- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05797012
Het verband tussen de ernst van de hoofdpijn, de houding van het hoofd, het uithoudingsvermogen van de cervicale spieren en nekaandoeningen bij personen met migraine
13 september 2023 bijgewerkt door: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Vaststellen van de relatie tussen de ernst van de hoofdpijn, de houding van het hoofd, het uithoudingsvermogen van de cervicale spieren en nekaandoeningen bij personen met migraine.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hoofdpijn is een algemeen gezondheidsprobleem dat in verschillende leeftijdsgroepen voorkomt, veel voorkomt, van veel factoren afhangt en veel individuele en sociaaleconomische gevolgen heeft.
Er wordt gesteld dat het aantal personen dat minstens één keer in hun leven hoofdpijn ervaart, zeer hoog is in de algemene bevolking.
Migraine is een van de meest voorkomende vormen van primaire hoofdpijn.
Nekpijn en cervicale disfuncties bij personen met migraine zijn het onderwerp geweest van veel onderzoeken.
Er wordt gezien dat studies die de relatie onderzoeken tussen musculoskeletale systeemaandoeningen in de cervicale regio en hoofdpijn bij verschillende soorten hoofdpijn met de dag toenemen.
Deze studie heeft tot doel de relatie te bepalen tussen de ernst van de hoofdpijn, de houding van het hoofd, het uithoudingsvermogen van de cervicale spieren en nekaandoeningen bij personen met migraine.
Daarnaast wordt gekeken naar de relatie tussen deze parameters en kwaliteit van leven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Halime ARIKAN, PhD
- Telefoonnummer: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Tokat
-
Merkez, Tokat, Kalkoen, 60250
- Werving
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Contact:
- Halime ARIKAN, PhD
- Telefoonnummer: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Op enig moment in zijn leven is de diagnose migraine gesteld en hij klaagt over hoofdpijn,
- Geen gediagnosticeerde chronische ziekte hebben,
- Geen vroegere of huidige geestesziekte,
- Personen die Turks kunnen spreken, lezen en schrijven.
Uitsluitingscriteria:
- Een neurologische, psychiatrische of cognitieve stoornis hebben,
- Personen die geen Turks kunnen spreken, lezen of schrijven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Personen met migraine
Om de ernst van de hoofdpijn, de houding van het hoofd, het uithoudingsvermogen van de cervicale spieren en nekaandoeningen te beoordelen.
|
Om de ernst van de hoofdpijn, de houding van het hoofd, het uithoudingsvermogen van de cervicale spieren en nekaandoeningen te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van hoofdpijn
Tijdsspanne: 1 dag
|
Headache Impact Test-6 (HIT-6) zal worden gebruikt om de hoofdpijn van individuen in twijfel te trekken.
Deze test, die uit 6 items bestaat, evalueert de problemen die ontstaan door hoofdpijn in een breed kader.
Het geeft informatie op basis van de zelfrapportage van de patiënt.
De HIT-6-score varieert van 36 tot 78 punten.
Een hogere score duidt op meer invloed.
Er werd een Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van HIT-6 uitgevoerd.
|
1 dag
|
|
Hoofd houding
Tijdsspanne: 1 dag
|
De hoofdhouding wordt geregistreerd in graden (°) door het horizontale vlak en de hoek tussen de zevende halswervel (C7) en het oor te meten met een elektrogoniometer (BASELINE® goniometer, Digital Absolute+Axis, Fabrication Enterprises (White Plains, New York )).
Geen van de personen wordt geïnformeerd over de positie van het hoofd om vertekening in het onderzoek te voorkomen.
|
1 dag
|
|
Uithoudingsvermogen van de cervicale spieren
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het uithoudingsvermogen van de cervicale spieren wordt beoordeeld met de diepe cervicale flexorduurtest en de cervicale extensorduurtest.
|
1 dag
|
|
Nek aandoeningen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Nekaandoeningen zullen in 2002 worden beoordeeld door de Bournemouth Questionnaire (BQ).
BQ bestaat in totaal uit 7 vragen.
Elke vraag scoort tussen de 0 en 10.
Hoewel de hoogste score 70 is, duidt een hoge score op een hoge mate van handicap.
De inhoud van de vragenlijst bestaat uit variabelen die moeten worden ondervraagd voor personen met nekpijn, zoals de ernst van de pijn, het effect van pijn op dagelijkse activiteiten en het sociale leven, angst-depressieniveau, kinesiofobie en omgaan met pijn.
De validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de BQ is bewezen.
|
1 dag
|
|
Algemene kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het Nottingham Health Profile (NHP) is een algemene vragenlijst over de kwaliteit van leven die de waargenomen gezondheidsproblemen van een persoon meet en de mate waarin deze problemen de normale dagelijkse activiteiten beïnvloeden.
De vragenlijst bestaat uit 38 items.
Vragen worden met 'ja' of 'nee' beantwoord.
De vragenlijst beoordeelt zes parameters met betrekking tot de gezondheidstoestand.
Deze parameters zijn; pijn (8 items), lichamelijke activiteit (8 items), energie (3 items), slaap (5 items), sociaal isolement (5 items) en emotionele reacties (9 items).
Elke subparameter wordt gescoord tussen 0-100.
0 geeft de beste gezondheid aan en 100 geeft de slechtste gezondheid aan.
De totale NHP-score wordt afgeleid uit de som van de subscores.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 83116987-711
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .