- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05796687
Tulevaisuuden itseni arviointi, uuden teini-ikäisen raskauden ehkäisyryhmän interventio nuorille ei-perinteisissä ympäristöissä
Tulevaisuuden itsearviointini
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Los Angelesin lastensairaala ja ETR toteuttavat ja testaavat raskauden ehkäisytoimen, My Future Self, tehokkuutta. Se on suunnattu 16–19-vuotiaille nuorille Los Angelesin ja San Diegon piirikunnissa, jotka useista syistä saavat koulutusta tai koulutusta muilla aloilla. - perinteiset asetukset. Nämä nuoret kokevat tyypillisesti yhdistelmän tarpeita, jotka liittyvät epävakaaseen asumiseen tai ei asumiseen, äärimmäiseen köyhyyteen, osallistumiseen lastensuojeluun tai nuorisooikeuteen, historiallisiin traumoihin ja/tai oppimiseroihin.
Tällä hetkellä on olemassa muutamia näyttöön perustuvia interventioita, jotka keskittyvät näiden nuorten alaryhmiin vaihtoehtoisissa kouluissa (All4You!, All4You2!), niihin, jotka ovat vaarassa keskeyttää koulunkäynnin (Crossroads/TCAP) ja niihin, jotka tulevat kodin ulkopuolella. hoitoasetukset (Power Through Choices). Lisätoimia tarvitaan kuitenkin, koska nämä nuoret edustavat haavoittuvaa väestöryhmää, jolla on ainutlaatuisia tarpeita ja esteitä raskauden ehkäisyyn, mikä edellyttää lähestymistapoja, jotka on räätälöity epäperinteisiin koulutusympäristöihin, perheolosuhteisiin, kehityskulkuun ja jotka ovat synergisia sukupolvien teknologiariippuvuuden kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nuoret voivat osallistua arviointiin, jos he:
- Jokin nuorisoa palvelevasta toimistosta tai koulusta palvelee tai tunnistaa heidät
- Ovat 16-19 vuotiaat
- Ovat englanninkielisiä
- eivät ole tällä hetkellä raskaana
- Sinulla ei ole välittömiä matkasuunnitelmia (eli aiot olla alueella toimenpiteen ajan)
- Ei ole aiemmin ilmoittautunut tutkimukseen, ja
- Vastaa perustutkimuksen kysymyksiin, jotka liittyvät ensisijaiseen tulokseemme (jotka arvioidaan perustutkimuksen päätyttyä).
Poissulkemiskriteerit:
- Ikärajan ulkopuolella
- Tällä hetkellä raskaana
- Ei aio olla alueella toimenpiteen ajan)
- Aiemmin ilmoittautunut tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tulevaisuuden omatoimisuuteni
Tulevaisuuden minäni - 5 ryhmäistuntoa; 1 tunti kukin 5 viikon ajan; Sisältö sisältää: terveyskasvatus raittiutta ja ehkäisymenetelmiä koskevissa asioissa sekä vanhemmuuden ja perhesuunnittelun tavoitteiden huomioiminen heidän aikuisiän tulevaisuudessaan; tulevaisuuden suunnitelmat, keskustelu terveistä parisuhteista/
|
My Future Self perustuu mahdollisten minuuksien teoriaan (Theory of Possible Selves), joka edistää nuorten kykyä rakentaa tavoitteita menestyksekkäälle aikuisuudelle. Nuoret, joilla on tasapainoinen joukko kielteisiä ja myönteisiä kuvia tulevaisuudestaan, omaavat sekä a) myönteisen päämäärän, jota kohti pyrkiä, että b) tietoisuuden tämän päämäärän saavuttamatta jättämisen henkilökohtaisista seurauksista. My Future Self sisältää myös kaksi uutta tukevaa pelielementtiä, jotka vahvistavat olennaisen tiedon ja taitojen oppimista sekä tarjoavat nuorille mahdollisuuksia harjoitella näitä taitoja yksilöllisesti henkilökohtaisessa virtuaaliympäristössä. Interaktiivista teknologiaa käyttävät peli-interventiot voivat merkittävästi lisätä itse ilmoitettua pidättäytymistä ja vähentää diagnosoituja sukupuolitauteja nuorilla naisilla (young women) sekä vähentää riskialtista seksiä sekä miehillä että naisilla (men and women). Nuoret osallistuvat näihin pelielementteihin CHLA:n tarjoamilla tableteilla. My Future Self toteutetaan 90 minuutin pienryhmäohjelmana, joka kestää 5 viikkoa. |
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Nuoret saavat jatkossakin kaikki terveyskasvatukseen liittyvät palvelut, joita he normaalisti saisivat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoja raskaudelta viimeisen 90 päivän aikana
Aikaikkuna: Viimeiset 90 päivää
|
Harrastanut emätinseksiä viimeisen 90 päivän aikana (% Ei) TAI käyttänyt ehkäisyä vähintään 80 % ajasta emätinseksissä (% Kyllä)
|
Viimeiset 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mona Desai, Children's Hospital Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHLA-23-00049
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .