- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05794607
Исследование эффективности телепульмональной реабилитации после резекции легкого
В результате обзора в литературе не было обнаружено ни одного исследования, в котором применялась бы телепульмональная реабилитация после резекции легкого под наблюдением физиотерапевта посредством видеоконференцсвязи.
Поэтому в данном исследовании планировалось изучить эффективность телепульмональной реабилитации у больных с диагнозом рак легкого, перенесших резекцию легкого.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовать; Оно планировалось как проспективное и рандомизированное контролируемое исследование. Объектом исследования является Стамбульская городская больница Картал доктора Лютфи Кырдар. Клиника хирургии грудной клетки будет состоять из пациентов с предварительным диагнозом рака легких. Выборка исследования, с другой стороны, будет состоять из пациентов, давших согласие на участие в исследовании и отвечающих критериям включения, которым планировалась резекция легкого.
- Исследовательская группа (n=18); Особенности лечения группы телепульмональной реабилитации посредством видеоконференцсвязи: В рамках программы телепульмональной реабилитации перед выпиской будет разработана программа упражнений, состоящая из упражнений на укрепление нижних и верхних конечностей и упражнений на гибкость, дыхательных упражнений (диафрагмальное дыхание, упражнения на расширение грудной клетки и форсированный выдох) и аэробных упражнений. последует тренировка. Повторная оценка будет проведена через 8 недель. Интенсивность упражнений будет запланирована как 2 дня в неделю с присмотром и 1 день без присмотра, всего 3 дня в неделю. Безопасность упражнений будет обеспечена, если за основу будет взята тяжесть одышки у пациентов.
- Контрольная группа (n=18); Перед выпиской пациентам из контрольной группы телелегочной реабилитации будут даны рекомендации по дыхательным и аэробным упражнениям. Повторная оценка будет сделана через 8 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34000
- Kartal Dr Lutfi Kırdar City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте 55-75 лет с диагнозом рак легкого
- Пациенты, перенесшие лобэктомию, сегментэктомию, билобэктомию и пневмонэктомию с помощью операций VATS или торакотомии.
- Пациенты, которые могут пользоваться телефоном и совершать видеозвонки
Критерий исключения:
- Пациенты с сердечной недостаточностью или фибрилляцией предсердий
- Пациенты с острой инфекцией на момент оценки
- Пациенты, перенесшие инфаркт миокарда в течение последних шести месяцев
- Пациенты с любыми сопутствующими заболеваниями, такими как неконтролируемый сахарный диабет и/или артериальная гипертензия.
- Пациенты с любой проблемой, ограничивающей физическую активность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
|
Группе вмешательства будут предложены силовые тренировки для улучшения мышечной силы и гибкости, а также аэробные упражнения для улучшения физической работоспособности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможности функциональных упражнений
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест на 6-минутную ходьбу будет выполнен для определения способности к функциональным нагрузкам.
|
8 недель
|
|
Легочный функциональный тест
Временное ограничение: 8 недель
|
Исследование функции легких будет проводиться в соответствии с критериями ats.
|
8 недель
|
|
Периферическая мышечная сила
Временное ограничение: 8 недель
|
Сила периферических мышц будет выполняться с помощью аппарата «Лафайет».
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: 8 недель
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (шкала HAD); Он будет использоваться для измерения и оценки шкал тревоги и депрессии пациентов.
|
8 недель
|
|
Определение качества жизни
Временное ограничение: 8 недель
|
ЭОРТК QLQ-C30; Эта шкала является широко используемой шкалой оценки качества жизни онкологических больных во всем мире.
|
8 недель
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: 8 недель
|
Мини-тест психического состояния; будет использоваться для оценки послеоперационной когнитивной дисфункции.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DrLutfiKirdarPT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .