- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05794607
Investigación de la Eficacia de la Rehabilitación Telepulmonar Posterior a la Resección Pulmonar
Como resultado de la revisión en la literatura, no se encontró ningún estudio en el que se aplicara rehabilitación telepulmonar después de la resección pulmonar supervisada por fisioterapeuta a través de videoconferencia.
Por lo tanto, en este estudio, se planeó investigar la efectividad de la rehabilitación telepulmonar en pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón y sometidos a resección pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigación; Se planificó como un estudio controlado prospectivo y aleatorizado. El universo de investigación es la Clínica de Cirugía Torácica del Hospital de la Ciudad de Istanbul Kartal Dr. Lütfi Kırdar que consistirá en casos con un diagnóstico preliminar de cáncer de pulmón. La muestra del estudio, por su parte, estará compuesta por pacientes que aceptaron participar en el estudio y que cumplían los criterios de inclusión, que estaban previstos para resección pulmonar.
- Grupo de estudio (n=18); Las características del tratamiento del grupo de rehabilitación tele-pulmonar vía videoconferencia son; En el marco del programa de rehabilitación telepulmonar, antes del alta se creará un programa de ejercicios consistente en entrenamiento de fortalecimiento y entrenamiento de flexibilidad de las extremidades inferiores superiores, entrenamiento de ejercicios respiratorios (respiración diafragmática, ejercicios de expansión torácica y espiración forzada) y entrenamiento de ejercicios aeróbicos. se seguirá la sesión de ejercicio. La reevaluación se realizará después de 8 semanas. La intensidad del ejercicio se planificará como 2 días a la semana con supervisión y 1 día sin supervisión, 3 días a la semana en total. La seguridad del ejercicio se garantizará tomando como referencia la gravedad de la dificultad para respirar de los pacientes.
- Grupo control (n=18); Los pacientes del grupo de control de rehabilitación telepulmonar recibirán consejos sobre ejercicios aeróbicos y respiratorios antes del alta. La reevaluación se realizará después de 8 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34000
- Kartal Dr Lutfi Kırdar City Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos de 55 a 75 años diagnosticados con cáncer de pulmón
- Pacientes que se sometieron a lobectomía, segmentectomía, bilobectomía y neumonectomía mediante cirugía VATS o toracotomía
- Pacientes que pueden usar teléfonos y hacer videollamadas
Criterio de exclusión:
- Pacientes con insuficiencia cardiaca o fibrilación auricular
- Pacientes con infección aguda en el momento de la evaluación
- Pacientes que han tenido un infarto de miocardio en los últimos seis meses
- Pacientes con alguna comorbilidad como diabetes mellitus no controlada y/o hipertensión
- Pacientes con cualquier problema que limite la actividad física
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
|
|
|
Experimental: Grupo de estudio
|
El grupo de intervención recibirá entrenamiento de fuerza para mejorar la fuerza muscular y la flexibilidad, y entrenamiento con ejercicios aeróbicos para mejorar la capacidad de ejercicio con función.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad de ejercicios funcionales
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Se realizará una prueba de caminata de 6 minutos para determinar la capacidad de ejercicio funcional.
|
8 semanas
|
|
Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Se realizará prueba de función pulmonar de acuerdo con los criterios de la ats
|
8 semanas
|
|
Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La fuerza de los músculos periféricos se hará con el dispositivo 'Lafayette'
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (escala HAD); Se utilizará para medir y evaluar las escalas de ansiedad y depresión de los pacientes.
|
8 semanas
|
|
Determinación de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
EORTCQLQ-C30; Esta escala es una escala de calidad de vida ampliamente utilizada en pacientes con cáncer en todo el mundo.
|
8 semanas
|
|
Funciones cognitivas
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Mini test de estado mental; se utilizará para evaluar la disfunción cognitiva postoperatoria.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DrLutfiKirdarPT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .