- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05796687
«Оценка моего будущего Я», новое групповое вмешательство по предотвращению подростковой беременности для молодежи в нетрадиционных условиях
Моя будущая самооценка
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Детская больница Лос-Анджелеса и ETR реализуют и проверяют эффективность вмешательства по предотвращению беременности My Future Self, ориентированного на молодых людей в возрасте 16–19 лет в округах Лос-Анджелес и Сан-Диего, которые по разным причинам получают образование или обучение в негосударственных учреждениях. -традиционные настройки. Эти молодые люди обычно испытывают сочетание потребностей, связанных с нестабильностью или отсутствием жилья, крайней бедностью, участием в системе защиты детей или ювенальной юстиции, историческими травмами и / или различиями в обучении.
В настоящее время существует несколько вмешательств, основанных на фактических данных, которые сосредоточены на подгруппах этой молодежи в альтернативных школах (All4You!, All4You2!), на тех, кто рискует бросить школу (Crossroads/TCAP), и на тех, кто приходит из-за пределов дома. настройки ухода (Power Through Choices). Однако необходимы дополнительные вмешательства, поскольку эта молодежь представляет собой уязвимую группу населения с уникальными потребностями и препятствиями на пути к предотвращению беременности, что требует подходов, адаптированных к нетрадиционным образовательным условиям, семейным обстоятельствам, траектории развития и синергетических с опорой поколений на технологии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Молодежь будет иметь право на участие в оценке, если они:
- Обслуживаются или идентифицируются во время информационно-разъяснительной работы одним из наших партнерских агентств или школ по работе с молодежью.
- Возраст 16-19 лет
- Являются носителями английского языка
- В настоящее время не беременны
- У вас нет немедленных планов поездок (т. е. вы планируете находиться в этом районе на протяжении всего вмешательства)
- ранее не участвовавшие в исследовании и
- Ответьте на пункты базового опроса, относящиеся к нашему основному результату (который будет оцениваться после завершения базового опроса).
Критерий исключения:
- Вне возрастного диапазона
- В настоящее время беременна
- Не планирую находиться в этом районе на время вмешательства)
- Ранее зачисленный в исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мое будущее самостоятельное вмешательство
Мое Будущее Я - 5 групповых занятий; по 1 часу в течение 5 недель; содержание включает: санитарное просвещение по вопросам воздержания и методов контрацепции, а также рассмотрение целей отцовства и планирования семьи во взрослом будущем; планы на будущее, обсуждение здоровых интимных партнерских отношений/
|
Мое будущее Я основано на Теории возможных Я, которая способствует способности молодых людей ставить цели для успешной взрослой жизни.
Молодежь, имеющая сбалансированный набор негативных и позитивных образов своего будущего, обладает как а) положительной целью, к которой нужно стремиться, так и б) осознанием личностно значимых последствий недостижения этой цели. Мое будущее Я также включает два новых поддерживающих игровых элемента, которые закрепляют изучение соответствующих знаний и навыков, а также предоставляют молодым людям возможность индивидуально практиковать эти навыки в персонализированной виртуальной среде. Игровые вмешательства с использованием интерактивных технологий могут значительно повысить уровень воздержания по самоотчетам и снизить количество диагнозов ИППП у молодых женщин, а также уменьшить рискованные сексуальные практики у мужчин и женщин. Молодежь будет участвовать в этих игровых элементах на планшетах, предоставленных CHLA. Мое будущее Я будет реализовано как девяностоминутная программа в малых группах в течение 5 недель. |
|
Без вмешательства: Контроль
Молодежь будет продолжать получать любые услуги, которые они обычно получают в связи с санитарным просвещением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предохранение от беременности в течение последних 90 дней
Временное ограничение: Прошедшие 90 дней
|
Имели вагинальный секс в течение последних 90 дней (% Нет) ИЛИ Использовали контрацепцию не менее 80% времени во время вагинального секса (% Да)
|
Прошедшие 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mona Desai, Children's Hospital Los Angeles
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CHLA-23-00049
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .