- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05797012
Associação entre intensidade da cefaleia, postura da cabeça, resistência muscular cervical e distúrbios do pescoço em indivíduos com enxaqueca
13 de setembro de 2023 atualizado por: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Determinar a relação entre intensidade da cefaléia, postura da cabeça, resistência muscular cervical e distúrbios do pescoço em indivíduos com migrânea.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A cefaleia é um problema geral de saúde que pode ser observado em diferentes faixas etárias, é comum, depende de muitos fatores e tem muitos efeitos individuais e socioeconômicos.
Afirma-se que a taxa de indivíduos que experimentam dor de cabeça pelo menos uma vez na vida é muito alta na população em geral.
A enxaqueca é um dos tipos mais comuns de cefaléia primária.
A cervicalgia e as disfunções cervicais em indivíduos com migrânea têm sido objeto de muitos estudos.
Vê-se que os estudos que examinam a relação entre os distúrbios do sistema músculo-esquelético da região cervical e a dor de cabeça em diferentes tipos de dores de cabeça estão aumentando dia a dia.
Este estudo tem como objetivo determinar a relação entre intensidade da cefaléia, postura da cabeça, resistência muscular cervical e distúrbios do pescoço em indivíduos com migrânea.
Além disso, será examinada a relação entre esses parâmetros e a qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Halime ARIKAN, PhD
- Número de telefone: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Locais de estudo
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Tokat
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Merkez, Tokat, Peru, 60250
- Recrutamento
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Contato:
- Halime ARIKAN, PhD
- Número de telefone: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo sido diagnosticado com enxaqueca em qualquer momento de sua vida e queixando-se de dor de cabeça,
- Não ter nenhuma doença crônica diagnosticada,
- Nenhuma doença mental passada ou presente,
- Indivíduos que podem falar, ler e escrever turco.
Critério de exclusão:
- Ter qualquer distúrbio neurológico, psiquiátrico ou cognitivo,
- Indivíduos que não falam, lêem ou escrevem turco.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Indivíduos com enxaqueca
Avaliar a gravidade da cefaléia, postura da cabeça, resistência muscular cervical e distúrbios do pescoço.
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Avaliar a gravidade da cefaléia, postura da cabeça, resistência muscular cervical e distúrbios do pescoço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da dor de cabeça
Prazo: 1 dia
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O Headache Impact Test-6 (HIT-6) será usado para questionar a dor de cabeça dos indivíduos.
Este teste, composto por 6 itens, avalia os problemas decorrentes da dor de cabeça em um quadro amplo.
Ele fornece informações com base no autorrelato do paciente.
A pontuação do HIT-6 varia de 36 a 78 pontos.
Uma pontuação mais alta indica mais influência.
O estudo turco de validade e confiabilidade do HIT-6 foi conduzido.
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1 dia
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Postura da cabeça
Prazo: 1 dia
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A postura da cabeça será registrada em graus (°) medindo-se o plano horizontal e o ângulo entre a sétima vértebra cervical (C7) e a orelha com um eletrogoniômetro (BASELINE® goniometer, Digital Absolute+Axis, Fabrication Enterprises (White Plains, New York )).
Nenhum dos indivíduos será informado sobre a posição da cabeça para evitar viés no estudo.
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1 dia
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Resistência muscular cervical
Prazo: 1 dia
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A resistência dos músculos cervicais será avaliada com o teste de resistência dos flexores cervicais profundos e o teste de resistência dos extensores cervicais.
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1 dia
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Distúrbios do pescoço
Prazo: 1 dia
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Os distúrbios do pescoço serão avaliados pelo Questionário de Bournemouth (BQ) em 2002.
BQ consiste em 7 perguntas no total.
Cada questão pontua entre 0 e 10.
Embora a pontuação mais alta seja 70, uma pontuação alta indica um alto nível de incapacidade.
O conteúdo do questionário é composto por variáveis que devem ser questionadas para indivíduos com cervicalgia, como intensidade da dor, efeito da dor nas atividades da vida diária e vida social, nível de ansiedade-depressão, cinesiofobia e enfrentamento da dor.
A validade e confiabilidade da versão turca do BQ foram comprovadas.
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1 dia
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Qualidade de vida geral
Prazo: 1 dia
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O Nottingham Health Profile (NHP) é um questionário geral de qualidade de vida que mede os problemas de saúde percebidos por uma pessoa e até que ponto esses problemas afetam as atividades diárias normais.
O questionário é composto por 38 itens.
As perguntas são respondidas como 'sim' ou 'não'.
O questionário avalia seis parâmetros relacionados ao estado de saúde.
Esses parâmetros são; dor (8 itens), atividade física (8 itens), energia (3 itens), sono (5 itens), isolamento social (5 itens) e reações emocionais (9 itens).
Cada subparâmetro é pontuado entre 0-100.
0 indica a melhor saúde e 100 indica a pior saúde.
A pontuação total do NHP é derivada da soma das subpontuações.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 83116987-711
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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