- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05794607
Investigação da Efetividade da Reabilitação Telepulmonar Após Ressecção Pulmonar
Como resultado da revisão da literatura, não foi encontrado nenhum estudo em que a telerreabilitação pulmonar tenha sido aplicada após ressecção pulmonar supervisionada por fisioterapeuta via videoconferência.
Portanto, neste estudo, planejou-se investigar a eficácia da reabilitação telepulmonar em pacientes diagnosticados com câncer de pulmão e submetidos à ressecção pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisar; Foi planejado como um estudo controlado prospectivo e randomizado. O universo da pesquisa é Istanbul Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital Chest Surgery Clinic consistirá em casos com diagnóstico preliminar de câncer de pulmão. A amostra do estudo, por outro lado, será composta por pacientes que concordaram em participar do estudo e que atenderam aos critérios de inclusão, que foram planejados para ressecção pulmonar.
- Grupo de estudo (n=18); As características do tratamento do grupo de tele-reabilitação pulmonar via videoconferência são; No âmbito do programa de reabilitação telepulmonar, será criado um programa de exercícios que consiste em treinamento de fortalecimento e flexibilidade de membros inferiores e superiores, treinamento de exercícios respiratórios (respiração diafragmática, exercícios de expansão torácica e expiração forçada) e treinamento de exercícios aeróbicos antes da alta, sessão de exercícios será seguida. A reavaliação será feita após 8 semanas. A intensidade do exercício será planejada em 2 dias por semana com supervisão e 1 dia sem supervisão, 3 dias por semana no total. A segurança do exercício será garantida tomando como referência a gravidade da falta de ar dos pacientes.
- Grupo controle (n=18); Os pacientes do grupo controle de reabilitação telepulmonar receberão orientação sobre exercícios respiratórios e aeróbicos antes da alta. A reavaliação será feita após 8 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34000
- Kartal Dr Lutfi Kırdar City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino com idades entre 55 e 75 anos diagnosticados com câncer de pulmão
- Pacientes submetidos a lobectomia, segmentectomia, bilobectomia e pneumonectomia por VATS ou cirurgias de toracotomia
- Pacientes que podem usar telefones e fazer videochamadas
Critério de exclusão:
- Pacientes com insuficiência cardíaca ou fibrilação atrial
- Pacientes com infecção aguda no momento da avaliação
- Pacientes que tiveram infarto do miocárdio nos últimos seis meses
- Pacientes com quaisquer comorbidades, como diabetes mellitus não controlada e/ou hipertensão
- Pacientes com qualquer problema que limite a atividade física
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de Estudos
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O grupo de intervenção receberá treinamento de força para melhorar a força e flexibilidade muscular e treinamento de exercícios aeróbicos para melhorar a capacidade de exercício com função.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de exercícios funcionais
Prazo: 8 semanas
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Um teste de caminhada de 6 minutos será realizado para determinar a capacidade de exercício funcional.
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8 semanas
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Teste de função pulmonar
Prazo: 8 semanas
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O teste de função pulmonar será feito de acordo com os critérios da ats
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8 semanas
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Força muscular periférica
Prazo: 8 semanas
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Força muscular periférica será feita com aparelho 'Lafayette'
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade e depressão
Prazo: 8 semanas
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Escala hospitalar de ansiedade e depressão (escala HAD); Ele será usado para medir e avaliar as escalas de ansiedade e depressão dos pacientes.
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8 semanas
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Determinação da qualidade de vida
Prazo: 8 semanas
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EORTC QLQ-C30; Esta escala é uma escala de qualidade de vida amplamente utilizada em pacientes com câncer em todo o mundo.
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8 semanas
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Funções cognitivas
Prazo: 8 semanas
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Mini teste de estado mental; serão usados para avaliar a disfunção cognitiva pós-operatória.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DrLutfiKirdarPT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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