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Indagine sull'efficacia della riabilitazione telepolmonare dopo resezione polmonare

30 marzo 2023 aggiornato da: Halime Sinem Barutçu

Come risultato della revisione della letteratura, non è stato trovato nessuno studio in cui la riabilitazione tele-polmonare sia stata applicata dopo resezione polmonare supervisionata dal fisioterapista tramite videoconferenza.

Pertanto, in questo studio, è stato pianificato di indagare l'efficacia della riabilitazione tele-polmonare in pazienti con diagnosi di cancro al polmone e sottoposti a resezione polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ricerca; È stato pianificato come uno studio controllato prospettico e randomizzato. L'universo di ricerca è Istanbul Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital Chest Surgery Clinic sarà composto da casi con una diagnosi preliminare di cancro ai polmoni. Il campione dello studio, invece, sarà composto da pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio e che soddisfacevano i criteri di inclusione, per i quali era prevista la resezione polmonare.

  1. Gruppo di studio (n=18); Le caratteristiche terapeutiche del gruppo di riabilitazione tele-polmonare in videoconferenza sono; Nell'ambito del programma di riabilitazione tele-polmonare, prima della dimissione verrà creato un programma di esercizi composto da allenamento di rafforzamento degli arti inferiori e superiori e allenamento di flessibilità, allenamento di esercizi di respirazione (respirazione diaframmatica, esercizi di espansione toracica ed espirazione forzata) e allenamento di esercizi aerobici, seguirà la sessione di esercizi. La rivalutazione sarà effettuata dopo 8 settimane. L'intensità dell'esercizio sarà pianificata come 2 giorni alla settimana con supervisione e 1 giorno senza supervisione, 3 giorni alla settimana in totale. La sicurezza dell'esercizio sarà garantita prendendo come riferimento la gravità della mancanza di respiro dei pazienti.
  2. Gruppo di controllo (n=18); I pazienti nel gruppo di controllo della riabilitazione tele-polmonare riceveranno consigli sull'esercizio respiratorio e aerobico prima della dimissione. La rivalutazione sarà effettuata dopo 8 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 55 e 75 anni con diagnosi di cancro ai polmoni
  • Pazienti sottoposti a lobectomia, segmentectomia, bilobectomia e pneumonectomia mediante chirurgia VATS o toracotomia
  • Pazienti che possono usare i telefoni ed effettuare videochiamate

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con scompenso cardiaco o fibrillazione atriale
  • Pazienti con infezione acuta al momento della valutazione
  • Pazienti che hanno avuto un infarto del miocardio negli ultimi sei mesi
  • Pazienti con eventuali comorbidità come diabete mellito non controllato e/o ipertensione
  • Pazienti con qualsiasi problema che limiterebbe l'attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di studio
Altro: Gruppo di riabilitazione
Il gruppo di intervento riceverà un allenamento di forza per migliorare la forza muscolare e la flessibilità e un allenamento aerobico per migliorare la capacità di esercizio con la funzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di esercizi funzionali
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà eseguito un test del cammino di 6 minuti per determinare la capacità di esercizio funzionale.
8 settimane
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 8 settimane
Il test di funzionalità polmonare sarà effettuato secondo i criteri ats
8 settimane
Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: 8 settimane
La forza muscolare periferica sarà eseguita con il dispositivo "Lafayette".
8 settimane
Normale range di movimento degli arti superiori
Lasso di tempo: 8 settimane
Il range di movimento normale dell'arto superiore sarà misurato con un goniometro manuale
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia e depressione
Lasso di tempo: 8 settimane
Scala di ansia e depressione ospedaliera (scala HAD); Sarà utilizzato per misurare e valutare le scale di ansia e depressione dei pazienti.
8 settimane
Determinazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 8 settimane
EORTC QLQ-C30; Questa scala è una scala della qualità della vita ampiamente utilizzata nei pazienti oncologici di tutto il mondo.
8 settimane
Funzioni cognitive
Lasso di tempo: 8 settimane
Mini test dello stato mentale; sarà utilizzato per valutare la disfunzione cognitiva postoperatoria.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Halime Sinem Barutçu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DrLutfiKirdarPT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

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