- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05796687
Evaluering af mit fremtidige selv, en ny teenager-graviditetsforebyggende gruppeintervention for unge i ikke-traditionelle omgivelser
Min fremtidige selvevaluering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børnehospitalet Los Angeles og ETR vil implementere og teste effektiviteten af en graviditetsforebyggende intervention, My Future Self, rettet mod unge i alderen 16-19 i Los Angeles og San Diego Counties, som af forskellige årsager modtager uddannelse eller træning i andre -traditionelle indstillinger. Disse unge oplever typisk en kombination af behov relateret til ustabil eller ingen bolig, ekstrem fattigdom, involvering i børns velfærd eller ungdomsret, historiske traumer og/eller læringsforskelle.
I øjeblikket er der nogle få evidensbaserede interventioner, der fokuserer på underpopulationer af disse unge i alternative skoler (All4You!, All4You2!), dem, der er i risiko for at droppe ud af skolen (Crossroads/TCAP), og dem, der kommer hjemmefra plejeindstillinger (Power Through Choices). Der er imidlertid behov for yderligere interventioner, da disse unge repræsenterer en sårbar befolkning med unikke behov og barrierer for graviditetsforebyggelse, der kræver tilgange, der er skræddersyet til utraditionelle uddannelsesmiljøer, familiære omstændigheder, udviklingsforløb, og som er synergistiske med generationernes afhængighed af teknologi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Unge vil være berettiget til at blive optaget i evalueringen, hvis de:
- Betjenes, eller identificeres på opsøgende, af en af vores partnere ungdomsservicebureauer eller skoler
- Er i alderen 16-19 år
- Er engelsksprogede
- Er ikke gravid i øjeblikket
- Har ingen umiddelbare rejseplaner (dvs. planlægger at være i området i længden af interventionen)
- Har ikke tidligere tilmeldt studiet, og
- Besvar de grundlæggende undersøgelsespunkter, der er relateret til vores primære resultat (som vil blive vurderet efter gennemførelsen af basisundersøgelsen).
Ekskluderingskriterier:
- Uden for aldersgruppen
- I øjeblikket gravid
- Planlægger ikke at være i området i længden af interventionen)
- Tidligere tilmeldt studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Min fremtidige selvintervention
Mit fremtidige selv - 5 gruppesessioner; 1 time hver over 5 uger; indholdet omfatter: sundhedsundervisning omkring afholdenhed og præventionsmetoder og overvejelse af mål for forældreskab og familieplanlægning i deres voksne fremtid; fremtidsplaner, diskussion af sunde intime partnerforhold/
|
Mit fremtidige jeg er baseret på teorien om mulige selv, som fremmer unges evne til at opstille mål for en succesfuld voksenliv.
Ungdom, der har en afbalanceret mængde af negative og positive billeder af deres fremtid, har både a) et positivt mål at stræbe efter og b) bevidsthed om de personligt relevante konsekvenser ved ikke at nå det mål. Mit fremtidige jeg inkluderer også to nye støttende spilelementer, der forstærker indlæring af relevant viden og færdigheder samt giver mulighed for, at unge individuelt kan øve disse færdigheder i et personligt virtuelt miljø. Spilinterventioner ved brug af interaktiv teknologi kan betydeligt øge selvrapporteret afholdenhed og mindske rapporter om diagnosticerede kønssygdomme hos unge kvinder samt reducere risikabel sex for både mænd og kvinder. Unge vil deltage i disse spilelementer på tablets leveret af CHLA. Mit fremtidige jeg vil blive implementeret som et halvfems minutters lille gruppe-5-ugers program. |
|
Ingen indgriben: Styring
Unge vil fortsat modtage alle tjenester, som de normalt ville modtage omkring sundhedsundervisning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskyttelse mod graviditet inden for de seneste 90 dage
Tidsramme: Sidste 90 dage
|
Havde vaginalt sex inden for de seneste 90 dage (% nej) ELLER brugt prævention, mindst 80% af tiden, når man havde vaginal sex (% ja)
|
Sidste 90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mona Desai, Children's Hospital Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHLA-23-00049
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teen graviditet
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaAfsluttet
-
Winter Rose Services, LLCDepartment of Health and Human ServicesUkendt
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AfsluttetTeen graviditetForenede Stater
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHS; Planned Parenthood of the Great Northwest...AfsluttetTeen graviditet | STD forebyggelseForenede Stater
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHSUkendt
-
The University of Texas Health Science Center at...The Office of Adolescent Health, HHSAfsluttet
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaAfsluttetTeen-chauffører | MotorkøretøjsulykkerForenede Stater
-
Abt AssociatesDepartment of Health and Human Services; Decision Information Resources...AfsluttetTeen graviditet | Seksuel risikotagningsadfærd
-
Centers for Disease Control and PreventionBaltimore City Health Department; NORC at the University of Chicago; Ogilvy... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTeen Dating Vold | Sund datingforholdForenede Stater
-
University of Mississippi Medical CenterIkke rekrutterer endnuTeen graviditet
Kliniske forsøg med Mit Fremtidige Jeg
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Colorado State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen FoundationAfsluttetAccept- og forpligtelsesterapi for kronisk smerte ved SCI: Udvikling og test af et e-sundhedsprogramRygmarvsskaderForenede Stater
-
University of Turin, ItalyAfsluttetKognitiv svækkelse | Skrøbelige ældres syndrom | Fysisk afhængighedItalien
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Aarhus University HospitalRekrutteringVedvarende fysiske symptomerDanmark
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetKroniske bækkensmerterForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutteringAldersrelateret makuladegeneration | Eksudativ aldersrelateret makuladegeneration | Antivaskulær endotelvækstfaktorTyrkiet (Türkiye)