- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05796687
Avaliação de My Future Self, uma nova intervenção do grupo de prevenção da gravidez na adolescência para jovens em contextos não tradicionais
Minha futura autoavaliação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Children's Hospital Los Angeles e o ETR implementarão e testarão a eficácia de uma intervenção de prevenção de gravidez, My Future Self, voltada para jovens de 16 a 19 anos nos condados de Los Angeles e San Diego que, por vários motivos, estão recebendo educação ou treinamento em áreas não -configurações tradicionais. Esses jovens geralmente experimentam uma combinação de necessidades relacionadas a habitação instável ou inexistente, pobreza extrema, envolvimento com bem-estar infantil ou justiça juvenil, trauma histórico e/ou diferenças de aprendizagem.
Atualmente, existem algumas intervenções baseadas em evidências que se concentram em subpopulações desses jovens em escolas alternativas (All4You!, All4You2!), aqueles em risco de abandono escolar (Crossroads/TCAP) e aqueles que vêm de fora de casa configurações de cuidados (Power Through Choices). No entanto, intervenções adicionais são necessárias, pois esses jovens representam uma população vulnerável com necessidades e barreiras únicas para a prevenção da gravidez, exigindo abordagens adaptadas a ambientes educacionais não tradicionais, circunstâncias familiares, trajetória de desenvolvimento e que sejam sinérgicas com a dependência geracional da tecnologia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os jovens serão elegíveis para inscrição na avaliação se:
- São atendidos, ou identificados em divulgação, por uma de nossas agências ou escolas parceiras de atendimento a jovens
- Têm idades entre 16 e 19 anos
- São falantes de inglês
- Não está grávida no momento
- Não tem planos de viagem imediatos (ou seja, planeja ficar na área durante a intervenção)
- Não ter se inscrito anteriormente no estudo e
- Responda aos itens da pesquisa de linha de base relacionados ao nosso resultado primário (que será avaliado após a conclusão da pesquisa de linha de base).
Critério de exclusão:
- Fora da faixa etária
- Atualmente grávida
- Não planeja estar na área durante a intervenção)
- Inscrito anteriormente no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Minha futura auto-intervenção
My Future Self - 5 sessões de grupo; 1 hora cada durante 5 semanas; o conteúdo inclui: educação em saúde sobre métodos de abstinência e contracepção e consideração de metas de paternidade e planejamento familiar em seu futuro adulto; planos futuros, discussão de relacionamentos saudáveis com parceiros íntimos/
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"My Future Self" baseia-se na Teoria dos Eus Possíveis, que promove a capacidade dos jovens de construir objetivos para uma vida adulta de sucesso.
Os jovens que possuem um conjunto equilibrado de imagens negativas e positivas do seu futuro têm tanto a) um objetivo positivo pelo qual lutar como b) consciência das consequências pessoalmente relevantes de não atingir esse objetivo. "My Future Self" inclui também dois novos elementos de jogo de apoio que reforçam a aprendizagem de conhecimentos e habilidades relevantes, bem como proporcionam oportunidades para os jovens praticarem essas habilidades individualmente num ambiente virtual personalizado. Intervenções baseadas em jogos que utilizam tecnologia interativa podem aumentar significativamente a abstinência auto-relatada e reduzir os relatos de DST diagnosticada em mulheres jovens, bem como reduzir o sexo de risco para homens e mulheres. Os jovens participarão nestes elementos de jogo em tablets fornecidos pela CHLA. "My Future Self" será implementado como um programa de pequeno grupo de cinco semanas e noventa minutos. |
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Sem intervenção: Ao controle
Os jovens continuarão a receber quaisquer serviços que normalmente receberiam em relação à educação em saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proteção contra gravidez nos últimos 90 dias
Prazo: Últimos 90 dias
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Teve relações sexuais vaginais nos últimos 90 dias (% Não) OU Usou métodos contraceptivos, pelo menos 80% das vezes quando teve relações sexuais vaginais (% Sim)
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Últimos 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mona Desai, Children's Hospital Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHLA-23-00049
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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