Zkoumání účinnosti telepulmonální rehabilitace po resekci plic
5. srpna 2026 aktualizováno: Halime Sinem Barutçu
Na základě přehledu v literatuře nebyla nalezena žádná studie, ve které by byla aplikována telepulmonální rehabilitace po resekci plic pod dohledem fyzioterapeuta prostřednictvím videokonference.
Proto bylo v této studii plánováno prozkoumat účinnost telepulmonální rehabilitace u pacientů s diagnózou rakoviny plic a podstupujících resekci plic.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum; Byla plánována jako prospektivní a randomizovaná kontrolovaná studie. Vesmírem výzkumu je Istanbul Kartal Chirurgická klinika městské nemocnice Dr. Lütfi Kırdar City Hospital se bude skládat z případů s předběžnou diagnózou rakoviny plic. Vzorek studie bude na druhé straně sestávat z pacientů, kteří souhlasili s účastí ve studii a kteří splnili kritéria pro zařazení, u kterých byla plánována plicní resekce.
- Studijní skupina (n=18); Léčebné funkce skupiny tele-pulmonální rehabilitace prostřednictvím videokonferencí jsou; V rámci programu telepulmonální rehabilitace bude před propuštěním vytvořen cvičební program skládající se z tréninku posilování dolních horních končetin a nácviku flexibility, nácviku dechových cvičení (brániční dýchání, cvičení na rozšíření hrudníku a nuceného výdechu) a nácviku aerobních cvičení, bude následovat cvičení. Přehodnocení bude provedeno po 8 týdnech. Intenzita cvičení bude plánována jako 2 dny v týdnu s dozorem a 1 den bez dozoru, celkem 3 dny v týdnu. Bezpečnost cvičení bude zajištěna tím, že závažnost dušnosti pacientů se bude brát jako reference.
- kontrolní skupina (n=18); Pacientům v kontrolní skupině tele-pulmonální rehabilitace bude před propuštěním poskytnuta rada ohledně respiračního a aerobního cvičení. Přehodnocení bude provedeno po 8 týdnech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34000
- Kartal Dr Lutfi Kırdar City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mužského a ženského pohlaví ve věku 55-75 let s diagnózou rakoviny plic
- Pacienti, kteří podstoupili lobektomii, segmentektomii, bilobektomii a pneumonektomii pomocí operace VATS nebo torakotomie
- Pacienti, kteří mohou používat telefony a uskutečňovat videohovory
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se srdečním selháním nebo fibrilací síní
- Pacienti s akutní infekcí v době hodnocení
- Pacienti, kteří v posledních šesti měsících prodělali infarkt myokardu
- Pacienti s jakýmikoli komorbiditami, jako je nekontrolovaný diabetes mellitus a/nebo hypertenze
- Pacienti s jakýmkoliv problémem, který by omezoval fyzickou aktivitu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Studijní skupina
|
Intervenční skupině bude poskytnut silový trénink pro zlepšení svalové síly a flexibility a aerobní trénink pro zlepšení cvičební kapacity s funkcí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kapacita funkčních cvičení
Časové okno: 8 týdnů
|
Pro zjištění funkční cvičební kapacity bude proveden 6minutový test chůze.
|
8 týdnů
|
|
Test funkce plic
Časové okno: 8 týdnů
|
Test funkce plic bude proveden v souladu s kritérii ats
|
8 týdnů
|
|
Síla periferních svalů
Časové okno: 8 týdnů
|
Síla periferních svalů bude prováděna pomocí zařízení „Lafayette“.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: 8 týdnů
|
Nemocniční stupnice úzkosti a deprese (škála HAD); Bude sloužit k měření a hodnocení škál úzkosti a deprese pacientů.
|
8 týdnů
|
|
Stanovení kvality života
Časové okno: 8 týdnů
|
EORTC QLQ-C30; Tato stupnice je široce používanou stupnicí kvality života u pacientů s rakovinou po celém světě.
|
8 týdnů
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 8 týdnů
|
Mini test duševního stavu; budou použity k hodnocení pooperační kognitivní dysfunkce.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DrLutfiKirdarPT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .