- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05795738
Vizuální percepční motorický trénink na mateřských školách
24. března 2024 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital
Účinky různých vizuálně-percepčně-motorických kurzů na děti v mateřské škole
Cílem studie je prozkoumat účinky různých programů vizuomotorického tréninku na vizuomotorické dovednosti dětí a výkon rukopisu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Účelem tohoto projektu je prozkoumat účinnost vizuomotorických aktivit s různými činnostními materiály na jemnou motoriku, zrakové vnímání, zrakově-motorickou integraci a rukopis u dětí mateřských škol.
Mateřské školky budou náhodně rozděleny do tří skupin: kontrolní, čínské a tradiční skupiny.
Děti v čínských a tradičních skupinách absolvují program vizuálního percepčního motorického tréninku dvakrát týdně po dobu 12 týdnů a děti v kontrolní skupině nebudou během studijního období dostávat žádnou intervenci.
na konci podzimního semestru 1. ročníku bude opět prověřována efektivita intervenčních programů na výkon rukopisu účastníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yea-Shwu H Hwang, ScD
- Telefonní číslo: 5914 886-62353535
- E-mail: yshwang@mail.ncku.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 701
- Nábor
- National Cheng Kung University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti z mateřské školy, které budou v září studovat první třídu
- Oba rodiče jsou rodilí mluvčí mandarínské čínštiny
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika závažných poruch neurologického, svalového a kosterního systému
- Problémy se zrakem nebo sluchem, které nelze napravit tak, aby byly normální
- Genetická nebo chromozomální abnormalita
- Významné neurologické, svalové a kosterní poškození trupu nebo horních končetin
- středně těžké nebo těžké mentální postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
pravidelné vzdělávání v mateřské škole
|
|
Experimentální: Vizuálně-motorický program založený na čínských znacích
vizuální percepční motorické aktivity využívající čínské znaky jako materiály pro aktivity.
|
tento program zahrnuje vizuální, percepčně-motorickou hru, aktivity s papírem a tužkou a hry na ipadu s čínskými znaky jako materiály pro aktivity
|
Experimentální: tradiční vizuálně-motorický tréninkový program
zrakově percepční motorické aktivity využívající komerční nebo vlastnoručně navržené hračky a archy tužkového papíru jako materiály pro aktivity.
|
tento program zahrnuje hry a aktivity s papírem a tužkou, hry pro ipad využívající komerční nebo vlastnoručně navržené materiály jako materiály pro aktivity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test čínského rukopisu
Časové okno: výchozí stav, po 12týdenní intervenci, po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
změna výkonu rukopisu
|
výchozí stav, po 12týdenní intervenci, po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Test rozpoznávání čínských znaků
Časové okno: výchozí stav, po 12týdenní intervenci, po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
změna schopnosti rozpoznávání čínských znaků
|
výchozí stav, po 12týdenní intervenci, po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Formulář pro hodnocení čínského rukopisu (předškolní verze)
Časové okno: výchozí hodnota, po 12týdenní intervenci
|
změna výkonu písma podle hodnocení učitelky mateřské školy
|
výchozí hodnota, po 12týdenní intervenci
|
Formulář pro hodnocení čínského rukopisu (verze pro školy)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
změna dovedností rukopisu podle hodnocení učitele
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Baterie základní čínské gramotnosti
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
změna dovedností čtení a psaní rukou
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test vizuálních percepčních dovedností – čtvrté vydání (TVPS-4)
Časové okno: výchozí stav, po 12týdenní intervenci, po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
změna vizuálních percepčních dovedností
|
výchozí stav, po 12týdenní intervenci, po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency – druhé vydání (BOT-2)
Časové okno: výchozí stav, po 12týdenní intervenci, po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
změna jemné motoriky
|
výchozí stav, po 12týdenní intervenci, po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
The Berry-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration - Forth Edition (VMI)
Časové okno: výchozí stav, po 12týdenní intervenci, po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
změna VMI
|
výchozí stav, po 12týdenní intervenci, po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yea-Shwu Hwang, ScD, National Cheng Kung University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Volman MJ, van Schendel BM, Jongmans MJ. Handwriting difficulties in primary school children: a search for underlying mechanisms. Am J Occup Ther. 2006 Jul-Aug;60(4):451-60. doi: 10.5014/ajot.60.4.451.
- Feder KP, Majnemer A. Handwriting development, competency, and intervention. Dev Med Child Neurol. 2007 Apr;49(4):312-7. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00312.x.
