Ocena mojej przyszłej ja, interwencja nowej grupy zapobiegania ciąży u nastolatków w nietradycyjnych warunkach
Moja przyszła samoocena
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szpital Dziecięcy w Los Angeles i ETR wdrożą i przetestują skuteczność interwencji zapobiegającej ciąży, My Future Self, skierowanej do młodzieży w wieku 16-19 lat w hrabstwach Los Angeles i San Diego, która z różnych powodów otrzymuje edukację lub szkolenie w -tradycyjne ustawienia. Ta młodzież zazwyczaj doświadcza kombinacji potrzeb związanych z niestabilnym mieszkaniem lub brakiem mieszkania, skrajnym ubóstwem, zaangażowaniem w opiekę nad dziećmi lub wymiarem sprawiedliwości dla nieletnich, traumą historyczną i/lub różnicami w nauce.
Obecnie istnieje kilka interwencji opartych na dowodach, które koncentrują się na subpopulacjach tej młodzieży w szkołach alternatywnych (All4You!, All4You2!), młodzieży zagrożonej porzuceniem szkoły (Crossroads/TCAP) oraz młodzieży pochodzącej z poza domu ustawienia opieki (Power Through Choices). Potrzebne są jednak dodatkowe interwencje, ponieważ ta młodzież reprezentuje wrażliwą populację o wyjątkowych potrzebach i barierach w zapobieganiu ciąży, wymagającą podejścia dostosowanego do nietradycyjnych warunków edukacyjnych, okoliczności rodzinnych, trajektorii rozwojowej i które są synergiczne z pokoleniową zależnością od technologii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Młodzież będzie kwalifikować się do rejestracji w ocenie, jeśli:
- Są obsługiwani lub identyfikowani przez jedną z naszych partnerskich agencji lub szkół zajmujących się obsługą młodzieży
- Są w wieku 16-19 lat
- Są użytkownikami języka angielskiego
- Obecnie nie są w ciąży
- Nie mają bezpośrednich planów podróży (tj. planują przebywać w okolicy na czas trwania interwencji)
- Nie brały wcześniej udziału w badaniu i
- Odpowiedz na podstawowe elementy ankiety związane z naszym głównym wynikiem (który zostanie oceniony po zakończeniu ankiety podstawowej).
Kryteria wyłączenia:
- Poza przedziałem wiekowym
- Obecnie w ciąży
- Nie planuje przebywać w okolicy na czas trwania interwencji)
- Uczestniczył wcześniej w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Moja przyszła samodzielna interwencja
My Future Self - 5 sesji grupowych; 1 godzina przez 5 tygodni; treści obejmują: edukację zdrowotną na temat abstynencji i metod antykoncepcji oraz rozważenie celów rodzicielstwa i planowania rodziny w ich dorosłej przyszłości; plany na przyszłość, dyskusja na temat zdrowych intymnych relacji partnerskich/
|
Mój Przyszły Ja opiera się na Teorii Możliwych Jaźni, która promuje zdolność młodych ludzi do wyznaczania celów na rzecz udanej dorosłości.
Młodzież, która posiada zrównoważony zestaw negatywnych i pozytywnych obrazów swojej przyszłości, ma zarówno a) pozytywny cel, do którego dąży, jak i b) świadomość osobiście istotnych konsekwencji nieosiągnięcia tego celu. Mój Przyszły Ja zawiera również dwa nowe wspierające elementy gier, które wzmacniają uczenie się odpowiedniej wiedzy i umiejętności oraz dają młodym ludziom możliwość indywidualnego ćwiczenia tych umiejętności w spersonalizowanym wirtualnym środowisku. Interwencje gry z użyciem technologii interaktywnej mogą znacząco zwiększyć raportowaną abstynencję i zmniejszyć liczbę zgłoszeń zdiagnozowanych chorób przenoszonych drogą płciową u młodych kobiet, a także zmniejszyć ryzykowne zachowania seksualne u mężczyzn i kobiet. Młodzież będzie uczestniczyć w tych elementach gier na tabletach dostarczonych przez CHLA. Mój Przyszły Ja będzie realizowany jako program dla małych grup trwający 90 minut przez 5 tygodni. |
|
Brak interwencji: Kontrola
Młodzież będzie nadal otrzymywać wszelkie usługi, które normalnie otrzymywałaby w ramach edukacji zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ochrona przed ciążą w ciągu ostatnich 90 dni
Ramy czasowe: Ostatnie 90 dni
|
Uprawiała seks pochwowy w ciągu ostatnich 90 dni (% Nie) LUB Stosowała antykoncepcję, co najmniej 80% czasu podczas seksu pochwowego (% Tak)
|
Ostatnie 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mona Desai, Children's Hospital Los Angeles
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHLA-23-00049
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .