Evaluatie van My Future Self, een nieuwe groepsinterventie ter preventie van tienerzwangerschappen voor jongeren in niet-traditionele omgevingen
Mijn toekomstige zelfevaluatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Children's Hospital Los Angeles en ETR zullen de effectiviteit van een zwangerschapspreventie-interventie, My Future Self, implementeren en testen, gericht op jongeren van 16-19 jaar in de provincies Los Angeles en San Diego die, om verschillende redenen, onderwijs of training krijgen in niet -traditionele instellingen. Deze jongeren ervaren doorgaans een combinatie van behoeften die verband houden met onstabiele of geen huisvesting, extreme armoede, betrokkenheid bij kinderwelzijn of jeugdstrafrecht, historisch trauma en/of leerverschillen.
Momenteel zijn er enkele evidence-based interventies die zich richten op subpopulaties van deze jongeren op alternatieve scholen (All4You!, All4You2!), jongeren die het risico lopen om de school te verlaten (Crossroads/TCAP) en jongeren die van huis uit komen zorginstellingen (Power Through Choices). Er zijn echter aanvullende interventies nodig, aangezien deze jongeren een kwetsbare bevolkingsgroep vormen met unieke behoeften en barrières voor zwangerschapspreventie die benaderingen vereisen die zijn afgestemd op niet-traditionele onderwijsomgevingen, familiale omstandigheden, ontwikkelingstraject en die synergetisch zijn met de afhankelijkheid van generaties op technologie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Jongeren komen in aanmerking voor deelname aan de evaluatie als ze:
- Worden bediend, of geïdentificeerd tijdens outreach, door een van onze partnerbureaus of scholen voor jeugdzorg
- Zijn leeftijden 16-19 jaar
- Zijn Engelstaligen
- Ben momenteel niet zwanger
- Geen onmiddellijke reisplannen hebben (d.w.z. zijn van plan om gedurende de duur van de interventie in het gebied te blijven)
- niet eerder hebben deelgenomen aan de studie, en
- Beantwoord de baseline-enquête-items met betrekking tot onze primaire uitkomst (die zal worden beoordeeld na voltooiing van de baseline-enquête).
Uitsluitingscriteria:
- Buiten de leeftijdscategorie
- Momenteel zwanger
- Niet van plan om in het gebied te zijn gedurende de duur van de interventie)
- Eerder ingeschreven in de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mijn toekomstige zelfinterventie
My Future Self - 5 groepssessies; 1 uur per keer gedurende 5 weken; inhoud omvat: gezondheidsvoorlichting rond onthouding en anticonceptiemethoden, en aandacht voor doelen van ouderschap en gezinsplanning in hun volwassen toekomst; toekomstplannen, bespreking van gezonde intieme partnerrelaties/
|
"Mijn Toekomstige Zelf is gebaseerd op de Theorie van Mogelijke Zelf, die het vermogen van jongeren bevordert om doelen te stellen voor een succesvolle volwassenheid.\nJongeren die een evenwichtige set van negatieve en positieve beelden van hun toekomst hebben, hebben zowel a) een positief doel om naar te streven als b) bewustzijn van de persoonlijk relevante gevolgen van het niet bereiken van dat doel.\nMijn Toekomstige Zelf bevat ook twee nieuwe ondersteunende game-elementen die het leren van relevante kennis en vaardigheden versterken, evenals mogelijkheden bieden voor jongeren om deze vaardigheden individueel te oefenen in een gepersonaliseerde virtuele omgeving.\nGame-interventies met interactieve technologie kunnen het zelfgerapporteerde abstinentie aanzienlijk verhogen en het aantal gemelde gediagnosticeerde soa's bij jonge vrouwen verlagen, evenals risicovolle seks voor mannen en vrouwen verminderen.\nJongeren zullen deelnemen aan deze game-elementen op tablets die door CHLA worden verstrekt.\nMijn Toekomstige Zelf zal worden geïmplementeerd als een negentig minuten durend klein groepsprogramma van 5 weken."
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Jongeren blijven alle diensten ontvangen die ze normaal zouden krijgen rond gezondheidseducatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bescherming tegen zwangerschap in de afgelopen 90 dagen
Tijdsspanne: Afgelopen 90 dagen
|
Had vaginale seks in de afgelopen 90 dagen (% Nee) OF Gebruikte anticonceptie, ten minste 80% van de tijd bij vaginale seks (% Ja)
|
Afgelopen 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mona Desai, Children's Hospital Los Angeles
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CHLA-23-00049
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .