Foreningen mellom alvorlighetsgrad av hodepine, hodestilling, livmorhalsmuskelutholdenhet og nakkelidelser hos personer med migrene
13. september 2023 oppdatert av: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
For å bestemme forholdet mellom alvorlighetsgrad av hodepine, hodestilling, livmorhalsmuskelutholdenhet og nakkelidelser hos personer med migrene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hodepine er et generelt helseproblem som kan sees i ulike aldersgrupper, er vanlig, avhenger av mange faktorer, og har mange individuelle og sosioøkonomiske effekter.
Det sies at andelen individer som opplever hodepine minst én gang i livet er svært høy i befolkningen generelt.
Migrene er en av de vanligste typene primær hodepine.
Nakkesmerter og cervikal dysfunksjon hos personer med migrene har vært gjenstand for mange studier.
Det er sett at studier som undersøker sammenhengen mellom muskel- og skjelettlidelser i livmorhalsen og hodepine ved forskjellige typer hodepine øker dag for dag.
Denne studien tar sikte på å bestemme forholdet mellom alvorlighetsgrad av hodepine, hodestilling, livmorhalsmuskelutholdenhet og nakkelidelser hos personer med migrene.
I tillegg vil sammenhengen mellom disse parameterne og livskvalitet undersøkes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Halime ARIKAN, PhD
- Telefonnummer: +90 546 576 51 32
- E-post: halimearikan92@gmail.com
Studiesteder
-
-
Tokat
-
Merkez, Tokat, Tyrkia, 60250
- Rekruttering
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Ta kontakt med:
- Halime ARIKAN, PhD
- Telefonnummer: +90 546 576 51 32
- E-post: halimearikan92@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha blitt diagnostisert med migrene når som helst i livet og klaget over hodepine,
- Å ikke ha noen diagnostisert kronisk sykdom,
- Ingen tidligere eller nåværende psykiske lidelser,
- Enkeltpersoner som kan snakke, lese og skrive tyrkisk.
Ekskluderingskriterier:
- har noen nevrologisk, psykiatrisk eller kognitiv lidelse,
- Personer som ikke kan snakke, lese eller skrive tyrkisk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Personer med migrene
For å vurdere alvorlighetsgraden av hodepine, hodestilling, livmorhalsmuskelutholdenhet og nakkelidelser.
|
For å vurdere alvorlighetsgraden av hodepine, hodestilling, livmorhalsmuskelutholdenhet og nakkelidelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av hodepine
Tidsramme: 1 dag
|
Hodepine Impact Test-6 (HIT-6) vil bli brukt til å stille spørsmål ved enkeltpersoners hodepine.
Denne testen, som består av 6 elementer, evaluerer problemene som oppstår på grunn av hodepine i et bredt rammeverk.
Den gir informasjon basert på pasientens egenmelding.
HIT-6-poengsummen varierer fra 36 til 78 poeng.
En høyere poengsum indikerer mer innflytelse.
Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie av HIT-6 ble utført.
|
1 dag
|
|
Hodestilling
Tidsramme: 1 dag
|
Hodestilling vil bli registrert i grader (°) ved å måle horisontalplanet og vinkelen mellom den syvende cervical vertebra (C7) og øret med et elektrogoniometer (BASELINE® goniometer, Digital Absolute+Axis, Fabrication Enterprises (White Plains, New York) )).
Ingen av personene vil bli informert om hodeposisjonen for å unngå skjevhet i studien.
|
1 dag
|
|
Utholdenhet i livmorhalsen
Tidsramme: 1 dag
|
Utholdenheten til livmorhalsmusklene vil bli evaluert med den dype cervical flexor utholdenhetstesten og cervical extensor utholdenhetstesten.
|
1 dag
|
|
Nakkelidelser
Tidsramme: 1 dag
|
Nakkelidelser vil bli vurdert av Bournemouth Questionnaire (BQ) i 2002.
BQ består av totalt 7 spørsmål.
Hvert spørsmål scorer mellom 0 og 10.
Selv om den høyeste poengsummen er 70, indikerer høy poengsum et høyt nivå av funksjonshemming.
Innholdet i spørreskjemaet består av variabler som må stilles spørsmål ved for personer med nakkesmerter, som smertens alvorlighetsgrad, effekten av smerte på aktiviteter i dagliglivet og sosialt liv, angst-depresjonsnivå, kinesiofobi og smertemestring.
Gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av BQ er bevist.
|
1 dag
|
|
Generell livskvalitet
Tidsramme: 1 dag
|
Nottingham Health Profile (NHP) er et generell livskvalitetsspørreskjema som måler en persons opplevde helseproblemer og i hvilken grad disse problemene påvirker normale daglige aktiviteter.
Spørreskjemaet består av 38 punkter.
Spørsmål besvares som "ja" eller "nei".
Spørreskjemaet vurderer seks parametere knyttet til helsetilstand.
Disse parameterne er; smerte (8 elementer), fysisk aktivitet (8 elementer), energi (3 elementer), søvn (5 elementer), sosial isolasjon (5 elementer), og emosjonelle reaksjoner (9 elementer).
Hver underparameter scores mellom 0-100.
0 indikerer best helse, og 100 indikerer dårligst helse.
Den totale NHP-poengsummen er utledet fra summen av delskårene.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 83116987-711
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .