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Evaluation of My Future Self, eine neue Gruppenintervention zur Schwangerschaftsverhütung bei Jugendlichen in nicht-traditionellen Umgebungen

21. April 2026 aktualisiert von: Mona Desai, Children's Hospital Los Angeles

Meine zukünftige Selbsteinschätzung

Das Children's Hospital Los Angeles und ETR werden die Schwangerschaftsverhütungsmaßnahme My Future Self implementieren und deren Wirksamkeit testen, die sich an Jugendliche im Alter von 16 bis 19 Jahren in den Landkreisen Los Angeles und San Diego richtet, die aus verschiedenen Gründen eine schulische oder berufliche Bildung erhalten -traditionelle Einstellungen. Diese Jugendlichen erleben typischerweise eine Kombination von Bedürfnissen im Zusammenhang mit instabiler oder fehlender Unterkunft, extremer Armut, Engagement für Kinderfürsorge oder Jugendgerichtsbarkeit, historischem Trauma und/oder Lernunterschieden. My Future Self ist ein 5-wöchiges Programm, das aus 5 Gruppensitzungen besteht. In unsere Studie werden bis zu 704 hochmobile Jugendliche an verschiedenen Standorten in Los Angeles und San Diego aufgenommen. Jugendliche werden zufällig ausgewählt, um die My Future Self-Intervention in Verbindung mit ihren regulären Diensten oder nur mit ihren regulären Diensten zu erhalten. Alle eingeschriebenen Jugendlichen werden Grundlinien-, 6-Monats- und 12-Monats-Umfragen ausfüllen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Children's Hospital Los Angeles und ETR werden die Schwangerschaftsverhütungsmaßnahme My Future Self implementieren und deren Wirksamkeit testen, die sich an Jugendliche im Alter von 16 bis 19 Jahren in den Landkreisen Los Angeles und San Diego richtet, die aus verschiedenen Gründen eine schulische oder berufliche Bildung erhalten -traditionelle Einstellungen. Diese Jugendlichen erleben typischerweise eine Kombination von Bedürfnissen im Zusammenhang mit instabiler oder fehlender Unterkunft, extremer Armut, Engagement für Kinderfürsorge oder Jugendgerichtsbarkeit, historischem Trauma und/oder Lernunterschieden.

Derzeit gibt es einige evidenzbasierte Interventionen, die sich auf Teilpopulationen dieser Jugendlichen in alternativen Schulen (All4You!, All4You2!), auf diejenigen konzentrieren, die Gefahr laufen, die Schule abzubrechen (Crossroads/TCAP), und diejenigen, die von zu Hause kommen Pflegeeinstellungen (Power Through Choices). Es sind jedoch zusätzliche Interventionen erforderlich, da diese Jugendlichen eine gefährdete Bevölkerungsgruppe mit einzigartigen Bedürfnissen und Hindernissen für die Schwangerschaftsverhütung darstellen, die Ansätze erfordern, die auf nicht traditionelle Bildungseinrichtungen, familiäre Umstände und Entwicklungsverläufe zugeschnitten sind und die mit der generationsbedingten Abhängigkeit von Technologie synergistisch sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

704

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jugendliche können an der Bewertung teilnehmen, wenn sie:

  • von einer unserer Partner-Jugendorganisationen oder -schulen betreut oder bei der Kontaktaufnahme identifiziert werden
  • Sind im Alter von 16-19 Jahren
  • Sind englischsprachige Sprecher
  • Sind derzeit nicht schwanger
  • Keine unmittelbaren Reisepläne haben (d. h. planen, für die Dauer des Eingriffs in der Gegend zu sein)
  • sich noch nicht für die Studie angemeldet haben und
  • Beantworten Sie die Baseline-Umfrageelemente in Bezug auf unser primäres Ergebnis (das nach Abschluss der Baseline-Umfrage bewertet wird).

Ausschlusskriterien:

  • Außerhalb der Altersspanne
  • Aktuell schwanger
  • Planen nicht, für die Dauer des Eingriffs in der Gegend zu sein)
  • Zuvor in die Studie eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Meine zukünftige Selbstintervention
Mein zukünftiges Selbst – 5 Gruppensitzungen; je 1 Stunde über 5 Wochen; Inhalte umfassen: Gesundheitserziehung zu Abstinenz und Verhütungsmethoden sowie Berücksichtigung von Zielen der Elternschaft und Familienplanung in ihrer erwachsenen Zukunft; Zukunftspläne, Diskussion gesunder intimer Partnerbeziehungen/
Verhalten: Mein zukünftiges Ich
My Future Self basiert auf der Theorie der möglichen Selbst, die die Fähigkeit junger Menschen fördert, Ziele für ein erfolgreiches Erwachsenenleben zu konstruieren. Jugendliche, die ein ausgewogenes Set negativer und positiver Bilder ihrer Zukunft haben, besitzen sowohl a) ein positives Ziel, auf das sie hinarbeiten können, als auch b) das Bewusstsein für die persönlich relevanten Konsequenzen, wenn sie dieses Ziel nicht erreichen. My Future Self enthält auch zwei neue unterstützende Spielelemente, die das Erlernen relevanter Kenntnisse und Fähigkeiten verstärken sowie Jugendlichen die Möglichkeit bieten, diese Fähigkeiten individuell in einer personalisierten virtuellen Umgebung zu üben. Spielinterventionen mit interaktiver Technologie können die selbstberichtete Abstinenz signifikant erhöhen und gemeldete Diagnosen von Geschlechtskrankheiten bei jungen Frauen senken, sowie riskantes Sexualverhalten bei Männern und Frauen reduzieren. Jugendliche werden an diesen Spielelementen auf von CHLA bereitgestellten Tablets teilnehmen. My Future Self wird als 90-minütiges Kleingruppenprogramm über 5 Wochen implementiert.
Kein Eingriff: Kontrolle
Jugendliche erhalten weiterhin alle Leistungen, die sie normalerweise im Zusammenhang mit der Gesundheitserziehung erhalten würden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schutz vor Schwangerschaft in den letzten 90 Tagen
Zeitfenster: Vergangene 90 Tage
Hatte in den letzten 90 Tagen Vaginalsex (% Nein) ODER Benutzte Verhütungsmittel, mindestens 80 % der Zeit beim Vaginalsex (% Ja)
Vergangene 90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Mitarbeiter

ETR Associates

Ermittler

  • Hauptermittler: Mona Desai, Children's Hospital Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHLA-23-00049

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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