- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05796687
Utvärdering av mitt framtida jag, en ny graviditetspreventionsgrupp för ungdomar i icke-traditionella miljöer
Min framtida självutvärdering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barnsjukhuset Los Angeles och ETR kommer att implementera och testa effektiviteten av en graviditetsförebyggande intervention, My Future Self, som riktar sig till ungdomar i åldrarna 16-19 i Los Angeles och San Diego counties som av olika anledningar får utbildning eller träning i icke -traditionella inställningar. Dessa ungdomar upplever vanligtvis en kombination av behov relaterade till instabil eller ingen bostad, extrem fattigdom, engagemang i barnskydd eller ungdomsrätt, historiska trauman och/eller inlärningsskillnader.
För närvarande finns det några få evidensbaserade interventioner som fokuserar på subpopulationer av dessa ungdomar i alternativa skolor (All4You!, All4You2!), de som riskerar att hoppa av skolan (Crossroads/TCAP) och de som kommer hemifrån vårdinställningar (Power Through Choices). Ytterligare insatser behövs dock eftersom dessa ungdomar representerar en sårbar befolkning med unika behov och hinder för att förebygga graviditet som kräver tillvägagångssätt som är skräddarsydda för otraditionella utbildningsmiljöer, familjeförhållanden, utvecklingsbana och som är synergistiska med generationens beroende av teknik.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ungdomar kommer att vara berättigade till registrering i utvärderingen om de:
- Serveras, eller identifieras vid uppsökande verksamhet, av en av våra partnerorganisationer eller skolor för ungdomar
- Är i åldrarna 16-19 år
- Är engelsktalande
- Är inte gravid just nu
- Har inga omedelbara resplaner (dvs planerar att vara i området under insatsens längd)
- Har inte tidigare anmält sig till studien, och
- Svara på grundundersökningsobjekten relaterade till vårt primära resultat (som kommer att bedömas efter att baslinjeundersökningen har slutförts).
Exklusions kriterier:
- Utanför åldersintervallet
- För närvarande gravid
- Planerar inte att vara i området under insatsens längd)
- Tidigare inskriven i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Min framtida självintervention
Mitt framtida jag - 5 gruppsessioner; 1 timme vardera över 5 veckor; innehållet inkluderar: hälsoutbildning kring avhållsamhet och preventivmedel, och övervägande av mål för föräldraskap och familjeplanering i deras vuxna framtid; framtidsplaner, diskussion om sunda intima partnerrelationer/
|
My Future Self baseras på teorin om möjliga jag (Theory of Possible Selves), som främjar unga människors förmåga att skapa mål för ett framgångsrikt vuxenliv.
Ungdomar som har en balanserad uppsättning av negativa och positiva bilder av sin framtid har både a) ett positivt mål att sträva efter och b) medvetenhet om de personligt relevanta konsekvenserna av att inte uppnå det målet.
My Future Self innehåller också två nya stödjande spelmoment som förstärker inlärningen av relevant kunskap och färdigheter samt ger ungdomar möjlighet att individuellt öva dessa färdigheter i en personlig virtuell miljö.
Spelbaserade interventioner som använder interaktiv teknik kan signifikant öka självrapporterad abstinens och minska antalet rapporterade diagnoser av STI hos unga kvinnor, samt minska riskfylld sexuell aktivitet för både män och kvinnor.
Ungdomarna kommer att delta i dessa spelmoment på surfplattor som tillhandahålls av CHLA.
My Future Self kommer att implementeras som ett 90-minuters smågruppsprogram under 5 veckor.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ungdomar kommer att fortsätta att få alla tjänster som de normalt skulle få kring hälsoutbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skydd mot graviditet under de senaste 90 dagarna
Tidsram: Senaste 90 dagarna
|
Hade vaginalt sex under de senaste 90 dagarna (% Nej) ELLER använt preventivmedel, minst 80% av tiden när du har haft vaginalt sex (% Ja)
|
Senaste 90 dagarna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mona Desai, Children's Hospital Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CHLA-23-00049
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .