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Enquête sur l'efficacité de la réadaptation télé-pulmonaire après résection pulmonaire

30 mars 2023 mis à jour par: Halime Sinem Barutçu

À la suite de la revue de la littérature, aucune étude n'a été trouvée dans laquelle la télérééducation pulmonaire a été appliquée après une résection pulmonaire supervisée par un kinésithérapeute par vidéoconférence.

Par conséquent, dans cette étude, il était prévu d'étudier l'efficacité de la réadaptation télé-pulmonaire chez les patients diagnostiqués avec un cancer du poumon et subissant une résection pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Recherche; Il a été prévu comme une étude prospective et randomisée contrôlée. L'univers de recherche est Istanbul Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital Chest Surgery Clinic sera composé de cas avec un diagnostic préliminaire de cancer du poumon. L'échantillon de l'étude, quant à lui, sera composé de patients ayant accepté de participer à l'étude et répondant aux critères d'inclusion, qui étaient prévus pour une résection pulmonaire.

  1. Groupe d'étude (n=18); Les caractéristiques de traitement du groupe de télé-réadaptation pulmonaire par visioconférence sont ; Dans le cadre du programme de réadaptation télé-pulmonaire, un programme d'exercices comprenant un entraînement de renforcement des membres inférieurs supérieurs et un entraînement de flexibilité, un entraînement d'exercices respiratoires (respiration diaphragmatique, exercices d'expansion thoracique et expiration forcée) et un entraînement d'exercices aérobiques sera créé avant la sortie, séance d'exercices sera suivie. Une réévaluation sera effectuée après 8 semaines. L'intensité de l'exercice sera planifiée comme 2 jours par semaine avec supervision et 1 jour sans supervision, 3 jours par semaine au total. La sécurité de l'exercice sera assurée en prenant comme référence la sévérité de l'essoufflement des patients.
  2. Groupe témoin (n=18) ; Les patients du groupe témoin de réadaptation télé-pulmonaire recevront des conseils d'exercices respiratoires et aérobiques avant leur sortie. Une réévaluation sera effectuée après 8 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins et féminins âgés de 55 à 75 ans diagnostiqués avec un cancer du poumon
  • Patients ayant subi une lobectomie, une segmentectomie, une bilobectomie et une pneumonectomie par VATS ou par thoracotomie
  • Les patients qui peuvent utiliser des téléphones et passer des appels vidéo

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou de fibrillation auriculaire
  • Patients présentant une infection aiguë au moment de l'évaluation
  • Patients ayant subi un infarctus du myocarde au cours des six derniers mois
  • Patients présentant des comorbidités telles qu'un diabète sucré non contrôlé et/ou une hypertension
  • Patients ayant un problème qui limiterait l'activité physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Groupe d'étude
Autre: Groupe de réadaptation
Le groupe d'intervention recevra un entraînement de force pour améliorer la force musculaire et la flexibilité, et un entraînement d'exercice aérobique pour améliorer la capacité d'exercice avec la fonction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité d'exercices fonctionnels
Délai: 8 semaines
Un test de marche de 6 minutes sera effectué pour déterminer la capacité d'exercice fonctionnel.
8 semaines
Test de la fonction pulmonaire
Délai: 8 semaines
Le test de la fonction pulmonaire sera effectué conformément aux critères ats
8 semaines
Force musculaire périphérique
Délai: 8 semaines
La force musculaire périphérique se fera avec l'appareil 'Lafayette'
8 semaines
Amplitude normale des mouvements des membres supérieurs
Délai: 8 semaines
L'amplitude normale des mouvements des membres supérieurs sera mesurée avec un goniomètre manuel
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété et dépression
Délai: 8 semaines
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (échelle HAD); Il sera utilisé pour mesurer et évaluer les échelles d'anxiété et de dépression des patients.
8 semaines
Détermination de la qualité de vie
Délai: 8 semaines
EORTC QLQ-C30 ; Cette échelle est une échelle de qualité de vie largement utilisée chez les patients atteints de cancer partout dans le monde.
8 semaines
Fonctions cognitives
Délai: 8 semaines
Mini test d'état mental; seront utilisés pour évaluer le dysfonctionnement cognitif postopératoire.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Halime Sinem Barutçu

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2023

Première publication (Réel)

3 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DrLutfiKirdarPT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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