- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05795738
Entrenamiento visual perceptivo motor en niños de jardín de infantes
24 de marzo de 2024 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Efectos de diferentes cursos de entrenamiento viso-perceptivo-motor en niños de jardín de infantes
El estudio tiene como objetivo investigar los efectos de diferentes programas de entrenamiento visomotor en las habilidades visomotoras de los niños y el rendimiento de escritura a mano.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este proyecto es investigar la efectividad de las actividades visomotoras con diferentes materiales de actividad en la motricidad fina, la percepción visual, la integración visomotora y el rendimiento de escritura a mano de los niños de jardín de infantes.
Los niños de kindergarten serán asignados al azar en tres grupos: grupos de control, chinos y tradicionales.
Los niños de los grupos chino y tradicional recibirán un programa de entrenamiento visual perceptivo motor dos veces por semana durante 12 semanas y los del grupo de control no recibirán ninguna intervención durante el período de estudio.
al final del semestre de otoño del primer grado, se examinará nuevamente la efectividad de los programas de intervención en el desempeño de escritura a mano de los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yea-Shwu H Hwang, ScD
- Número de teléfono: 5914 886-62353535
- Correo electrónico: yshwang@mail.ncku.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán, 701
- Reclutamiento
- National Cheng Kung University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de jardín de infantes que estudiarán primer grado en septiembre próximo
- Ambos padres son hablantes nativos de chino mandarín.
Criterio de exclusión:
- Un diagnóstico de trastornos neurológicos, musculares y del sistema esquelético significativos
- Problemas visuales o auditivos que no se pueden corregir para que sean normales
- Anomalía genética o cromosómica
- Daño neurológico, muscular y esquelético significativo en el tronco o las extremidades superiores
- discapacidad intelectual moderada o severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
educación preescolar regular
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Experimental: Programa visual-motor basado en caracteres chinos
actividades motoras de percepción visual utilizando caracteres chinos como materiales de actividad.
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este programa incluye juegos viso-perceptivos-motores, actividades con papel y lápiz y juegos para ipad que usan caracteres chinos como materiales de actividad
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Experimental: programa tradicional de entrenamiento visomotor
actividades visomotoras de percepción utilizando juguetes comerciales o de diseño propio y hojas de lápiz y papel como materiales de actividad.
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este programa incluye juegos y actividades de papel y lápiz, juegos de ipad que utilizan materiales comerciales o de diseño propio como materiales de actividad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La prueba de escritura china
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención de 12 semanas, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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el cambio del rendimiento de escritura a mano
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línea de base, después de la intervención de 12 semanas, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La prueba de reconocimiento de caracteres chinos
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención de 12 semanas, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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el cambio de la capacidad de reconocimiento de caracteres chinos
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línea de base, después de la intervención de 12 semanas, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
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El formulario de evaluación de escritura a mano china (versión preescolar)
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención de 12 semanas
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el cambio en el desempeño de la escritura a mano según la calificación del maestro de jardín de infantes
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línea de base, después de la intervención de 12 semanas
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El formulario de evaluación de escritura a mano china (versión para niños en edad escolar)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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el cambio de las habilidades de escritura a mano por calificación del maestro
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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La batería de alfabetización básica china
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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el cambio de las habilidades de lectura y escritura
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de habilidades de percepción visual, cuarta edición (TVPS-4)
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención de 12 semanas, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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el cambio de las habilidades de percepción visual
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línea de base, después de la intervención de 12 semanas, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
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La prueba Bruininks-Oseretsky de competencia motora, segunda edición (BOT-2)
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención de 12 semanas, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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el cambio de la motricidad fina
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línea de base, después de la intervención de 12 semanas, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La prueba de desarrollo Berry-Buktenica de integración visomotora - cuarta edición (VMI)
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención de 12 semanas, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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el cambio de VMI
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línea de base, después de la intervención de 12 semanas, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yea-Shwu Hwang, ScD, National Cheng Kung University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Volman MJ, van Schendel BM, Jongmans MJ. Handwriting difficulties in primary school children: a search for underlying mechanisms. Am J Occup Ther. 2006 Jul-Aug;60(4):451-60. doi: 10.5014/ajot.60.4.451.
- Feder KP, Majnemer A. Handwriting development, competency, and intervention. Dev Med Child Neurol. 2007 Apr;49(4):312-7. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00312.x.
- Ohl AM, Graze H, Weber K, Kenny S, Salvatore C, Wagreich S. Effectiveness of a 10-week tier-1 response to intervention program in improving fine motor and visual-motor skills in general education kindergarten students. Am J Occup Ther. 2013 Sep-Oct;67(5):507-14. doi: 10.5014/ajot.2013.008110.
- Ratzon NZ, Efraim D, Bart O. A short-term graphomotor program for improving writing readiness skills of first-grade students. Am J Occup Ther. 2007 Jul-Aug;61(4):399-405. doi: 10.5014/ajot.61.4.399.
- Chen YN, Lin CK, Wei TS, Liu CH, Wuang YP. The effectiveness of multimedia visual perceptual training groups for the preschool children with developmental delay. Res Dev Disabil. 2013 Dec;34(12):4447-54. doi: 10.1016/j.ridd.2013.09.023. Epub 2013 Oct 11.
- Chang SH, Yu NY. Visual and Haptic Perception Training to Improve Handwriting Skills in Children With Dysgraphia. Am J Occup Ther. 2017 Mar/Apr;71(2):7102220030p1-7102220030p10. doi: 10.5014/ajot.2017.021311.
- Dankert HL, Davies PL, Gavin WJ. Occupational therapy effects on visual-motor skills in preschool children. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):542-9. doi: 10.5014/ajot.57.5.542.
- Daly CJ, Kelley GT, Krauss A. Relationship between visual-motor integration and handwriting skills of children in kindergarten: a modified replication study. Am J Occup Ther. 2003 Jul-Aug;57(4):459-62. doi: 10.5014/ajot.57.4.459.
- Feder KP, Majnemer A, Bourbonnais D, Platt R, Blayney M, Synnes A. Handwriting performance in preterm children compared with term peers at age 6 to 7 years. Dev Med Child Neurol. 2005 Mar;47(3):163-70. doi: 10.1017/s0012162205000307.
- Hwang YS, Su PF, Hsiao YL, Tsai WH, Hung JY. Developing a Nomogram Model to Predict the Risk of Poor Chinese Handwriting in First Grade. Am J Occup Ther. 2020 Sep/Oct;74(5):7405205080p1-7405205080p8. doi: 10.5014/ajot.2020.038711.
- Lee TI, Howe TH, Chen HL, Wang TN. Predicting Handwriting Legibility in Taiwanese Elementary School Children. Am J Occup Ther. 2016 Nov/Dec;70(6):7006220020p1-7006220020p9. doi: 10.5014/ajot.2016.016865.
- Poon KW, Li-Tsang CW, Weiss TP, Rosenblum S. The effect of a computerized visual perception and visual-motor integration training program on improving Chinese handwriting of children with handwriting difficulties. Res Dev Disabil. 2010 Nov-Dec;31(6):1552-60. doi: 10.1016/j.ridd.2010.06.001.
- Prunty M, Barnett AL, Wilmut K, Plumb M. Visual perceptual and handwriting skills in children with Developmental Coordination Disorder. Hum Mov Sci. 2016 Oct;49:54-65. doi: 10.1016/j.humov.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
- Taverna L, Tremolada M, Dozza L, Zanin Scaratti R, Ulrike D, Lallo C, Tosetto B. Who Benefits from An Intervention Program on Foundational Skills for Handwriting Addressed to Kindergarten Children and First Graders? Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 24;17(6):2166. doi: 10.3390/ijerph17062166.
- Tse LF, Thanapalan KC, Chan CC. Visual-perceptual-kinesthetic inputs on influencing writing performances in children with handwriting difficulties. Res Dev Disabil. 2014 Feb;35(2):340-7. doi: 10.1016/j.ridd.2013.11.013. Epub 2013 Dec 11.
- Tseng MH, Chow SM. Perceptual-motor function of school-age children with slow handwriting speed. Am J Occup Ther. 2000 Jan-Feb;54(1):83-8. doi: 10.5014/ajot.54.1.83.
- van Hartingsveldt MJ, Cup EH, Hendriks JC, de Vries L, de Groot IJ, Nijhuis-van der Sanden MW. Predictive validity of kindergarten assessments on handwriting readiness. Res Dev Disabil. 2015 Jan;36C:114-124. doi: 10.1016/j.ridd.2014.08.014. Epub 2014 Oct 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A-ER-111-161
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los IPD se compartirán con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .