Undersøgelse af effektiviteten af tele-pulmonal rehabilitering efter lungeresektion
5. august 2026 opdateret af: Halime Sinem Barutçu
Som følge af gennemgangen i litteraturen er der ikke fundet nogen undersøgelse, hvor tele-pulmonal rehabilitering blev anvendt efter fysioterapeut-superviseret lungeresektion via videokonference.
Derfor var det i denne undersøgelse planlagt at undersøge effektiviteten af tele-pulmonal rehabilitering hos patienter diagnosticeret med lungekræft og gennemgår lungeresektion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskning; Det var planlagt som en prospektiv og randomiseret kontrolleret undersøgelse. Forskningsuniverset er Istanbul Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital Chest Surgery Clinic vil bestå af tilfælde med en foreløbig diagnose af lungekræft. Stikprøven af undersøgelsen vil derimod bestå af patienter, som har sagt ja til at deltage i undersøgelsen, og som opfyldte inklusionskriterierne, og som var planlagt til lungeresektion.
- Undersøgelsesgruppe (n=18); Behandlingsfunktionerne i den tele-pulmonale rehabiliteringsgruppe via videokonference er; Inden for rammerne af tele-lungerehabiliteringsprogrammet vil der inden udskrivelsen blive oprettet et træningsprogram bestående af styrkende træning i de øvre ekstremiteter og smidighedstræning, vejrtrækningsøvelser (diafragmatisk vejrtrækning, brystekspansionsøvelser og forceret eksspiration) og aerob træning. træningspas vil blive fulgt. Reevaluering vil ske efter 8 uger. Træningsintensiteten planlægges som 2 dage om ugen med supervision og 1 dag uden supervision, 3 dage om ugen i alt. Træningssikkerheden vil blive sikret ved at tage patienternes sværhedsgrad af åndenød som reference.
- Kontrolgruppe (n=18); Patienter i kontrolgruppen for tele-pulmonal rehabilitering vil få råd om vejrtrækning og aerob træning inden udskrivelsen. Revurdering vil blive foretaget efter 8 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34000
- Kartal Dr Lutfi Kırdar City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter i alderen 55-75 år diagnosticeret med lungekræft
- Patienter, der gennemgik lobektomi, segmentektomi, bilobektomi og pneumonektomi ved enten VATS eller thorakotomioperationer
- Patienter, der kan bruge telefoner og foretage videoopkald
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hjertesvigt eller atrieflimren
- Patienter med akut infektion på vurderingstidspunktet
- Patienter, der har haft myokardieinfarkt inden for de sidste seks måneder
- Patienter med eventuelle komorbiditeter såsom ukontrolleret diabetes mellitus og/eller hypertension
- Patienter med ethvert problem, der ville begrænse fysisk aktivitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
|
Interventionsgruppen vil få styrketræning for at forbedre muskelstyrke og smidighed, og aerob træning for at forbedre træningskapaciteten med funktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelle øvelser kapacitet
Tidsramme: 8 uger
|
En 6-minutters gåtest vil blive udført for at bestemme funktionel træningskapacitet.
|
8 uger
|
|
Lungefunktionstest
Tidsramme: 8 uger
|
Lungefunktionstest vil blive udført i overensstemmelse med ats kriterier
|
8 uger
|
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
|
Perifer muskelstyrke vil blive udført med 'Lafayette'-enhed
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst og depression
Tidsramme: 8 uger
|
Hospitalsangst- og depressionsskala (HAD-skala); Det vil blive brugt til at måle og evaluere patienters angst- og depressionsskalaer.
|
8 uger
|
|
Bestemmelse af livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
|
EORTC QLQ-C30; Denne skala er en meget brugt livskvalitetsskala hos cancerpatienter over hele verden.
|
8 uger
|
|
Kognitive funktioner
Tidsramme: 8 uger
|
Mini mental tilstand test; vil blive brugt til at evaluere postoperativ kognitiv dysfunktion.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
3. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DrLutfiKirdarPT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .