- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05794607
Undersøkelse av effektiviteten av tele-pulmonal rehabilitering etter lungereseksjon
Som et resultat av gjennomgangen i litteraturen ble det ikke funnet noen studie der tele-pulmonal rehabilitering ble tatt i bruk etter fysioterapeutovervåket lungereseksjon via videokonferanse.
Derfor ble det i denne studien planlagt å undersøke effektiviteten av tele-pulmonal rehabilitering hos pasienter diagnostisert med lungekreft og som gjennomgår lungereseksjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskning; Det var planlagt som en prospektiv og randomisert kontrollert studie. Forskningsuniverset er Istanbul Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital Chest Surgery Clinic vil bestå av tilfeller med en foreløpig diagnose av lungekreft. Utvalget av studien vil derimot bestå av pasienter som takket ja til å delta i studien og som oppfylte inklusjonskriteriene, som var planlagt for lungereseksjon.
- Studiegruppe (n=18); Behandlingsfunksjonene til tele-lungerehabiliteringsgruppen via videokonferanse er; Innenfor programmet for tele-lungerehabilitering vil det bli opprettet et treningsprogram bestående av styrketrening for nedre ekstremiteter og spensttrening, pusteøvelser (diafragmatisk pust, thoraxekspansjonsøvelser og tvungen ekspirasjon) og aerob treningstrening før utskrivning, treningsøkten vil bli fulgt. Reevaluering vil bli gjort etter 8 uker. Treningsintensiteten planlegges som 2 dager i uken med veiledning og 1 dag uten veiledning, totalt 3 dager i uken. Treningssikkerhet vil bli ivaretatt ved å ta pasientens alvorlighetsgrad av kortpustethet som referanse.
- kontrollgruppe (n=18); Pasienter i kontrollgruppen for tele-pulmonal rehabilitering vil få råd om puste- og aerob trening før utskrivning. Revurdering vil bli gjort etter 8 uker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34000
- Kartal Dr Lutfi Kırdar City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 55-75 år diagnostisert med lungekreft
- Pasienter som gjennomgikk lobektomi, segmentektomi, bilobektomi og pneumonektomi ved enten VATS eller torakotomioperasjoner
- Pasienter som kan bruke telefoner og foreta videosamtaler
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hjertesvikt eller atrieflimmer
- Pasienter med akutt infeksjon ved vurderingstidspunktet
- Pasienter som har hatt hjerteinfarkt siste seks måneder
- Pasienter med eventuelle komorbiditeter som ukontrollert diabetes mellitus og/eller hypertensjon
- Pasienter med ethvert problem som vil begrense fysisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
|
Intervensjonsgruppen vil få styrketrening for å forbedre muskelstyrke og fleksibilitet, og aerob trening for å forbedre treningskapasiteten med funksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonelle øvelser kapasitet
Tidsramme: 8 uker
|
En 6-minutters gåtest vil bli utført for å bestemme funksjonell treningskapasitet.
|
8 uker
|
|
Lungefunksjonstest
Tidsramme: 8 uker
|
Lungefunksjonstest vil bli utført i henhold til ats kriterier
|
8 uker
|
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
|
Perifer muskelstyrke vil bli utført med 'Lafayette'-enheten
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst og depresjon
Tidsramme: 8 uker
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HAD-skala); Den skal brukes til å måle og evaluere pasienters angst- og depresjonsskala.
|
8 uker
|
|
Bestemmelse av livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
|
EORTC QLQ-C30; Denne skalaen er en mye brukt livskvalitetsskala hos kreftpasienter over hele verden.
|
8 uker
|
|
Kognitive funksjoner
Tidsramme: 8 uker
|
Mini mental tilstand test; vil bli brukt til å evaluere postoperativ kognitiv dysfunksjon.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DrLutfiKirdarPT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .