- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05794607
Keuhkojen resektion jälkeisen telekeuhkokuntoutuksen tehokkuuden tutkiminen
Kirjallisuuskatsauksen tuloksena ei löytynyt tutkimusta, jossa telekeuhkokuntoutus olisi sovellettu fysioterapeutin ohjaaman keuhkojen resektion jälkeen videoneuvottelulla.
Siksi tässä tutkimuksessa suunniteltiin tutkia telekeuhkokuntoutuksen tehokkuutta potilailla, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä ja joille tehdään keuhkojen resektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus; Se suunniteltiin prospektiiviseksi ja satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tutkimusuniversumi on Istanbul Kartal. Dr. Lütfi Kırdarin kaupunginsairaalan rintakirurgian klinikka koostuu tapauksista, joissa on alustava keuhkosyöpädiagnoosi. Tutkimuksen otos puolestaan muodostuu tutkimukseen suostuneista ja mukaanottokriteerit täyttäneistä potilaista, joille suunniteltiin keuhkojen resektio.
- Tutkimusryhmä (n=18); Telekeuhkokuntoutusryhmän hoitoominaisuudet videoneuvottelun kautta ovat; Telekeuhkokuntoutusohjelman puitteissa luodaan ennen kotiutumista harjoitusohjelma, joka koostuu alaraajojen vahvistamisesta ja joustavuusharjoittelusta, hengitysharjoituksista (palleanhengitys, rintakehän laajennusharjoitukset ja pakkohengitys) sekä aerobisesta harjoittelusta. harjoituksia seurataan. Uudelleenarviointi tehdään 8 viikon kuluttua. Liikunnan intensiteetiksi suunnitellaan 2 päivää viikossa ohjattuna ja 1 päivä ilman valvontaa, yhteensä 3 päivää viikossa. Liikuntaturvallisuus varmistetaan ottamalla referenssinä potilaiden hengenahdistuksen vaikeusaste.
- Kontrolliryhmä (n = 18); Telekeuhkokuntoutuksen kontrolliryhmän potilaille annetaan hengitys- ja aerobisia ohjeita ennen kotiutumista. Uudelleenarviointi tehdään 8 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34000
- Kartal Dr Lutfi Kırdar City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55-75-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä
- Potilaat, joille tehtiin lobektomia, segmentektomia, bilobektomia ja pneumonektomia joko VATS- tai torakotomialla
- Potilaat, jotka voivat käyttää puhelimia ja soittaa videopuheluita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta tai eteisvärinä
- Potilaat, joilla on akuutti infektio arviointihetkellä
- Potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on muita samanaikaisia sairauksia, kuten hallitsematon diabetes mellitus ja/tai verenpainetauti
- Potilaat, joilla on ongelmia, jotka rajoittaisivat fyysistä aktiivisuutta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
|
Interventioryhmälle annetaan voimaharjoituksia lihasvoiman ja joustavuuden parantamiseksi sekä aerobista harjoittelua harjoituskyvyn parantamiseksi toiminnan kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Toiminnallisen harjoittelukyvyn selvittämiseksi tehdään 6 minuutin kävelytesti.
|
8 viikkoa
|
|
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Keuhkojen toimintatesti tehdään ats-kriteerien mukaisesti
|
8 viikkoa
|
|
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Perifeeriset lihasvoimat tehdään Lafayette-laitteella
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HAD-asteikko); Sitä käytetään potilaiden ahdistuneisuus- ja masennusasteikkojen mittaamiseen ja arvioimiseen.
|
8 viikkoa
|
|
Elämänlaadun määrittäminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
EORTC QLQ-C30; Tämä asteikko on laajalti käytetty elämänlaadun asteikko syöpäpotilailla kaikkialla maailmassa.
|
8 viikkoa
|
|
Kognitiiviset toiminnot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mini mielentilatesti; käytetään postoperatiivisten kognitiivisten toimintahäiriöiden arvioimiseen.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DrLutfiKirdarPT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .