- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05796687
Evaluación de My Future Self, una nueva intervención grupal de prevención de embarazos en adolescentes para jóvenes en entornos no tradicionales
Mi futura autoevaluación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Children's Hospital Los Angeles y ETR implementarán y evaluarán la efectividad de una intervención de prevención del embarazo, My Future Self, dirigida a jóvenes de 16 a 19 años en los condados de Los Ángeles y San Diego que, por una variedad de razones, reciben educación o capacitación en no -ajustes tradicionales. Estos jóvenes típicamente experimentan una combinación de necesidades relacionadas con vivienda inestable o inexistente, pobreza extrema, participación en el bienestar infantil o justicia juvenil, trauma histórico y/o diferencias de aprendizaje.
Actualmente, hay algunas intervenciones basadas en evidencia que se enfocan en subpoblaciones de estos jóvenes en escuelas alternativas (¡All4You!, All4You2!), aquellos en riesgo de abandonar la escuela (Crossroads/TCAP) y aquellos que vienen de fuera de casa. entornos de atención (Power Through Choices). Sin embargo, se necesitan intervenciones adicionales ya que estos jóvenes representan una población vulnerable con necesidades únicas y barreras para la prevención del embarazo que requieren enfoques que se adapten a entornos educativos no tradicionales, circunstancias familiares, trayectoria de desarrollo y que sean sinérgicos con la dependencia generacional de la tecnología.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los jóvenes serán elegibles para inscribirse en la evaluación si:
- Son atendidos, o identificados en el alcance, por una de nuestras agencias o escuelas asociadas que sirven a los jóvenes
- Tienen entre 16 y 19 años
- son angloparlantes
- no están actualmente embarazadas
- No tiene planes de viaje inmediatos (es decir, planea estar en el área durante la duración de la intervención)
- No haberse inscrito previamente en el estudio, y
- Responda los elementos de la encuesta de línea de base relacionados con nuestro resultado principal (que se evaluará después de completar la encuesta de línea de base).
Criterio de exclusión:
- Fuera del rango de edad
- actualmente embarazada
- No planea estar en el área durante la duración de la intervención)
- Previamente inscrito en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mi futura autointervención
My Future Self - 5 sesiones grupales; 1 hora cada uno durante 5 semanas; el contenido incluye: educación sobre la salud en torno a la abstinencia y los métodos anticonceptivos, y la consideración de los objetivos de la paternidad y la planificación familiar en su futuro adulto; planes futuros, discusión sobre relaciones sanas de pareja íntima/
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My Future Self se basa en la Teoría de los Yo Posibles, que promueve la capacidad de los jóvenes para construir metas hacia una adultez exitosa.
Los jóvenes que tienen un conjunto equilibrado de imágenes negativas y positivas de su futuro tienen tanto a) una meta positiva por la que esforzarse como b) conciencia de las consecuencias personalmente relevantes de no cumplir esa meta.
My Future Self también incluye dos nuevos elementos de juego de apoyo que refuerzan el aprendizaje de conocimientos y habilidades relevantes, así como brindan oportunidades para que los jóvenes practiquen estas habilidades individualmente en un entorno virtual personalizado.
Las intervenciones de juego que utilizan tecnología interactiva pueden aumentar significativamente la abstinencia autoinformada y reducir los informes de ITS diagnosticadas en mujeres jóvenes, así como reducir el sexo de riesgo tanto para hombres como para mujeres.
Los jóvenes participarán en estos elementos de juego en tabletas proporcionadas por CHLA.
My Future Self se implementará como un programa de grupo pequeño de noventa minutos durante 5 semanas.
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Sin intervención: Control
Los jóvenes continuarán recibiendo los servicios que normalmente recibirían en torno a la educación para la salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Protección contra el embarazo en los últimos 90 días
Periodo de tiempo: Últimos 90 días
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Tuvo sexo vaginal en los últimos 90 días (% No) O Usó anticonceptivos, al menos el 80% del tiempo cuando tuvo sexo vaginal (% Sí)
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Últimos 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mona Desai, Children's Hospital Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHLA-23-00049
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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