- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05796687
Hodnocení mého budoucího já, nová skupinová intervence pro prevenci těhotenství u mladistvých v netradičních prostředích
Moje budoucí sebehodnocení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dětská nemocnice v Los Angeles a ETR zavedou a otestují účinnost preventivní intervence otěhotnění, My Future Self, zaměřené na mládež ve věku 16–19 let v okresech Los Angeles a San Diego, která z různých důvodů absolvuje vzdělání nebo školení v jiných oblastech. - tradiční nastavení. Tito mladí lidé obvykle pociťují kombinaci potřeb souvisejících s nestabilním nebo žádným bydlením, extrémní chudobou, zapojením do péče o děti nebo juvenilní justicí, historickým traumatem a/nebo rozdíly v učení.
V současné době existuje několik intervencí založených na důkazech, které se zaměřují na podskupiny těchto mladých lidí v alternativních školách (All4You!, All4You2!), na ty, kterým hrozí předčasný odchod ze školy (Crossroads/TCAP) a na ty, kteří přicházejí z domova. nastavení péče (Power Through Choices). Jsou však zapotřebí další intervence, protože tato mládež představuje zranitelnou populaci s jedinečnými potřebami a překážkami v prevenci těhotenství, které vyžadují přístupy, které jsou přizpůsobeny netradičnímu vzdělávacímu prostředí, rodinným okolnostem, vývojové trajektorii a které jsou synergické s generační závislostí na technologii.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Mládež bude způsobilá k zápisu do hodnocení, pokud:
- Obsluhuje nebo identifikuje jedna z našich partnerských agentur nebo škol pro mládež
- Jsou ve věku 16-19 let
- Mluví anglicky
- V současné době nejsou těhotné
- Nemít žádné okamžité cestovní plány (tj. plánujete být v oblasti po dobu zásahu)
- Nebyli dříve zapsáni do studia a
- Odpovězte na položky základního průzkumu související s naším primárním výsledkem (který bude vyhodnocen po dokončení základního průzkumu).
Kritéria vyloučení:
- Mimo věkové rozmezí
- Momentálně těhotná
- Neplánuji být v oblasti po dobu trvání zásahu)
- Dříve zapsaný do studia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Moje budoucí sebeintervence
Moje budoucí já – 5 skupinových sezení; po 1 hodině za 5 týdnů; obsah zahrnuje: zdravotní výchovu o abstinenci a metodách antikoncepce a zvažování cílů rodičovství a plánování rodiny v jejich dospělosti; plány do budoucna, diskuse o zdravých intimních partnerských vztazích/
|
My Future Self je založen na Teorii možných já, která podporuje schopnost mladých lidí vytvářet cíle pro úspěšnou dospělost.
Mládež, která má vyváženou sadu negativních a pozitivních obrazů své budoucnosti, má a) pozitivní cíl, o který usilovat, a b) povědomí o osobně relevantních důsledcích nesplnění tohoto cíle.
My Future Self také zahrnuje dva nové podpůrné herní prvky, které posilují učení relevantních znalostí a dovedností a poskytují mládeži příležitost individuálně si tyto dovednosti procvičit v personalizovaném virtuálním prostředí.
Intervence prostřednictvím her využívajících interaktivní technologie může významně zvýšit vlastní hlášenou abstinenci a snížit hlášení diagnostikovaných pohlavně přenosných chorob u mladých žen, stejně jako snížit rizikový sex u mužů i žen.
Mládež se bude těchto herních prvků účastnit na tabletech poskytnutých CHLA.
My Future Self bude realizován jako devadesátiminutový program pro malé skupiny v délce 5 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Mládež bude i nadále využívat všech služeb, které by normálně dostávali v oblasti zdravotní výchovy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ochrana před otěhotněním v posledních 90 dnech
Časové okno: Posledních 90 dní
|
Měl(a) v posledních 90 dnech vaginální sex (% Ne) NEBO Použil(a) antikoncepci, alespoň v 80 % případů při vaginálním sexu (% Ano)
|
Posledních 90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mona Desai, Children's Hospital Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CHLA-23-00049
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Moje budoucí já
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityNáborUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesDokončenoLehké mentální postižení | Hraniční intelektuální fungováníHolandsko
-
University of NottinghamNeznámýStresový syndrom pečovateleSpojené království
-
University of MichiganAktivní, ne nábor
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of Edinburgh; Edinburgh Napier UniversityDokončeno
-
Fondation Santé des Étudiants de FranceZatím nenabírámeDospívající chování | Problém duševního zdraví
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxNáborPerinatální duševní zdravíFrancie
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNábor
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoKarcinom | Paliativní péče | Zhoubné novotvaryNěmecko