- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05795738
Visuell perseptuell motorisk trening på barnehagebarn
24. mars 2024 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital
Effekter av ulike visuell-perseptuell-motoriske opplæringskurs på barnehagebarn
Studien tar sikte på å undersøke effekten av ulike visuomotoriske treningsprogrammer på barns visuomotoriske ferdigheter og håndskriftprestasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Formålet med dette prosjektet er å undersøke effektiviteten av visuomotoriske aktiviteter med ulike aktivitetsmaterialer på finmotorikk, visuell persepsjon, visuelt-motorisk integrasjon og håndskriftytelse til barnehagebarn.
Barnehagebarn vil bli randomisert i de tre gruppene: kontroll, kinesiske og tradisjonelle grupper.
Barn i de kinesiske og tradisjonelle gruppene vil motta et visuelt perseptuelt motorisk treningsprogram to ganger hver uke i 12 uker, og de i kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon i løpet av studieperioden.
i slutten av høstsemesteret i første klasse vil effektiviteten av intervensjonsprogrammene på håndskriftytelse til deltakerne bli undersøkt på nytt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yea-Shwu H Hwang, ScD
- Telefonnummer: 5914 886-62353535
- E-post: yshwang@mail.ncku.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- Rekruttering
- National Cheng Kung University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnehagebarn som skal studere første klasse i september neste år
- Begge foreldrene har mandarin kinesisk som morsmål
Ekskluderingskriterier:
- En diagnose av betydelige nevrologiske, muskel- og skjelettsykdommer
- Syns- eller hørselsproblemer som ikke kan korrigeres for å være normale
- Genetisk eller kromosomavvik
- Betydelig nevrologisk, muskulær og skjelettskade på bagasjerommet eller øvre ekstremiteter
- moderat eller alvorlig utviklingshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
vanlig barnehageundervisning
|
|
|
Eksperimentell: Kinesisk tegnbasert visuelt-motorisk program
visuelle perseptuelle motoriske aktiviteter som bruker kinesiske tegn som aktivitetsmateriale.
|
dette programmet inkluderer visuell-perseptuell-motorisk lek, papir-blyant-aktiviteter og ipad-spill som bruker kinesiske tegn som aktivitetsmateriell
|
|
Eksperimentell: tradisjonelt visuelt-motorisk treningsprogram
visuelle perseptuelle motoriske aktiviteter ved bruk av kommersielle eller egendesignede leker og blyant-papirark som aktivitetsmateriale.
|
dette programmet inkluderer lek og papir-og-blyant-aktiviteter, ipad-spill som bruker kommersielle eller egendesignede ting som aktivitetsmateriell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den kinesiske håndskrifttesten
Tidsramme: baseline, etter 12 ukers intervensjon, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
endringen av håndskriftytelsen
|
baseline, etter 12 ukers intervensjon, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Den kinesiske tegngjenkjenningstesten
Tidsramme: baseline, etter 12 ukers intervensjon, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
endringen av den kinesiske karaktergjenkjenningsevnen
|
baseline, etter 12 ukers intervensjon, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Det kinesiske håndskriftevalueringsskjemaet (førskoleversjon)
Tidsramme: baseline, etter 12 ukers intervensjon
|
endringen av håndskriftprestasjon etter barnehagelærerens vurdering
|
baseline, etter 12 ukers intervensjon
|
|
Det kinesiske håndskriftevalueringsskjemaet (versjon i skolealderen)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
endring av håndskriftferdigheter etter lærerens vurdering
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Batteriet til kinesisk grunnleggende leseferdighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
endring av lese- og håndskriftferdigheter
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test of Visual Perceptual Skills-Fourth Edition (TVPS-4)
Tidsramme: baseline, etter 12 ukers intervensjon, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
endring av visuelle perseptuelle ferdigheter
|
baseline, etter 12 ukers intervensjon, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-Second Edition (BOT-2)
Tidsramme: baseline, etter 12 ukers intervensjon, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
endring av finmotorikk
|
baseline, etter 12 ukers intervensjon, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Berry-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration-Forth Edition (VMI)
Tidsramme: baseline, etter 12 ukers intervensjon, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
endringen av VMI
|
baseline, etter 12 ukers intervensjon, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yea-Shwu Hwang, ScD, National Cheng Kung University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Volman MJ, van Schendel BM, Jongmans MJ. Handwriting difficulties in primary school children: a search for underlying mechanisms. Am J Occup Ther. 2006 Jul-Aug;60(4):451-60. doi: 10.5014/ajot.60.4.451.
- Feder KP, Majnemer A. Handwriting development, competency, and intervention. Dev Med Child Neurol. 2007 Apr;49(4):312-7. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00312.x.
- Ohl AM, Graze H, Weber K, Kenny S, Salvatore C, Wagreich S. Effectiveness of a 10-week tier-1 response to intervention program in improving fine motor and visual-motor skills in general education kindergarten students. Am J Occup Ther. 2013 Sep-Oct;67(5):507-14. doi: 10.5014/ajot.2013.008110.
- Ratzon NZ, Efraim D, Bart O. A short-term graphomotor program for improving writing readiness skills of first-grade students. Am J Occup Ther. 2007 Jul-Aug;61(4):399-405. doi: 10.5014/ajot.61.4.399.
- Chen YN, Lin CK, Wei TS, Liu CH, Wuang YP. The effectiveness of multimedia visual perceptual training groups for the preschool children with developmental delay. Res Dev Disabil. 2013 Dec;34(12):4447-54. doi: 10.1016/j.ridd.2013.09.023. Epub 2013 Oct 11.
- Chang SH, Yu NY. Visual and Haptic Perception Training to Improve Handwriting Skills in Children With Dysgraphia. Am J Occup Ther. 2017 Mar/Apr;71(2):7102220030p1-7102220030p10. doi: 10.5014/ajot.2017.021311.
- Dankert HL, Davies PL, Gavin WJ. Occupational therapy effects on visual-motor skills in preschool children. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):542-9. doi: 10.5014/ajot.57.5.542.
- Daly CJ, Kelley GT, Krauss A. Relationship between visual-motor integration and handwriting skills of children in kindergarten: a modified replication study. Am J Occup Ther. 2003 Jul-Aug;57(4):459-62. doi: 10.5014/ajot.57.4.459.
- Feder KP, Majnemer A, Bourbonnais D, Platt R, Blayney M, Synnes A. Handwriting performance in preterm children compared with term peers at age 6 to 7 years. Dev Med Child Neurol. 2005 Mar;47(3):163-70. doi: 10.1017/s0012162205000307.
- Hwang YS, Su PF, Hsiao YL, Tsai WH, Hung JY. Developing a Nomogram Model to Predict the Risk of Poor Chinese Handwriting in First Grade. Am J Occup Ther. 2020 Sep/Oct;74(5):7405205080p1-7405205080p8. doi: 10.5014/ajot.2020.038711.
- Lee TI, Howe TH, Chen HL, Wang TN. Predicting Handwriting Legibility in Taiwanese Elementary School Children. Am J Occup Ther. 2016 Nov/Dec;70(6):7006220020p1-7006220020p9. doi: 10.5014/ajot.2016.016865.
- Poon KW, Li-Tsang CW, Weiss TP, Rosenblum S. The effect of a computerized visual perception and visual-motor integration training program on improving Chinese handwriting of children with handwriting difficulties. Res Dev Disabil. 2010 Nov-Dec;31(6):1552-60. doi: 10.1016/j.ridd.2010.06.001.
- Prunty M, Barnett AL, Wilmut K, Plumb M. Visual perceptual and handwriting skills in children with Developmental Coordination Disorder. Hum Mov Sci. 2016 Oct;49:54-65. doi: 10.1016/j.humov.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
- Taverna L, Tremolada M, Dozza L, Zanin Scaratti R, Ulrike D, Lallo C, Tosetto B. Who Benefits from An Intervention Program on Foundational Skills for Handwriting Addressed to Kindergarten Children and First Graders? Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 24;17(6):2166. doi: 10.3390/ijerph17062166.
- Tse LF, Thanapalan KC, Chan CC. Visual-perceptual-kinesthetic inputs on influencing writing performances in children with handwriting difficulties. Res Dev Disabil. 2014 Feb;35(2):340-7. doi: 10.1016/j.ridd.2013.11.013. Epub 2013 Dec 11.
- Tseng MH, Chow SM. Perceptual-motor function of school-age children with slow handwriting speed. Am J Occup Ther. 2000 Jan-Feb;54(1):83-8. doi: 10.5014/ajot.54.1.83.
- van Hartingsveldt MJ, Cup EH, Hendriks JC, de Vries L, de Groot IJ, Nijhuis-van der Sanden MW. Predictive validity of kindergarten assessments on handwriting readiness. Res Dev Disabil. 2015 Jan;36C:114-124. doi: 10.1016/j.ridd.2014.08.014. Epub 2014 Oct 16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2024
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A-ER-111-161
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD skal deles med andre forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .