- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05797012
Föreningen mellan svårighetsgrad av huvudvärk, huvudhållning, uthållighet i livmoderhalsen och nackbesvär hos personer med migrän
13 september 2023 uppdaterad av: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
För att fastställa sambandet mellan svårighetsgrad av huvudvärk, huvudhållning, uthållighet i livmoderhalsen och nackbesvär hos personer med migrän.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Huvudvärk är ett allmänt hälsoproblem som kan ses i olika åldersgrupper, är vanligt, beror på många faktorer och har många individuella och socioekonomiska effekter.
Det anges att andelen individer som upplever huvudvärk minst en gång i livet är mycket hög i den allmänna befolkningen.
Migrän är en av de vanligaste typerna av primär huvudvärk.
Nacksmärta och cervikala dysfunktioner hos personer med migrän har varit föremål för många studier.
Man har sett att studier som undersöker sambandet mellan livmoderhalsregionens muskuloskeletala sjukdomar och huvudvärk vid olika typer av huvudvärk ökar dag för dag.
Denna studie syftar till att fastställa sambandet mellan svårighetsgrad av huvudvärk, huvudhållning, uthållighet i livmoderhalsen och nackbesvär hos personer med migrän.
Dessutom kommer sambandet mellan dessa parametrar och livskvalitet att undersökas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Halime ARIKAN, PhD
- Telefonnummer: +90 546 576 51 32
- E-post: halimearikan92@gmail.com
Studieorter
-
-
Tokat
-
Merkez, Tokat, Kalkon, 60250
- Rekrytering
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Kontakt:
- Halime ARIKAN, PhD
- Telefonnummer: +90 546 576 51 32
- E-post: halimearikan92@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efter att ha fått diagnosen migrän någon gång i livet och klagat över huvudvärk,
- Att inte ha någon diagnostiserad kronisk sjukdom,
- Ingen tidigare eller nuvarande psykisk sjukdom,
- Individer som kan tala, läsa och skriva turkiska.
Exklusions kriterier:
- har någon neurologisk, psykiatrisk eller kognitiv störning,
- Individer som inte kan tala, läsa eller skriva turkiska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Individer med migrän
För att bedöma svårighetsgrad av huvudvärk, huvudhållning, uthållighet i livmoderhalsen och nackbesvär.
|
För att bedöma svårighetsgrad av huvudvärk, huvudhållning, uthållighet i livmoderhalsen och nackbesvär.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgrad av huvudvärk
Tidsram: 1 dag
|
Headache Impact Test-6 (HIT-6) kommer att användas för att ifrågasätta individers huvudvärk.
Detta test, som består av 6 punkter, utvärderar de problem som uppstår på grund av huvudvärk inom ett brett ramverk.
Den ger information baserad på patientens självrapportering.
HIT-6-poängen varierar från 36 till 78 poäng.
En högre poäng indikerar mer inflytande.
Turkisk validitets- och reliabilitetsstudie av HIT-6 genomfördes.
|
1 dag
|
|
Huvudställning
Tidsram: 1 dag
|
Huvudhållningen kommer att registreras i grader (°) genom att mäta horisontalplanet och vinkeln mellan den sjunde halskotan (C7) och örat med en elektrogoniometer (BASELINE® goniometer, Digital Absolute+Axis, Fabrication Enterprises (White Plains, New York) )).
Ingen av individerna kommer att informeras om huvudpositionen för att undvika partiskhet i studien.
|
1 dag
|
|
Uthållighet i livmoderhalsen
Tidsram: 1 dag
|
De livmoderhalsmusklers uthållighet kommer att utvärderas med uthållighetstestet för djupa cervikala flexor och uthållighetstestet för livmoderhalsextensor.
|
1 dag
|
|
Nackbesvär
Tidsram: 1 dag
|
Nackbesvär kommer att bedömas av Bournemouth Questionnaire (BQ) 2002.
BQ består av totalt 7 frågor.
Varje fråga får ett betyg mellan 0 och 10.
Även om det högsta betyget är 70, indikerar ett högt betyg en hög grad av funktionshinder.
Innehållet i enkäten består av variabler som måste ifrågasättas för individer med nacksmärta, såsom smärtans svårighetsgrad, smärtans effekt på aktiviteter i det dagliga livet och det sociala livet, ångest-depressionsnivå, kinesiofobi och att hantera smärta.
Giltigheten och tillförlitligheten för den turkiska versionen av BQ har bevisats.
|
1 dag
|
|
Allmän livskvalitet
Tidsram: 1 dag
|
Nottingham Health Profile (NHP) är ett allmänt livskvalitetsformulär som mäter en persons upplevda hälsoproblem och i vilken utsträckning dessa problem påverkar normala dagliga aktiviteter.
Enkäten består av 38 punkter.
Frågor besvaras som "ja" eller "nej".
Enkäten bedömer sex parametrar relaterade till hälsotillstånd.
Dessa parametrar är; smärta (8 föremål), fysisk aktivitet (8 föremål), energi (3 föremål), sömn (5 föremål), social isolering (5 föremål), och känslomässiga reaktioner (9 föremål).
Varje underparameter poängsätts mellan 0-100.
0 anger bästa hälsa och 100 anger sämst hälsa.
Den totala NHP-poängen härleds från summan av delpoängen.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2023
Första postat (Faktisk)
4 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 83116987-711
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .