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Évaluation de My Future Self, une nouvelle intervention de groupe sur la prévention de la grossesse chez les adolescentes pour les jeunes en milieu non traditionnel

27 décembre 2023 mis à jour par: Mona Desai, Children's Hospital Los Angeles

Ma future auto-évaluation

L'hôpital pour enfants de Los Angeles et ETR mettront en œuvre et testeront l'efficacité d'une intervention de prévention de la grossesse, My Future Self, ciblant les jeunes âgés de 16 à 19 ans dans les comtés de Los Angeles et de San Diego qui, pour diverses raisons, reçoivent une éducation ou une formation dans des domaines non - paramètres traditionnels. Ces jeunes éprouvent généralement une combinaison de besoins liés à un logement instable ou inexistant, à l'extrême pauvreté, à la protection de l'enfance ou à la justice pour mineurs, à un traumatisme historique et/ou à des différences d'apprentissage. My Future Self est un programme de 5 semaines composé de 5 séances de groupe. Notre étude recrutera jusqu'à 704 jeunes très mobiles de divers sites à Los Angeles et San Diego. Les jeunes seront randomisés pour recevoir l'intervention My Future Self en conjonction avec leurs services réguliers ou seulement leurs services réguliers. Tous les jeunes inscrits répondront aux enquêtes de référence, à 6 mois et à 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hôpital pour enfants de Los Angeles et ETR mettront en œuvre et testeront l'efficacité d'une intervention de prévention de la grossesse, My Future Self, ciblant les jeunes âgés de 16 à 19 ans dans les comtés de Los Angeles et de San Diego qui, pour diverses raisons, reçoivent une éducation ou une formation dans des domaines non - paramètres traditionnels. Ces jeunes éprouvent généralement une combinaison de besoins liés à un logement instable ou inexistant, à l'extrême pauvreté, à la protection de l'enfance ou à la justice pour mineurs, à un traumatisme historique et/ou à des différences d'apprentissage.

Actuellement, il existe quelques interventions fondées sur des données probantes qui se concentrent sur les sous-populations de ces jeunes dans les écoles alternatives (All4You!, All4You2!), ceux à risque de décrochage scolaire (Crossroads/TCAP) et ceux venant de l'extérieur de la maison. milieux de soins (Power Through Choices). Cependant, des interventions supplémentaires sont nécessaires car ces jeunes représentent une population vulnérable avec des besoins uniques et des obstacles à la prévention de la grossesse nécessitant des approches adaptées aux contextes éducatifs non traditionnels, aux circonstances familiales, à la trajectoire de développement et qui sont synergiques avec la dépendance générationnelle à la technologie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

704

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Recrutement
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Les jeunes seront admissibles à l'inscription à l'évaluation s'ils :

  • Sont servis, ou identifiés lors de la sensibilisation, par l'un de nos organismes ou écoles partenaires au service des jeunes
  • Sont âgés de 16 à 19 ans
  • Sont anglophones
  • Ne sont pas actuellement enceintes
  • N'ont pas de plans de voyage immédiats (c'est-à-dire, prévoient d'être dans la région pendant toute la durée de l'intervention)
  • N'ont pas déjà été inscrits à l'étude, et
  • Répondez aux éléments de l'enquête de base liés à notre résultat principal (qui sera évalué après l'achèvement de l'enquête de base).

Critère d'exclusion:

  • En dehors de la tranche d'âge
  • Actuellement enceinte
  • Ne pas prévoir d'être dans la zone pendant toute la durée de l'intervention)
  • Précédemment inscrit à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ma future intervention personnelle
My Future Self - 5 séances de groupe; 1 heure chacune sur 5 semaines ; le contenu comprend : l'éducation à la santé autour de l'abstinence et des méthodes de contraception, et la prise en compte des objectifs de la parentalité et de la planification familiale dans leur avenir adulte ; plans futurs, discussion sur les relations saines entre partenaires intimes /
Comportemental: Mon futur moi
My Future Self est basé sur la théorie des soi possibles, qui promeut la capacité des jeunes à construire des objectifs pour une vie adulte réussie. Les jeunes qui ont un ensemble équilibré d'images négatives et positives de leur avenir ont à la fois a) un objectif positif à atteindre et b) une conscience des conséquences personnellement pertinentes de ne pas atteindre cet objectif. My Future Self comprend également deux nouveaux éléments de jeu de soutien qui renforcent l'apprentissage des connaissances et des compétences pertinentes et offrent aux jeunes la possibilité de pratiquer individuellement ces compétences dans un environnement virtuel personnalisé. Les interventions de jeu utilisant la technologie interactive peuvent augmenter de manière significative l'abstinence autodéclarée et réduire les cas de MST diagnostiqués chez les jeunes femmes, ainsi que réduire les rapports sexuels à risque chez les jeunes hommes à haut risque ayant des rapports sexuels avec des hommes. Les jeunes participeront à ces éléments de jeu sur des tablettes fournies par l'ACCH. My Future Self sera mis en œuvre sous la forme d'un programme de 90 minutes en petits groupes de 5 semaines.
Aucune intervention: Contrôle
Les jeunes continueront de recevoir tous les services qu'ils recevraient normalement en matière d'éducation à la santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Protection contre la grossesse au cours des 90 derniers jours
Délai: 90 derniers jours
A eu des relations sexuelles vaginales au cours des 90 derniers jours (% Non) OU A utilisé une contraception, au moins 80 % du temps lors de relations sexuelles vaginales (% Oui)
90 derniers jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital Los Angeles

Collaborateurs

ETR Associates

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mona Desai, Children's Hospital Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2023

Première publication (Réel)

3 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHLA-23-00049

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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