Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​tele-pulmonal rehabilitering efter lungeresektion

30. marts 2023 opdateret af: Halime Sinem Barutçu

Som følge af gennemgangen i litteraturen er der ikke fundet nogen undersøgelse, hvor tele-pulmonal rehabilitering blev anvendt efter fysioterapeut-superviseret lungeresektion via videokonference.

Derfor var det i denne undersøgelse planlagt at undersøge effektiviteten af ​​tele-pulmonal rehabilitering hos patienter diagnosticeret med lungekræft og gennemgår lungeresektion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskning; Det var planlagt som en prospektiv og randomiseret kontrolleret undersøgelse. Forskningsuniverset er Istanbul Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital Chest Surgery Clinic vil bestå af tilfælde med en foreløbig diagnose af lungekræft. Stikprøven af ​​undersøgelsen vil derimod bestå af patienter, som har sagt ja til at deltage i undersøgelsen, og som opfyldte inklusionskriterierne, og som var planlagt til lungeresektion.

  1. Undersøgelsesgruppe (n=18); Behandlingsfunktionerne i den tele-pulmonale rehabiliteringsgruppe via videokonference er; Inden for rammerne af tele-lungerehabiliteringsprogrammet vil der inden udskrivelsen blive oprettet et træningsprogram bestående af styrkende træning i de øvre ekstremiteter og smidighedstræning, vejrtrækningsøvelser (diafragmatisk vejrtrækning, brystekspansionsøvelser og forceret eksspiration) og aerob træning. træningspas vil blive fulgt. Reevaluering vil ske efter 8 uger. Træningsintensiteten planlægges som 2 dage om ugen med supervision og 1 dag uden supervision, 3 dage om ugen i alt. Træningssikkerheden vil blive sikret ved at tage patienternes sværhedsgrad af åndenød som reference.
  2. Kontrolgruppe (n=18); Patienter i kontrolgruppen for tele-pulmonal rehabilitering vil få råd om vejrtrækning og aerob træning inden udskrivelsen. Revurdering vil blive foretaget efter 8 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter i alderen 55-75 år diagnosticeret med lungekræft
  • Patienter, der gennemgik lobektomi, segmentektomi, bilobektomi og pneumonektomi ved enten VATS eller thorakotomioperationer
  • Patienter, der kan bruge telefoner og foretage videoopkald

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hjertesvigt eller atrieflimren
  • Patienter med akut infektion på vurderingstidspunktet
  • Patienter, der har haft myokardieinfarkt inden for de sidste seks måneder
  • Patienter med eventuelle komorbiditeter såsom ukontrolleret diabetes mellitus og/eller hypertension
  • Patienter med ethvert problem, der ville begrænse fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Studiegruppe
Andet: Rehabiliteringsgruppe
Interventionsgruppen vil få styrketræning for at forbedre muskelstyrke og smidighed, og aerob træning for at forbedre træningskapaciteten med funktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle øvelser kapacitet
Tidsramme: 8 uger
En 6-minutters gåtest vil blive udført for at bestemme funktionel træningskapacitet.
8 uger
Lungefunktionstest
Tidsramme: 8 uger
Lungefunktionstest vil blive udført i overensstemmelse med ats kriterier
8 uger
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
Perifer muskelstyrke vil blive udført med 'Lafayette'-enhed
8 uger
Overekstremitet normalt bevægelsesområde
Tidsramme: 8 uger
Overekstremitetens normale bevægelsesområde vil blive målt med et manuelt goniometer
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst og depression
Tidsramme: 8 uger
Hospitalsangst- og depressionsskala (HAD-skala); Det vil blive brugt til at måle og evaluere patienters angst- og depressionsskalaer.
8 uger
Bestemmelse af livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
EORTC QLQ-C30; Denne skala er en meget brugt livskvalitetsskala hos cancerpatienter over hele verden.
8 uger
Kognitive funktioner
Tidsramme: 8 uger
Mini mental tilstand test; vil blive brugt til at evaluere postoperativ kognitiv dysfunktion.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Halime Sinem Barutçu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

3. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DrLutfiKirdarPT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Rehabiliteringsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner