Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effectiviteit van telepulmonale revalidatie na longresectie

30 maart 2023 bijgewerkt door: Halime Sinem Barutçu

Als resultaat van de review in de literatuur is er geen studie gevonden waarin telepulmonale revalidatie werd toegepast na longresectie onder fysiotherapeutische begeleiding via videoconferencing.

Daarom was het in deze studie gepland om de effectiviteit van telepulmonale revalidatie te onderzoeken bij patiënten met de diagnose longkanker en die een longresectie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek; Het was gepland als een prospectieve en gerandomiseerde gecontroleerde studie. Het onderzoeksuniversum is Istanbul Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital Chest Surgery Clinic zal bestaan ​​uit gevallen met een voorlopige diagnose van longkanker. De steekproef van het onderzoek daarentegen zal bestaan ​​uit patiënten die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen en die voldeden aan de inclusiecriteria, bij wie een longresectie was gepland.

  1. Studiegroep (n=18); De behandelingskenmerken van de telepulmonale revalidatiegroep via videoconferentie zijn; In het kader van het telepulmonale revalidatieprogramma wordt vóór ontslag een oefenprogramma opgesteld dat bestaat uit versterkingstraining van de onderste en bovenste ledematen en flexibiliteitstraining, ademhalingsoefeningen (diafragmatische ademhaling, thoracale expansie-oefeningen en geforceerde uitademing) en aerobe oefentraining. oefensessie zal worden gevolgd. Na 8 weken vindt een herevaluatie plaats. De trainingsintensiteit wordt gepland als 2 dagen per week met begeleiding en 1 dag zonder begeleiding, in totaal 3 dagen per week. De veiligheid bij het oefenen wordt gewaarborgd door de ernst van de kortademigheid van de patiënten als referentie te nemen.
  2. Controlegroep (n=18); Patiënten in de controlegroep voor telepulmonale revalidatie krijgen vóór ontslag advies over ademhalingsoefeningen en aerobe oefeningen. Na 8 weken vindt er een herbeoordeling plaats.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 55-75 jaar met de diagnose longkanker
  • Patiënten die lobectomie, segmentectomie, bilobectomie en pneumonectomie ondergingen door VATS- of thoracotomie-operaties
  • Patiënten die telefoons kunnen gebruiken en kunnen videobellen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met hartfalen of atriumfibrilleren
  • Patiënten met een acute infectie op het moment van beoordeling
  • Patiënten die in de afgelopen zes maanden een hartinfarct hebben gehad
  • Patiënten met comorbiditeiten zoals ongecontroleerde diabetes mellitus en/of hypertensie
  • Patiënten met een probleem dat fysieke activiteit zou beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Studiegroep
De interventiegroep krijgt krachttraining om de spierkracht en flexibiliteit te verbeteren, en aerobe oefentraining om het inspanningsvermogen met functie te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel oefenvermogen
Tijdsspanne: 8 weken
Er wordt een looptest van 6 minuten uitgevoerd om de functionele inspanningscapaciteit te bepalen.
8 weken
Longfunctietest
Tijdsspanne: 8 weken
De longfunctietest zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de ats-criteria
8 weken
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
Perifere spierkracht wordt gedaan met het 'Lafayette'-apparaat
8 weken
Bovenste extremiteit normaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: 8 weken
Het normale bewegingsbereik van de bovenste extremiteit wordt gemeten met een handmatige goniometer
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst en depressie
Tijdsspanne: 8 weken
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HAD-schaal); Het zal worden gebruikt om de angst- en depressieschalen van patiënten te meten en te evalueren.
8 weken
Bepaling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
EORTC QLQ-C30; Deze schaal is een veelgebruikte kwaliteit van leven-schaal bij kankerpatiënten over de hele wereld.
8 weken
Cognitieve functies
Tijdsspanne: 8 weken
Mini mentale toestandstest; zal worden gebruikt om postoperatieve cognitieve disfunctie te evalueren.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DrLutfiKirdarPT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op Revalidatie groep

3
Abonneren