- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05794607
Untersuchung der Wirksamkeit der telepulmonalen Rehabilitation nach Lungenresektion
Als Ergebnis der Literaturrecherche wurde keine Studie gefunden, in der eine telepulmonale Rehabilitation nach einer physiotherapeutisch überwachten Lungenresektion per Videokonferenz durchgeführt wurde.
Daher war in dieser Studie geplant, die Wirksamkeit der telepulmonalen Rehabilitation bei Patienten zu untersuchen, bei denen Lungenkrebs diagnostiziert wurde und die sich einer Lungenresektion unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forschung; Sie war als prospektive und randomisierte kontrollierte Studie geplant. Das Forschungsuniversum ist Istanbul Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital Chest Surgery Clinic wird aus Fällen mit einer vorläufigen Diagnose von Lungenkrebs bestehen. Die Stichprobe der Studie hingegen wird aus Patienten bestehen, die der Studienteilnahme zugestimmt haben und die Einschlusskriterien erfüllten, bei denen eine Lungenresektion geplant war.
- Studiengruppe (n=18); Die Behandlungsmerkmale der telepulmonalen Rehabilitationsgruppe per Videokonferenz sind: Im Rahmen des telepulmonalen Rehabilitationsprogramms wird vor der Entlassung ein Übungsprogramm bestehend aus Kräftigungstraining der unteren oberen Extremität und Flexibilitätstraining, Atemübungstraining (Zwerchfellatmung, Thoraxexpansionsübungen und forcierte Ausatmung) und Aerobicübungstraining erstellt, Es folgt eine Übungseinheit. Eine Neubewertung erfolgt nach 8 Wochen. Die Übungsintensität wird an 2 Tagen pro Woche mit Supervision und 1 Tag ohne Supervision geplant, insgesamt 3 Tage pro Woche. Die Übungssicherheit wird gewährleistet, indem der Schweregrad der Atemnot der Patienten als Referenz genommen wird.
- Kontrollgruppe (n=18); Patienten in der Kontrollgruppe für telepulmonale Rehabilitation erhalten vor der Entlassung Atem- und Aerobic-Übungen. Nach 8 Wochen erfolgt eine Neubewertung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye), 34000
- Kartal Dr Lutfi Kırdar City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten im Alter von 55-75 Jahren, bei denen Lungenkrebs diagnostiziert wurde
- Patienten, die sich einer Lobektomie, Segmentektomie, Bilobektomie und Pneumonektomie durch VATS- oder Thorakotomieoperationen unterzogen haben
- Patienten, die Telefone benutzen und Videoanrufe tätigen können
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Herzinsuffizienz oder Vorhofflimmern
- Patienten mit akuter Infektion zum Zeitpunkt der Bewertung
- Patienten, die in den letzten sechs Monaten einen Myokardinfarkt erlitten haben
- Patienten mit Begleiterkrankungen wie unkontrolliertem Diabetes mellitus und/oder Bluthochdruck
- Patienten mit Problemen, die die körperliche Aktivität einschränken würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Studiengruppe
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Die Interventionsgruppe erhält ein Krafttraining zur Verbesserung der Muskelkraft und -flexibilität sowie ein Aerobic-Übungstraining zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kapazität der funktionellen Übungen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Zur Bestimmung der funktionellen Leistungsfähigkeit wird ein 6-Minuten-Gehtest durchgeführt.
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8 Wochen
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Lungenfunktionstest
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Lungenfunktionsprüfung erfolgt nach ats-Kriterien
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8 Wochen
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Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: 8 Wochen
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Periphere Muskelkraft wird mit dem Lafayette-Gerät durchgeführt
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angstzustände und Depression
Zeitfenster: 8 Wochen
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Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus (HAD-Skala); Es wird verwendet, um die Angst- und Depressionsskalen der Patienten zu messen und zu bewerten.
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8 Wochen
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Bestimmung der Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
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EORTC QLQ-C30; Diese Skala ist eine weit verbreitete Lebensqualitätsskala bei Krebspatienten auf der ganzen Welt.
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8 Wochen
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Kognitive Funktionen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Mini-Mental-State-Test; wird verwendet, um postoperative kognitive Dysfunktion zu bewerten.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DrLutfiKirdarPT
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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