- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05796687
Valutazione del mio sé futuro, un nuovo intervento di gruppo per la prevenzione della gravidanza adolescenziale per i giovani in contesti non tradizionali
La mia futura autovalutazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Children's Hospital di Los Angeles e l'ETR implementeranno e testeranno l'efficacia di un intervento di prevenzione della gravidanza, My Future Self, rivolto ai giovani di età compresa tra 16 e 19 anni nelle contee di Los Angeles e San Diego che, per una serie di motivi, stanno ricevendo istruzione o formazione in non -impostazioni tradizionali. Questi giovani in genere sperimentano una combinazione di bisogni legati a un alloggio instabile o assente, povertà estrema, coinvolgimento con l'assistenza all'infanzia o la giustizia minorile, traumi storici e/o differenze di apprendimento.
Attualmente, ci sono alcuni interventi basati sull'evidenza che si concentrano su sottopopolazioni di questi giovani nelle scuole alternative (All4You!, All4You2!), quelli a rischio di abbandono scolastico (Crossroads/TCAP) e quelli che provengono da fuori casa impostazioni di cura (Power Through Choices). Tuttavia, sono necessari ulteriori interventi poiché questi giovani rappresentano una popolazione vulnerabile con bisogni unici e barriere alla prevenzione della gravidanza che richiedono approcci adattati a contesti educativi non tradizionali, circostanze familiari, traiettoria di sviluppo e che siano sinergici con la dipendenza generazionale dalla tecnologia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
I giovani saranno idonei per l'iscrizione alla valutazione se:
- Sono serviti, o identificati durante la sensibilizzazione, da una delle nostre agenzie o scuole partner di servizi per i giovani
- Hanno un'età compresa tra 16 e 19 anni
- Sono di lingua inglese
- Non sono attualmente incinta
- Non hanno programmi di viaggio immediati (ad esempio, stanno pianificando di essere nell'area per la durata dell'intervento)
- Non essersi precedentemente iscritti allo studio, e
- Rispondi agli elementi del sondaggio di base relativi al nostro risultato primario (che sarà valutato dopo il completamento del sondaggio di base).
Criteri di esclusione:
- Al di fuori della fascia di età
- Attualmente incinta
- Non prevedendo di essere nell'area per la durata dell'intervento)
- Precedentemente iscritto allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Il mio futuro intervento personale
My Future Self - 5 sessioni di gruppo; 1 ora ciascuno per 5 settimane; il contenuto include: educazione sanitaria sull'astinenza e sui metodi contraccettivi e considerazione degli obiettivi della genitorialità e della pianificazione familiare nel loro futuro adulto; piani futuri, discussioni su relazioni intime sane con i partner/
|
My Future Self si basa sulla Teoria dei Sè Possibili, che promuove la capacità dei giovani di costruire obiettivi per un'età adulta di successo.
I giovani che mantengono un insieme equilibrato di immagini negative e positive del loro futuro hanno sia a) un obiettivo positivo per cui lottare sia b) consapevolezza delle conseguenze personalmente rilevanti del non raggiungere tale obiettivo.
My Future Self include anche due nuovi elementi di gioco di supporto che rafforzano l'apprendimento di conoscenze e abilità rilevanti, oltre a fornire opportunità per i giovani di praticare individualmente queste abilità in un ambiente virtuale personalizzato.
Interventi basati su giochi che utilizzano tecnologia interattiva possono aumentare significativamente l'astinenza auto-riportata e ridurre le segnalazioni di malattie sessualmente trasmesse diagnosticate nelle giovani donne, nonché ridurre i rapporti sessuali a rischio per uomini e donne.
I giovani parteciperanno a questi elementi di gioco su tablet forniti da CHLA.
My Future Self sarà implementato come un programma di gruppo di novanta minuti della durata di 5 settimane.
|
|
Nessun intervento: Controllo
I giovani continueranno a ricevere tutti i servizi che normalmente riceverebbero in relazione all'educazione sanitaria.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Protezione dalla gravidanza negli ultimi 90 giorni
Lasso di tempo: Ultimi 90 giorni
|
Ha avuto rapporti sessuali vaginali negli ultimi 90 giorni (% No) OPPURE Ha usato contraccettivi, almeno l'80% delle volte durante i quali ha avuto rapporti sessuali vaginali (% Sì)
|
Ultimi 90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mona Desai, Children's Hospital Los Angeles
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHLA-23-00049
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Il mio Io futuro
-
University Hospital, GhentGeneral Hospital Groeninge; University Ghent; Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares e altri collaboratoriReclutamentoCancro | Malattie oncologicheBelgio
-
Universiti Putra MalaysiaKing's College London; Ministry of Education, Malaysia; Ministry of Health, MalaysiaReclutamentoDiabete gestazionale | GDM | Diabete indotto dalla gravidanzaMalaysia
-
Medacta International SACompletatoMalattia degenerativa del discoBelgio
-
University of Turin, ItalyCompletatoDeterioramento cognitivo | Sindrome dell'anziano fragile | Dipendenza fisicaItalia
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityCompletatoMalattia cronicaStati Uniti
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletato
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheReclutamento
-
University of AlbertaAlberta Health services; Ontario Bioscience Innovation OrganizationCompletato
-
University of NottinghamSconosciutoSindrome da stress del caregiverRegno Unito
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesCompletatoDisabilità intellettiva lieve | Funzionamento intellettuale borderlineOlanda