- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05797012
L'associazione tra gravità del mal di testa, postura della testa, resistenza dei muscoli cervicali e disturbi del collo negli individui con emicrania
13 settembre 2023 aggiornato da: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Per determinare la relazione tra gravità del mal di testa, postura della testa, resistenza dei muscoli cervicali e disturbi del collo in individui con emicrania.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il mal di testa è un problema di salute generale che può essere visto in diversi gruppi di età, è comune, dipende da molti fattori e ha molti effetti individuali e socioeconomici.
Si afferma che il tasso di individui che soffrono di mal di testa almeno una volta nella vita è molto alto nella popolazione generale.
L'emicrania è uno dei tipi più comuni di cefalea primaria.
Il dolore al collo e le disfunzioni cervicali nei soggetti con emicrania sono stati oggetto di numerosi studi.
Si è visto che gli studi che esaminano la relazione tra i disturbi del sistema muscolo-scheletrico della regione cervicale e il mal di testa in diversi tipi di mal di testa stanno aumentando di giorno in giorno.
Questo studio mira a determinare la relazione tra gravità del mal di testa, postura della testa, resistenza dei muscoli cervicali e disturbi del collo in individui con emicrania.
Verrà inoltre esaminata la relazione tra questi parametri e la qualità della vita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Halime ARIKAN, PhD
- Numero di telefono: +90 546 576 51 32
- Email: halimearikan92@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Tokat
-
Merkez, Tokat, Tacchino, 60250
- Reclutamento
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Contatto:
- Halime ARIKAN, PhD
- Numero di telefono: +90 546 576 51 32
- Email: halimearikan92@gmail.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essendo stato diagnosticato l'emicrania in qualsiasi momento della sua vita e lamentando mal di testa,
- Non avere alcuna malattia cronica diagnosticata,
- Nessuna malattia mentale passata o presente,
- Individui che sanno parlare, leggere e scrivere in turco.
Criteri di esclusione:
- Avere qualsiasi disturbo neurologico, psichiatrico o cognitivo,
- Individui che non possono parlare, leggere o scrivere in turco.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Soggetti con emicrania
Per valutare la gravità del mal di testa, la postura della testa, la resistenza dei muscoli cervicali e i disturbi del collo.
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Per valutare la gravità del mal di testa, la postura della testa, la resistenza dei muscoli cervicali e i disturbi del collo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità del mal di testa
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Headache Impact Test-6 (HIT-6) verrà utilizzato per mettere in discussione il mal di testa delle persone.
Questo test, composto da 6 item, valuta i problemi che insorgono a causa della cefalea in un ampio quadro.
Fornisce informazioni basate sull'autovalutazione del paziente.
Il punteggio HIT-6 varia da 36 a 78 punti.
Un punteggio più alto indica una maggiore influenza.
È stato condotto uno studio turco sulla validità e affidabilità di HIT-6.
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1 giorno
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Postura della testa
Lasso di tempo: 1 giorno
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La postura della testa sarà registrata in gradi (°) misurando il piano orizzontale e l'angolo tra la settima vertebra cervicale (C7) e l'orecchio con un elettrogoniometro (BASELINE® goniometer, Digital Absolute+Axis, Fabrication Enterprises (White Plains, New York )).
Nessuno degli individui verrà informato della posizione della testa per evitare distorsioni nello studio.
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1 giorno
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|
Resistenza muscolare cervicale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La resistenza dei muscoli cervicali sarà valutata con il test di resistenza dei flessori cervicali profondi e il test di resistenza degli estensori cervicali.
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1 giorno
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Disturbi del collo
Lasso di tempo: 1 giorno
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I disturbi del collo saranno valutati dal Bournemouth Questionnaire (BQ) nel 2002.
BQ è composto da 7 domande in totale.
Ogni domanda ha un punteggio compreso tra 0 e 10.
Sebbene il punteggio più alto sia 70, un punteggio alto indica un alto livello di disabilità.
Il contenuto del questionario è costituito da variabili che devono essere messe in discussione per le persone con dolore al collo, come la gravità del dolore, l'effetto del dolore sulle attività della vita quotidiana e sociale, il livello di ansia-depressione, la kinesiofobia e la gestione del dolore.
La validità e l'affidabilità della versione turca del BQ sono state dimostrate.
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1 giorno
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Qualità generale della vita
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il Nottingham Health Profile (NHP) è un questionario generale sulla qualità della vita che misura i problemi di salute percepiti di una persona e la misura in cui questi problemi influenzano le normali attività quotidiane.
Il questionario è composto da 38 item.
Alle domande viene data risposta 'sì' o 'no'.
Il questionario valuta sei parametri relativi allo stato di salute.
Questi parametri sono; dolore (8 voci), attività fisica (8 voci), energia (3 voci), sonno (5 voci), isolamento sociale (5 voci) e reazioni emotive (9 voci).
Ogni sottoparametro ha un punteggio compreso tra 0 e 100.
0 indica la migliore salute e 100 indica la peggiore salute.
Il punteggio NHP totale è derivato dalla somma dei punteggi parziali.
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1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 83116987-711
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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