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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05797012
L'association entre la gravité des maux de tête, la posture de la tête, l'endurance des muscles cervicaux et les troubles du cou chez les personnes souffrant de migraine
13 septembre 2023 mis à jour par: Halime Arikan, Tokat Gaziosmanpasa University
Déterminer la relation entre la gravité des maux de tête, la posture de la tête, l'endurance des muscles cervicaux et les troubles du cou chez les personnes souffrant de migraine.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le mal de tête est un problème de santé général qui peut être observé dans différents groupes d'âge, est courant, dépend de nombreux facteurs et a de nombreux effets individuels et socio-économiques.
Il est indiqué que le taux d'individus ayant subi au moins une fois un mal de tête dans leur vie est très élevé dans la population générale.
La migraine est l'un des types les plus courants de maux de tête primaires.
Les cervicalgies et les dysfonctionnements cervicaux chez les personnes souffrant de migraine ont fait l'objet de nombreuses études.
On constate que les études examinant la relation entre les troubles du système musculo-squelettique de la région cervicale et les maux de tête dans différents types de maux de tête augmentent de jour en jour.
Cette étude vise à déterminer la relation entre la gravité des maux de tête, la posture de la tête, l'endurance des muscles cervicaux et les troubles du cou chez les personnes souffrant de migraine.
De plus, la relation entre ces paramètres et la qualité de vie sera examinée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Halime ARIKAN, PhD
- Numéro de téléphone: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Lieux d'étude
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Tokat
-
Merkez, Tokat, Turquie, 60250
- Recrutement
- Tokat Gaziosmanpaşa University
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Contact:
- Halime ARIKAN, PhD
- Numéro de téléphone: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Ayant reçu un diagnostic de migraine à n'importe quel moment de sa vie et se plaignant de maux de tête,
- Ne pas avoir de maladie chronique diagnostiquée,
- Aucune maladie mentale passée ou présente,
- Personnes pouvant parler, lire et écrire le turc.
Critère d'exclusion:
- Avoir un trouble neurologique, psychiatrique ou cognitif,
- Les personnes qui ne peuvent pas parler, lire ou écrire le turc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Les personnes souffrant de migraine
Pour évaluer la sévérité des maux de tête, la posture de la tête, l'endurance des muscles cervicaux et les troubles du cou.
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Pour évaluer la sévérité des maux de tête, la posture de la tête, l'endurance des muscles cervicaux et les troubles du cou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité des maux de tête
Délai: Un jour
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Headache Impact Test-6 (HIT-6) sera utilisé pour interroger les maux de tête des individus.
Ce test, composé de 6 items, évalue les problèmes liés aux maux de tête dans un cadre large.
Il fournit des informations basées sur l'auto-évaluation du patient.
Le score HIT-6 varie de 36 à 78 points.
Un score plus élevé indique plus d'influence.
Une étude turque de validité et de fiabilité de HIT-6 a été menée.
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Un jour
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Posture de la tête
Délai: Un jour
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La posture de la tête sera enregistrée en degrés (°) en mesurant le plan horizontal et l'angle entre la septième vertèbre cervicale (C7) et l'oreille avec un électrogoniomètre (goniomètre BASELINE®, Digital Absolute+Axis, Fabrication Enterprises (White Plains, New York )).
Aucun des individus ne sera informé de la position de la tête pour éviter les biais dans l'étude.
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Un jour
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Endurance des muscles cervicaux
Délai: Un jour
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L'endurance des muscles cervicaux sera évaluée avec le test d'endurance des fléchisseurs cervicaux profonds et le test d'endurance des extenseurs cervicaux.
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Un jour
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Troubles du cou
Délai: Un jour
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Les troubles du cou seront évalués par le Bournemouth Questionnaire (BQ) en 2002.
BQ se compose de 7 questions au total.
Chaque question est notée entre 0 et 10.
Bien que le score le plus élevé soit de 70, un score élevé indique un niveau élevé d'incapacité.
Le contenu du questionnaire est composé de variables qui doivent être interrogées pour les personnes souffrant de cervicalgie, telles que l'intensité de la douleur, l'effet de la douleur sur les activités de la vie quotidienne et de la vie sociale, le niveau d'anxiété-dépression, la kinésiophobie et la gestion de la douleur.
La validité et la fiabilité de la version turque du BQ ont été prouvées.
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Un jour
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Qualité de vie générale
Délai: Un jour
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Le Nottingham Health Profile (NHP) est un questionnaire général sur la qualité de vie qui mesure les problèmes de santé perçus d'une personne et la mesure dans laquelle ces problèmes affectent les activités quotidiennes normales.
Le questionnaire est composé de 38 items.
Les réponses aux questions sont 'oui' ou 'non'.
Le questionnaire évalue six paramètres liés à l'état de santé.
Ces paramètres sont ; douleur (8 items), activité physique (8 items), énergie (3 items), sommeil (5 items), isolement social (5 items) et réactions émotionnelles (9 items).
Chaque sous-paramètre est noté entre 0 et 100.
0 indique la meilleure santé et 100 indique la pire santé.
Le score PSN total est dérivé de la somme des sous-scores.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2023
Première publication (Réel)
4 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 83116987-711
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .