig til å opprettholde eksisterende kostholds- og fysisk aktivitetsmønster gjennom hele prøveperioden.

6. Villig til å overholde prøveprotokollen og konsumere undersøkelsesproduktet daglig i løpet av prøveperioden.

   -

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som er på ustabile medisiner (definert som foreskrevne medisiner som etter etterforskerens mening kan påvirke resultatene av studien (definert som foreskrevne medisiner som deltakeren bare tar periodisk eller "etter behov").
2. Personer med en historie med urinveisinfeksjoner som har opplevd >5 urinveisinfeksjoner i løpet av de 6 månedene før deres baseline-besøk (uke 0).
3. Deltakere med klinisk signifikante unormale laboratorieresultater ved sitt screeningbesøk (fra urinkultur, urinanalyse og sikkerhetsblodvurderinger) som, etter etterforskerens oppfatning, ville påvirke effekten av studien eller deltakerens sikkerhet.
4. Personer som er gravide, ammer eller ønsker å bli gravide under forsøket.
5. Personer i fertil alder, men som ikke bruker en effektiv prevensjonsmetode
6. Personer som har tatt orale antibiotika (eller aktuelle antibiotika i sitt urogenitale område) i løpet av de siste 30 dagene før baseline-besøket (besøk 2).
7. Personer med en nåværende historie med narkotikamisbruk (selvrapportering) og/eller alkoholmisbruk (>2 standard alkoholholdige drikker per dag) innen 6 måneder før baseline-besøket (Visit2).
8. Bruker tobakk eller røykerelaterte produkter (inkludert, men ikke begrenset til, sigaretter, sigarer, tyggetobakk, e-sigaretter) og nikotinprodukter (f.eks. nikotintyggegummi og/eller nikotinplaster).
9. Personer som for øyeblikket bruker en ekstremt restriktiv diett, eller i løpet av de siste 3 månedene før grunnbesøket eller planlegger å innta en restriktiv diett under prøveperioden.
10. Personer som ikke er villige til å overholde diett-/tilskuddsbegrensninger som er oppført i prøveprotokollen (avstå fra inntak av probiotiske kosttilskudd, prebiotika, tranebærtilskudd og D-mannosetilskudd; begrense forbruket av yoghurt, fermentert mat og tyttebær til ikke mer enn en gang i uken).
11. Personer med allergi eller følsomhet overfor ingredienser som vil hindre inntak av undersøkelsesproduktene.
12. Det kan hende at deltakere ikke mottar behandling som involverer eksperimentelle legemidler. Hvis deltakeren har vært i en nylig eksperimentell utprøving, må disse ha blitt fullført ikke mindre enn 30 dager før screeningbesøket (besøk 1) for denne utprøvingen.
13. Personer som har en betydelig akutt eller kronisk sameksisterende sykdom som nyresykdommer (nyresvikt, nefrolithiasis), anatomiske urinveisavvik, tarmsykdom, alvorlig ukontrollert metabolsk eller kardiovaskulær sykdom (som diabetes eller hypertensjon), antikoagulasjonsbehandling, kreft eller HIV , eller enhver tilstand som kontraindiserer, etter etterforskerens vurdering, adgang til rettssaken.