Asociace mezi závažností bolesti hlavy, držením hlavy, vytrvalostí krčních svalů a poruchami krku u jedinců s migrénou
13. září 2023 aktualizováno: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Zjistit vztah mezi závažností bolesti hlavy, držením hlavy, vytrvalostí krčních svalů a poruchami krku u jedinců s migrénou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Bolest hlavy je obecný zdravotní problém, který lze pozorovat u různých věkových skupin, je častý, závisí na mnoha faktorech a má mnoho individuálních a socioekonomických dopadů.
Uvádí se, že míra jedinců, kteří zažijí bolest hlavy alespoň jednou za život, je v běžné populaci velmi vysoká.
Migréna je jedním z nejčastějších typů primárních bolestí hlavy.
Bolesti krku a cervikální dysfunkce u jedinců s migrénou byly předmětem mnoha studií.
Je vidět, že studií zkoumajících vztah mezi poruchami muskuloskeletálního systému v krční oblasti a bolestí hlavy u různých typů bolestí hlavy každým dnem přibývá.
Tato studie si klade za cíl určit vztah mezi závažností bolesti hlavy, držením hlavy, vytrvalostí krčních svalů a poruchami krku u jedinců s migrénou.
Kromě toho bude zkoumán vztah mezi těmito parametry a kvalitou života.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Halime ARIKAN, PhD
- Telefonní číslo: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Studijní místa
-
-
Tokat
-
Merkez, Tokat, Krocan, 60250
- Nábor
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Kontakt:
- Halime ARIKAN, PhD
- Telefonní číslo: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kdykoli v životě mu byla diagnostikována migréna a stěžoval si na bolesti hlavy,
- bez diagnostikovaného chronického onemocnění,
- Žádná minulá ani současná duševní nemoc,
- Jednotlivci, kteří umí mluvit, číst a psát turecky.
Kritéria vyloučení:
- s jakoukoli neurologickou, psychiatrickou nebo kognitivní poruchou,
- Jedinci, kteří neumí mluvit, číst nebo psát turecky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Jedinci s migrénou
K posouzení závažnosti bolesti hlavy, držení hlavy, vytrvalosti krčních svalů a poruch krku.
|
K posouzení závažnosti bolesti hlavy, držení hlavy, vytrvalosti krčních svalů a poruch krku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost bolesti hlavy
Časové okno: 1 den
|
Headache Impact Test-6 (HIT-6) bude použit ke zpochybnění bolesti hlavy jednotlivců.
Tento test, který se skládá ze 6 položek, v širokém rámci hodnotí problémy, které vznikají v důsledku bolesti hlavy.
Poskytuje informace na základě vlastního hlášení pacienta.
Skóre HIT-6 se pohybuje od 36 do 78 bodů.
Vyšší skóre znamená větší vliv.
Byla provedena turecká studie validity a spolehlivosti HIT-6.
|
1 den
|
|
Držení hlavy
Časové okno: 1 den
|
Držení hlavy bude zaznamenáváno ve stupních (°) měřením vodorovné roviny a úhlu mezi sedmým krčním obratlem (C7) a uchem elektrogoniometrem (goniometr BASELINE®, Digital Absolute+Axis, Fabrication Enterprises (White Plains, New York )).
Žádný z jednotlivců nebude informován o poloze hlavy, aby se zabránilo zkreslení studie.
|
1 den
|
|
Vytrvalost krčního svalu
Časové okno: 1 den
|
Vytrvalost cervikálních svalů bude hodnocena pomocí testu hlubokého cervikálního flexoru a vytrvalostního testu cervikálního extenzoru.
|
1 den
|
|
Poruchy krku
Časové okno: 1 den
|
Poruchy krku budou hodnoceny Bournemouthovým dotazníkem (BQ) v roce 2002.
BQ se skládá celkem ze 7 otázek.
Každá otázka má skóre mezi 0 a 10.
Přestože nejvyšší skóre je 70, vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň postižení.
Obsah dotazníku se skládá z proměnných, které je třeba u jedinců s bolestí krku zjišťovat, jako je závažnost bolesti, vliv bolesti na aktivity každodenního a společenského života, úroveň úzkosti-deprese, kineziofobie a zvládání bolesti.
Platnost a spolehlivost turecké verze BQ byla prokázána.
|
1 den
|
|
Obecná kvalita života
Časové okno: 1 den
|
Nottinghamský zdravotní profil (NHP) je obecný dotazník kvality života, který měří vnímané zdravotní problémy člověka a rozsah, v jakém tyto problémy ovlivňují běžné denní aktivity.
Dotazník se skládá z 38 položek.
Na otázky se odpovídá „ano“ nebo „ne“.
Dotazník hodnotí šest parametrů souvisejících se zdravotním stavem.
Tyto parametry jsou; bolest (8 položek), fyzická aktivita (8 položek), energie (3 položky), spánek (5 položek), sociální izolace (5 položek) a emoční reakce (9 položek).
Každý dílčí parametr je hodnocen mezi 0-100.
0 znamená nejlepší zdraví a 100 znamená nejhorší zdraví.
Celkové skóre NHP je odvozeno ze součtu dílčích skóre.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 83116987-711
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .