- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05794607
Badanie skuteczności rehabilitacji telepulmonologicznej po resekcji płuca
W wyniku przeglądu piśmiennictwa nie znaleziono badań, w których zastosowano rehabilitację telepulmonologiczną po resekcji płuca nadzorowanej przez fizjoterapeutę za pośrednictwem wideokonferencji.
Dlatego w niniejszej pracy zaplanowano zbadanie skuteczności rehabilitacji telepulmonologicznej u pacjentów z rozpoznaniem raka płuca i poddawanych resekcji płuca.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania; Zostało zaplanowane jako prospektywne i randomizowane badanie kontrolowane. Uniwersum badawcze to Istanbul Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital Chirurgia Klatki Piersiowej Klinika będzie składać się z przypadków ze wstępną diagnozą raka płuc. Próbę do badania stanowić będą natomiast pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu i spełnili kryteria włączenia, u których planowano resekcję płuca.
- Grupa badana (n=18); Cechy leczenia grupy rehabilitacji telepulmonologicznej za pośrednictwem wideokonferencji to; W ramach programu rehabilitacji telepulmonologicznej zostanie utworzony program ćwiczeń składający się z treningu wzmacniającego kończyn dolnych i górnego oraz treningu elastyczności, treningu ćwiczeń oddechowych (oddychanie przeponowe, ćwiczenia rozszerzania klatki piersiowej i wymuszonego wydechu) oraz treningu aerobowego przed wypisem, odbędzie się sesja ćwiczeń. Ponowna ocena zostanie przeprowadzona po 8 tygodniach. Intensywność ćwiczeń zostanie zaplanowana na 2 dni w tygodniu z superwizją i 1 dzień bez superwizji, łącznie 3 dni w tygodniu. Bezpieczeństwo ćwiczeń zostanie zapewnione poprzez przyjęcie za punkt odniesienia ciężkości duszności pacjentów.
- grupa kontrolna (n=18); Pacjenci z grupy kontrolnej telepulmonologicznej rehabilitacji otrzymają porady dotyczące ćwiczeń oddechowych i aerobowych przed wypisem. Ponowna ocena zostanie przeprowadzona po 8 tygodniach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 55-75 lat z rozpoznaniem raka płuca
- Pacjenci, którzy przeszli lobektomię, segmentektomię, bilobektomię i pneumonektomię za pomocą VATS lub operacji torakotomii
- Pacjenci, którzy mogą korzystać z telefonów i prowadzić wideorozmowy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niewydolnością serca lub migotaniem przedsionków
- Pacjenci z ostrą infekcją w czasie oceny
- Pacjenci, którzy przebyli zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Pacjenci z chorobami współistniejącymi, takimi jak niekontrolowana cukrzyca i/lub nadciśnienie
- Pacjenci z jakimkolwiek problemem, który ograniczałby aktywność fizyczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
|
Grupa interwencyjna otrzyma trening siłowy w celu poprawy siły i elastyczności mięśni oraz trening aerobowy w celu poprawy wydolności wysiłkowej wraz z funkcją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdolność do ćwiczeń funkcjonalnych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zostanie przeprowadzony 6-minutowy test marszu w celu określenia funkcjonalnej wydolności wysiłkowej.
|
8 tygodni
|
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Badanie funkcji płuc zostanie wykonane zgodnie z kryteriami ats
|
8 tygodni
|
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Siła mięśni obwodowych zostanie wykonana za pomocą urządzenia „Lafayette”.
|
8 tygodni
|
Normalny zakres ruchu kończyny górnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Normalny zakres ruchu kończyny górnej zostanie zmierzony za pomocą ręcznego goniometru
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Szpitalna skala lęku i depresji (skala HAD); Posłuży do pomiaru i oceny skali lęku i depresji pacjentów.
|
8 tygodni
|
Określenie jakości życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
EORTC QLQ-C30; Skala ta jest szeroko stosowaną skalą jakości życia pacjentów onkologicznych na całym świecie.
|
8 tygodni
|
Funkcje poznawcze
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mini test stanu psychicznego; zostanie wykorzystany do oceny pooperacyjnych zaburzeń funkcji poznawczych.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DrLutfiKirdarPT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Grupa rehabilitacyjna
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Uszkodzenie okołowierzchołkoweIndyk
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończonyBól szyi | Ból punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyHiszpania