- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05797012
Связь между серьезностью головной боли, осанкой головы, выносливостью шейных мышц и нарушениями шеи у людей с мигренью
13 сентября 2023 г. обновлено: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Определить взаимосвязь между тяжестью головной боли, положением головы, выносливостью шейных мышц и нарушениями шеи у лиц с мигренью.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Головная боль — это общая проблема со здоровьем, которую можно наблюдать в разных возрастных группах, она распространена, зависит от многих факторов и имеет множество индивидуальных и социально-экономических последствий.
Утверждается, что доля людей, которые испытывают головную боль хотя бы раз в жизни, очень высока среди населения в целом.
Мигрень является одним из наиболее распространенных видов первичной головной боли.
Боль в шее и дисфункция шейки матки у лиц с мигренью были предметом многих исследований.
Видно, что количество исследований, изучающих взаимосвязь нарушений опорно-двигательного аппарата шейного отдела и головной боли при различных видах головных болей, увеличивается с каждым днем.
Это исследование направлено на определение взаимосвязи между тяжестью головной боли, положением головы, выносливостью шейных мышц и нарушениями шеи у людей с мигренью.
Кроме того, будет изучена взаимосвязь между этими параметрами и качеством жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Halime ARIKAN, PhD
- Номер телефона: +90 546 576 51 32
- Электронная почта: halimearikan92@gmail.com
Места учебы
-
-
Tokat
-
Merkez, Tokat, Турция, 60250
- Рекрутинг
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Контакт:
- Halime ARIKAN, PhD
- Номер телефона: +90 546 576 51 32
- Электронная почта: halimearikan92@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Имея диагноз мигрени в любой момент жизни и жалуясь на головную боль,
- Отсутствие диагностированных хронических заболеваний,
- Нет прошлых или настоящих психических заболеваний,
- Лица, которые могут говорить, читать и писать по-турецки.
Критерий исключения:
- Наличие любого неврологического, психического или когнитивного расстройства,
- Лица, не умеющие говорить, читать или писать по-турецки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Лица с мигренью
Для оценки тяжести головной боли, положения головы, выносливости шейных мышц и нарушений шеи.
|
Для оценки тяжести головной боли, положения головы, выносливости шейных мышц и нарушений шеи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть головной боли
Временное ограничение: 1 день
|
Испытание на воздействие головной боли-6 (HIT-6) будет использоваться для опроса людей о головной боли.
Этот тест, состоящий из 6 пунктов, оценивает проблемы, возникающие из-за головной боли, в широких рамках.
Он предоставляет информацию, основанную на самоотчете пациента.
Оценка HIT-6 колеблется от 36 до 78 баллов.
Более высокий балл указывает на большее влияние.
Было проведено исследование турецкой валидности и надежности HIT-6.
|
1 день
|
|
Положение головы
Временное ограничение: 1 день
|
Положение головы будет регистрироваться в градусах (°) путем измерения горизонтальной плоскости и угла между седьмым шейным позвонком (С7) и ухом с помощью электрогониометра (гониометр BASELINE®, Digital Absolute+Axis, Fabrication Enterprises (Уайт-Плейнс, Нью-Йорк). )).
Никто из участников не будет проинформирован о положении головы, чтобы избежать предвзятости в исследовании.
|
1 день
|
|
Выносливость мышц шеи
Временное ограничение: 1 день
|
Выносливость шейных мышц будет оцениваться с помощью теста на выносливость глубоких шейных сгибателей и теста на выносливость шейных разгибателей.
|
1 день
|
|
Заболевания шеи
Временное ограничение: 1 день
|
Заболевания шеи будут оцениваться с помощью Борнмутского опросника (BQ) в 2002 году.
Всего BQ состоит из 7 вопросов.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 10 баллов.
Хотя самый высокий балл составляет 70, высокий балл указывает на высокий уровень инвалидности.
Содержание анкеты состоит из переменных, которые необходимо задавать людям с болью в шее, таких как тяжесть боли, влияние боли на повседневную и социальную жизнь, уровень тревоги-депрессии, кинезиофобия и способность справляться с болью.
Достоверность и надежность турецкой версии БК доказана.
|
1 день
|
|
Общее качество жизни
Временное ограничение: 1 день
|
Ноттингемский профиль здоровья (NHP) представляет собой общий опросник качества жизни, который измеряет предполагаемые проблемы со здоровьем человека и степень, в которой эти проблемы влияют на нормальную повседневную деятельность.
Анкета состоит из 38 пунктов.
На вопросы отвечают как «да» или «нет».
Анкета оценивает шесть параметров, связанных с состоянием здоровья.
Эти параметры; боль (8 баллов), физическая активность (8 баллов), энергия (3 балла), сон (5 баллов), социальная изоляция (5 баллов) и эмоциональные реакции (9 баллов).
Каждый подпараметр оценивается в диапазоне от 0 до 100.
0 указывает на лучшее здоровье, а 100 указывает на худшее здоровье.
Общий балл NHP получается из суммы подбаллов.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 83116987-711
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .