- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05795738
Wzrokowo-percepcyjny trening motoryczny przedszkolaków
24 marca 2024 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital
Wpływ różnych szkoleń wzrokowo-percepcyjno-motorycznych na dzieci w wieku przedszkolnym
Badanie ma na celu zbadanie wpływu różnych programów treningu wzrokowo-ruchowego na zdolności wzrokowo-ruchowe dzieci i wydajność pisma ręcznego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest zbadanie skuteczności działań wzrokowo-ruchowych z różnymi materiałami do ćwiczeń na motorykę małą, percepcję wzrokową, integrację wzrokowo-ruchową i pisownię dzieci w wieku przedszkolnym.
Przedszkolaki zostaną losowo przydzielone do trzech grup: kontrolnej, chińskiej i tradycyjnej.
Dzieci z grup chińskich i tradycyjnych będą przechodzić program treningu percepcyjnego i motorycznego dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni, a dzieci z grupy kontrolnej nie będą poddawane żadnej interwencji w okresie badania.
pod koniec semestru zimowego klasy pierwszej zostanie ponownie zbadana skuteczność programów interwencyjnych w zakresie pisma ręcznego uczniów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yea-Shwu H Hwang, ScD
- Numer telefonu: 5914 886-62353535
- E-mail: yshwang@mail.ncku.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 701
- Rekrutacyjny
- National Cheng Kung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z przedszkoli, które we wrześniu rozpoczną naukę w pierwszej klasie
- Oboje rodzice są rodzimymi użytkownikami chińskiego mandaryńskiego
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie istotnych zaburzeń układu neurologicznego, mięśniowego i szkieletowego
- Problemy ze wzrokiem lub słuchem, których nie można skorygować, aby były normalne
- Nieprawidłowość genetyczna lub chromosomalna
- Znaczące uszkodzenia neurologiczne, mięśniowe i szkieletowe tułowia lub kończyn górnych
- umiarkowana lub ciężka niepełnosprawność intelektualna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
regularna edukacja przedszkolna
|
|
|
Eksperymentalny: Program wizualno-motoryczny oparty na chińskich znakach
wizualne percepcyjne czynności motoryczne z wykorzystaniem chińskich znaków jako materiałów do ćwiczeń.
|
ten program obejmuje zabawę wzrokowo-percepcyjno-motoryczną, zajęcia papier-ołówek oraz gry na iPadzie z wykorzystaniem chińskich znaków jako materiałów do ćwiczeń
|
|
Eksperymentalny: tradycyjny program treningu wzrokowo-motorycznego
wizualne percepcyjne czynności motoryczne z wykorzystaniem komercyjnych lub samodzielnie zaprojektowanych zabawek i arkuszy papieru ołówkowego jako materiałów do ćwiczeń.
|
ten program obejmuje zabawy i zajęcia z papieru i ołówka, gry na iPada z wykorzystaniem materiałów komercyjnych lub samodzielnie zaprojektowanych jako materiałów do ćwiczeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chiński test pisma ręcznego
Ramy czasowe: linii bazowej, po 12-tygodniowej interwencji, do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
zmiana wykonania pisma ręcznego
|
linii bazowej, po 12-tygodniowej interwencji, do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
|
Test rozpoznawania chińskich znaków
Ramy czasowe: linii bazowej, po 12-tygodniowej interwencji, do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
zmiana zdolności rozpoznawania chińskich znaków
|
linii bazowej, po 12-tygodniowej interwencji, do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
|
Formularz oceny chińskiego pisma ręcznego (wersja dla przedszkolaków)
Ramy czasowe: linii podstawowej, po 12-tygodniowej interwencji
|
zmiana wykonania pisma ręcznego według oceny nauczyciela przedszkola
|
linii podstawowej, po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Formularz oceny pisma chińskiego (wersja dla uczniów)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
zmiana umiejętności pisania według oceny nauczyciela
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Bateria chińskiej podstawowej umiejętności czytania i pisania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
zmiana umiejętności czytania i pisania
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test wizualnych umiejętności percepcyjnych - wydanie czwarte (TVPS-4)
Ramy czasowe: linii bazowej, po 12-tygodniowej interwencji, do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
zmiana wizualnych umiejętności percepcyjnych
|
linii bazowej, po 12-tygodniowej interwencji, do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
|
Test sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego - wydanie drugie (BOT-2)
Ramy czasowe: linii bazowej, po 12-tygodniowej interwencji, do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
zmiana umiejętności motorycznych
|
linii bazowej, po 12-tygodniowej interwencji, do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
|
Berry-Buktenica Test rozwojowy integracji wzrokowo-ruchowej — wydanie czwarte (VMI)
Ramy czasowe: linii bazowej, po 12-tygodniowej interwencji, do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
zmiana VMI
|
linii bazowej, po 12-tygodniowej interwencji, do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yea-Shwu Hwang, ScD, National Cheng Kung University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Volman MJ, van Schendel BM, Jongmans MJ. Handwriting difficulties in primary school children: a search for underlying mechanisms. Am J Occup Ther. 2006 Jul-Aug;60(4):451-60. doi: 10.5014/ajot.60.4.451.
- Feder KP, Majnemer A. Handwriting development, competency, and intervention. Dev Med Child Neurol. 2007 Apr;49(4):312-7. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00312.x.
- Ohl AM, Graze H, Weber K, Kenny S, Salvatore C, Wagreich S. Effectiveness of a 10-week tier-1 response to intervention program in improving fine motor and visual-motor skills in general education kindergarten students. Am J Occup Ther. 2013 Sep-Oct;67(5):507-14. doi: 10.5014/ajot.2013.008110.
- Ratzon NZ, Efraim D, Bart O. A short-term graphomotor program for improving writing readiness skills of first-grade students. Am J Occup Ther. 2007 Jul-Aug;61(4):399-405. doi: 10.5014/ajot.61.4.399.
- Chen YN, Lin CK, Wei TS, Liu CH, Wuang YP. The effectiveness of multimedia visual perceptual training groups for the preschool children with developmental delay. Res Dev Disabil. 2013 Dec;34(12):4447-54. doi: 10.1016/j.ridd.2013.09.023. Epub 2013 Oct 11.
- Chang SH, Yu NY. Visual and Haptic Perception Training to Improve Handwriting Skills in Children With Dysgraphia. Am J Occup Ther. 2017 Mar/Apr;71(2):7102220030p1-7102220030p10. doi: 10.5014/ajot.2017.021311.
- Dankert HL, Davies PL, Gavin WJ. Occupational therapy effects on visual-motor skills in preschool children. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):542-9. doi: 10.5014/ajot.57.5.542.
- Daly CJ, Kelley GT, Krauss A. Relationship between visual-motor integration and handwriting skills of children in kindergarten: a modified replication study. Am J Occup Ther. 2003 Jul-Aug;57(4):459-62. doi: 10.5014/ajot.57.4.459.
- Feder KP, Majnemer A, Bourbonnais D, Platt R, Blayney M, Synnes A. Handwriting performance in preterm children compared with term peers at age 6 to 7 years. Dev Med Child Neurol. 2005 Mar;47(3):163-70. doi: 10.1017/s0012162205000307.
- Hwang YS, Su PF, Hsiao YL, Tsai WH, Hung JY. Developing a Nomogram Model to Predict the Risk of Poor Chinese Handwriting in First Grade. Am J Occup Ther. 2020 Sep/Oct;74(5):7405205080p1-7405205080p8. doi: 10.5014/ajot.2020.038711.
- Lee TI, Howe TH, Chen HL, Wang TN. Predicting Handwriting Legibility in Taiwanese Elementary School Children. Am J Occup Ther. 2016 Nov/Dec;70(6):7006220020p1-7006220020p9. doi: 10.5014/ajot.2016.016865.
- Poon KW, Li-Tsang CW, Weiss TP, Rosenblum S. The effect of a computerized visual perception and visual-motor integration training program on improving Chinese handwriting of children with handwriting difficulties. Res Dev Disabil. 2010 Nov-Dec;31(6):1552-60. doi: 10.1016/j.ridd.2010.06.001.
- Prunty M, Barnett AL, Wilmut K, Plumb M. Visual perceptual and handwriting skills in children with Developmental Coordination Disorder. Hum Mov Sci. 2016 Oct;49:54-65. doi: 10.1016/j.humov.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
- Taverna L, Tremolada M, Dozza L, Zanin Scaratti R, Ulrike D, Lallo C, Tosetto B. Who Benefits from An Intervention Program on Foundational Skills for Handwriting Addressed to Kindergarten Children and First Graders? Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 24;17(6):2166. doi: 10.3390/ijerph17062166.
- Tse LF, Thanapalan KC, Chan CC. Visual-perceptual-kinesthetic inputs on influencing writing performances in children with handwriting difficulties. Res Dev Disabil. 2014 Feb;35(2):340-7. doi: 10.1016/j.ridd.2013.11.013. Epub 2013 Dec 11.
- Tseng MH, Chow SM. Perceptual-motor function of school-age children with slow handwriting speed. Am J Occup Ther. 2000 Jan-Feb;54(1):83-8. doi: 10.5014/ajot.54.1.83.
- van Hartingsveldt MJ, Cup EH, Hendriks JC, de Vries L, de Groot IJ, Nijhuis-van der Sanden MW. Predictive validity of kindergarten assessments on handwriting readiness. Res Dev Disabil. 2015 Jan;36C:114-124. doi: 10.1016/j.ridd.2014.08.014. Epub 2014 Oct 16.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A-ER-111-161
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD mają być udostępniane innym badaczom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .