- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05797012
Päänsärkyjen vakavuuden, pään asennon, kohdunkaulan lihasten kestävyyden ja niskahäiriöiden yhdistelmä migreeniä sairastavilla henkilöillä
keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Päänsäryn vaikeusasteen, pään asennon, kohdunkaulan lihasten kestävyyden ja niskahäiriöiden välisen suhteen määrittämiseksi migreenipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Päänsärky on yleinen terveysongelma, joka näkyy eri ikäryhmissä, on yleinen, riippuu monista tekijöistä ja sillä on paljon yksilöllisiä ja sosioekonomisia vaikutuksia.
On todettu, että niiden henkilöiden määrä, jotka kokevat päänsärkyä vähintään kerran elämässään, on erittäin korkea yleisessä väestössä.
Migreeni on yksi yleisimmistä ensisijaisen päänsäryn tyypeistä.
Migreenipotilaiden niskakipu ja kohdunkaulan toimintahäiriöt ovat olleet monien tutkimusten kohteena.
On nähtävissä, että kohdunkaulan alueen tuki- ja liikuntaelinten sairauksien ja päänsäryn välistä suhdetta tutkivat tutkimukset lisääntyvät päivä päivältä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää päänsäryn vaikeusasteen, pään asennon, kohdunkaulan lihasten kestävyyden ja niskahäiriöiden välistä suhdetta migreenipotilailla.
Lisäksi tarkastellaan näiden parametrien ja elämänlaadun välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Halime ARIKAN, PhD
- Puhelinnumero: +90 546 576 51 32
- Sähköposti: halimearikan92@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Tokat
-
Merkez, Tokat, Turkki, 60250
- Rekrytointi
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Ottaa yhteyttä:
- Halime ARIKAN, PhD
- Puhelinnumero: +90 546 576 51 32
- Sähköposti: halimearikan92@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu migreeni milloin tahansa elämänsä aikana ja hän valitti päänsärystä,
- Sinulla ei ole diagnosoitua kroonista sairautta,
- Ei menneisyyttä tai nykyistä mielenterveysongelmia,
- Henkilöt, jotka osaavat puhua, lukea ja kirjoittaa turkkia.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on jokin neurologinen, psykiatrinen tai kognitiivinen häiriö,
- Henkilöt, jotka eivät osaa puhua, lukea tai kirjoittaa turkkia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Migreeniä sairastavat henkilöt
Päänsärkyjen vakavuuden, pään asennon, kohdunkaulan lihasten kestävyyden ja niskahäiriöiden arvioimiseen.
|
Päänsärkyjen vakavuuden, pään asennon, kohdunkaulan lihasten kestävyyden ja niskahäiriöiden arvioimiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärkyn vakavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Headache Impact Test-6 (HIT-6) -testiä käytetään yksilöiden päänsäryn kyseenalaistamiseen.
Tämä 6 osasta koostuva testi arvioi päänsäryn aiheuttamia ongelmia laajassa kehyksessä.
Se tarjoaa tietoa potilaan itseraportin perusteella.
HIT-6-pisteet vaihtelevat 36-78 pisteen välillä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vaikutusta.
Tehtiin HIT-6:n turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus.
|
1 päivä
|
|
Pään asento
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pään asento tallennetaan asteina (°) mittaamalla vaakataso sekä seitsemännen kaulanikaman (C7) ja korvan välinen kulma elektrogoniometrillä (BASELINE® goniometri, Digital Absolute+Axis, Fabrication Enterprises (White Plains, New York). )).
Kenellekään henkilöistä ei tiedoteta pään asennosta, jotta tutkimuksessa ei vääristetä.
|
1 päivä
|
|
Kohdunkaulan lihasten kestävyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kohdunkaulan lihasten kestävyyttä arvioidaan syvän kohdunkaulan ojentajakestävyystestillä ja kohdunkaulan ojentajakestävyystestillä.
|
1 päivä
|
|
Niskahäiriöt
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Niskahäiriöt arvioidaan Bournemouth Questionnaire (BQ) -kyselyllä vuonna 2002.
BQ koostuu yhteensä 7 kysymyksestä.
Jokainen kysymys saa pisteet 0-10.
Vaikka korkein pistemäärä on 70, korkea pistemäärä osoittaa korkeaa vammaisuutta.
Kyselylomakkeen sisältö koostuu muuttujista, joita niskakipusta kärsivien tulee kyseenalaistaa, kuten kivun vaikeus, kivun vaikutus arkielämään ja sosiaaliseen elämään, ahdistuneisuus-masennustaso, kinesiofobia ja kivun kanssa selviytyminen.
BQ:n turkkilaisen version pätevyys ja luotettavuus on todistettu.
|
1 päivä
|
|
Yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Nottingham Health Profile (NHP) on yleinen elämänlaatukysely, joka mittaa henkilön havaittuja terveysongelmia ja sitä, missä määrin nämä ongelmat vaikuttavat normaaliin päivittäiseen toimintaan.
Kyselylomakkeessa on 38 kohtaa.
Kysymyksiin vastataan "kyllä" tai "ei".
Kyselyssä arvioidaan kuutta terveydentilaan liittyvää parametria.
Nämä parametrit ovat; kipu (8 kohdetta), fyysinen aktiivisuus (8 kohdetta), energia (3 kohdetta), uni (5 kohdetta), sosiaalinen eristäytyminen (5 kohdetta) ja tunnereaktiot (9 kohdetta).
Jokainen aliparametri pisteytetään välillä 0-100.
0 tarkoittaa parasta terveyttä ja 100 huonointa terveyttä.
NHP:n kokonaispistemäärä saadaan osapisteiden summasta.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 83116987-711
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .