Evaluering av My Future Self, en ny prevensjonsgruppe for ungdomsgraviditet for ungdom i ikke-tradisjonelle omgivelser
Min fremtidige selvevaluering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barnesykehuset Los Angeles og ETR vil implementere og teste effektiviteten av en graviditetsforebyggende intervensjon, My Future Self, rettet mot ungdom i alderen 16–19 i Los Angeles og San Diego fylker som av en rekke grunner mottar utdanning eller opplæring i ikke- -tradisjonelle innstillinger. Disse ungdommene opplever vanligvis en kombinasjon av behov knyttet til ustabil eller ingen bolig, ekstrem fattigdom, engasjement i barnevern eller ungdomsrett, historiske traumer og/eller læringsforskjeller.
For tiden er det noen få evidensbaserte intervensjoner som fokuserer på underpopulasjoner av disse ungdommene i alternative skoler (All4You!, All4You2!), de som står i fare for å droppe ut av skolen (Crossroads/TCAP), og de som kommer hjemmefra omsorgsinnstillinger (Power Through Choices). Ytterligere intervensjoner er imidlertid nødvendig siden disse ungdommene representerer en sårbar befolkning med unike behov og barrierer for graviditetsforebygging som krever tilnærminger som er skreddersydd for utradisjonelle utdanningsmiljøer, familiære forhold, utviklingsbane, og som er synergistiske med generasjonsavhengigheten av teknologi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ungdom vil være kvalifisert for påmelding i evalueringen hvis de:
- Blir servert, eller identifisert på oppsøkende, av en av våre partnere ungdomstjenestebyråer eller skoler
- Er i alderen 16-19 år
- Er engelskspråklige
- Er ikke gravid for øyeblikket
- Har ingen umiddelbare reiseplaner (dvs. planlegger å være i området så lenge intervensjonen varer)
- Har ikke tidligere meldt seg på studiet, og
- Svar på elementene i grunnundersøkelsen knyttet til vårt primære resultat (som vil bli vurdert etter fullføring av grunnundersøkelsen).
Ekskluderingskriterier:
- Utenfor aldersgruppen
- For tiden gravid
- Planlegger ikke å være i området i lengden på intervensjonen)
- Tidligere påmeldt studiet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Min fremtidige selvintervensjon
My Future Self - 5 gruppeøkter; 1 time hver over 5 uker; innhold inkluderer: helseundervisning rundt avholdenhet og prevensjonsmetoder, og vurdering av mål for foreldreskap og familieplanlegging i deres voksne fremtid; fremtidsplaner, diskusjon om sunne intime partnerforhold/
|
Min Fremtidige Meg er basert på teorien om mulige selv, som fremmer unges evne til å konstruere mål for en vellykket voksen alder.
Ungdom som har en balansert samling av negative og positive bilder av fremtiden sin, har både a) et positivt mål å strekke seg etter og b) bevissthet om de personlig relevante konsekvensene av å ikke nå det målet.
Min Fremtidige Meg inkluderer også to nye støttende spillelementer som forsterker læring av relevant kunnskap og ferdigheter, samt gir ungdom muligheter til å individuelt øve på disse ferdighetene i et personlig tilpasset virtuelt miljø.
Spillintervensjoner som bruker interaktiv teknologi kan betydelig øke selvrapportert avholdenhet og redusere rapporter om diagnostisert kjønnssykdom hos unge kvinner, samt redusere risikabel sex for både menn og kvinner.
Ungdom vil delta i disse spillelementene på nettbrett levert av CHLA.
Min Fremtidige Meg vil bli implementert som et nitti-minutters liten gruppe 5-ukers program.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ungdom vil fortsette å motta alle tjenester de normalt ville fått rundt helseutdanning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskyttelse mot graviditet de siste 90 dagene
Tidsramme: Siste 90 dager
|
Hadde vaginal sex i løpet av de siste 90 dagene (% Nei) ELLER brukt prevensjon, minst 80% av tiden når du har hatt vaginal sex (% Ja)
|
Siste 90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mona Desai, Children's Hospital Los Angeles
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CHLA-23-00049
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .