- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05794607
Onderzoek naar de effectiviteit van telepulmonale revalidatie na longresectie
Als resultaat van de review in de literatuur is er geen studie gevonden waarin telepulmonale revalidatie werd toegepast na longresectie onder fysiotherapeutische begeleiding via videoconferencing.
Daarom was het in deze studie gepland om de effectiviteit van telepulmonale revalidatie te onderzoeken bij patiënten met de diagnose longkanker en die een longresectie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek; Het was gepland als een prospectieve en gerandomiseerde gecontroleerde studie. Het onderzoeksuniversum is Istanbul Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital Chest Surgery Clinic zal bestaan uit gevallen met een voorlopige diagnose van longkanker. De steekproef van het onderzoek daarentegen zal bestaan uit patiënten die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen en die voldeden aan de inclusiecriteria, bij wie een longresectie was gepland.
- Studiegroep (n=18); De behandelingskenmerken van de telepulmonale revalidatiegroep via videoconferentie zijn; In het kader van het telepulmonale revalidatieprogramma wordt vóór ontslag een oefenprogramma opgesteld dat bestaat uit versterkingstraining van de onderste en bovenste ledematen en flexibiliteitstraining, ademhalingsoefeningen (diafragmatische ademhaling, thoracale expansie-oefeningen en geforceerde uitademing) en aerobe oefentraining. oefensessie zal worden gevolgd. Na 8 weken vindt een herevaluatie plaats. De trainingsintensiteit wordt gepland als 2 dagen per week met begeleiding en 1 dag zonder begeleiding, in totaal 3 dagen per week. De veiligheid bij het oefenen wordt gewaarborgd door de ernst van de kortademigheid van de patiënten als referentie te nemen.
- Controlegroep (n=18); Patiënten in de controlegroep voor telepulmonale revalidatie krijgen vóór ontslag advies over ademhalingsoefeningen en aerobe oefeningen. Na 8 weken vindt er een herbeoordeling plaats.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 55-75 jaar met de diagnose longkanker
- Patiënten die lobectomie, segmentectomie, bilobectomie en pneumonectomie ondergingen door VATS- of thoracotomie-operaties
- Patiënten die telefoons kunnen gebruiken en kunnen videobellen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met hartfalen of atriumfibrilleren
- Patiënten met een acute infectie op het moment van beoordeling
- Patiënten die in de afgelopen zes maanden een hartinfarct hebben gehad
- Patiënten met comorbiditeiten zoals ongecontroleerde diabetes mellitus en/of hypertensie
- Patiënten met een probleem dat fysieke activiteit zou beperken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
Experimenteel: Studiegroep
|
De interventiegroep krijgt krachttraining om de spierkracht en flexibiliteit te verbeteren, en aerobe oefentraining om het inspanningsvermogen met functie te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Functioneel oefenvermogen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Er wordt een looptest van 6 minuten uitgevoerd om de functionele inspanningscapaciteit te bepalen.
|
8 weken
|
Longfunctietest
Tijdsspanne: 8 weken
|
De longfunctietest zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de ats-criteria
|
8 weken
|
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Perifere spierkracht wordt gedaan met het 'Lafayette'-apparaat
|
8 weken
|
Bovenste extremiteit normaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het normale bewegingsbereik van de bovenste extremiteit wordt gemeten met een handmatige goniometer
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Angst en depressie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HAD-schaal); Het zal worden gebruikt om de angst- en depressieschalen van patiënten te meten en te evalueren.
|
8 weken
|
Bepaling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
|
EORTC QLQ-C30; Deze schaal is een veelgebruikte kwaliteit van leven-schaal bij kankerpatiënten over de hele wereld.
|
8 weken
|
Cognitieve functies
Tijdsspanne: 8 weken
|
Mini mentale toestandstest; zal worden gebruikt om postoperatieve cognitieve disfunctie te evalueren.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DrLutfiKirdarPT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Revalidatie groep
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOnbekendSchouder Impingement | Rotator cuff-ziekteSpanje
-
Donders Centre for NeuroscienceWervingHartinfarctFrankrijk, Roemenië, Spanje
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... en andere medewerkersVoltooidHartstilstand Met Succesvolle ReanimatieDenemarken
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
University of KonstanzWorld BankOnbekendPost-traumatische stress-stoornis | Agressie van de eetlustCongo
-
IRCCS Eugenio MedeaWervingSpierdystrofieën | Becker spierdystrofie | Ledematen Gordel Spierdystrofie | Facio-Scapulo-Humerale DystrofieItalië