- Ohl AM, Graze H, Weber K, Kenny S, Salvatore C, Wagreich S. Effectiveness of a 10-week tier-1 response to intervention program in improving fine motor and visual-motor skills in general education kindergarten students. Am J Occup Ther. 2013 Sep-Oct;67(5):507-14. doi: 10.5014/ajot.2013.008110.
- Ratzon NZ, Efraim D, Bart O. A short-term graphomotor program for improving writing readiness skills of first-grade students. Am J Occup Ther. 2007 Jul-Aug;61(4):399-405. doi: 10.5014/ajot.61.4.399.
- Chen YN, Lin CK, Wei TS, Liu CH, Wuang YP. The effectiveness of multimedia visual perceptual training groups for the preschool children with developmental delay. Res Dev Disabil. 2013 Dec;34(12):4447-54. doi: 10.1016/j.ridd.2013.09.023. Epub 2013 Oct 11.
- Chang SH, Yu NY. Visual and Haptic Perception Training to Improve Handwriting Skills in Children With Dysgraphia. Am J Occup Ther. 2017 Mar/Apr;71(2):7102220030p1-7102220030p10. doi: 10.5014/ajot.2017.021311.
- Dankert HL, Davies PL, Gavin WJ. Occupational therapy effects on visual-motor skills in preschool children. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):542-9. doi: 10.5014/ajot.57.5.542.
- Daly CJ, Kelley GT, Krauss A. Relationship between visual-motor integration and handwriting skills of children in kindergarten: a modified replication study. Am J Occup Ther. 2003 Jul-Aug;57(4):459-62. doi: 10.5014/ajot.57.4.459.
- Feder KP, Majnemer A, Bourbonnais D, Platt R, Blayney M, Synnes A. Handwriting performance in preterm children compared with term peers at age 6 to 7 years. Dev Med Child Neurol. 2005 Mar;47(3):163-70. doi: 10.1017/s0012162205000307.
- Hwang YS, Su PF, Hsiao YL, Tsai WH, Hung JY. Developing a Nomogram Model to Predict the Risk of Poor Chinese Handwriting in First Grade. Am J Occup Ther. 2020 Sep/Oct;74(5):7405205080p1-7405205080p8. doi: 10.5014/ajot.2020.038711.
- Lee TI, Howe TH, Chen HL, Wang TN. Predicting Handwriting Legibility in Taiwanese Elementary School Children. Am J Occup Ther. 2016 Nov/Dec;70(6):7006220020p1-7006220020p9. doi: 10.5014/ajot.2016.016865.
- Poon KW, Li-Tsang CW, Weiss TP, Rosenblum S. The effect of a computerized visual perception and visual-motor integration training program on improving Chinese handwriting of children with handwriting difficulties. Res Dev Disabil. 2010 Nov-Dec;31(6):1552-60. doi: 10.1016/j.ridd.2010.06.001.
- Prunty M, Barnett AL, Wilmut K, Plumb M. Visual perceptual and handwriting skills in children with Developmental Coordination Disorder. Hum Mov Sci. 2016 Oct;49:54-65. doi: 10.1016/j.humov.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
- Taverna L, Tremolada M, Dozza L, Zanin Scaratti R, Ulrike D, Lallo C, Tosetto B. Who Benefits from An Intervention Program on Foundational Skills for Handwriting Addressed to Kindergarten Children and First Graders? Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 24;17(6):2166. doi: 10.3390/ijerph17062166.
- Tse LF, Thanapalan KC, Chan CC. Visual-perceptual-kinesthetic inputs on influencing writing performances in children with handwriting difficulties. Res Dev Disabil. 2014 Feb;35(2):340-7. doi: 10.1016/j.ridd.2013.11.013. Epub 2013 Dec 11.
- Tseng MH, Chow SM. Perceptual-motor function of school-age children with slow handwriting speed. Am J Occup Ther. 2000 Jan-Feb;54(1):83-8. doi: 10.5014/ajot.54.1.83.
- van Hartingsveldt MJ, Cup EH, Hendriks JC, de Vries L, de Groot IJ, Nijhuis-van der Sanden MW. Predictive validity of kindergarten assessments on handwriting readiness. Res Dev Disabil. 2015 Jan;36C:114-124. doi: 10.1016/j.ridd.2014.08.014. Epub 2014 Oct 16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A-ER-111-161
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD mají být sdíleny s ostatními výzkumníky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .