- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05797012
La asociación entre la gravedad del dolor de cabeza, la postura de la cabeza, la resistencia de los músculos cervicales y los trastornos del cuello en personas con migraña
13 de septiembre de 2023 actualizado por: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Determinar la relación entre la severidad del dolor de cabeza, la postura de la cabeza, la resistencia de los músculos cervicales y los trastornos del cuello en personas con migraña.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La cefalea es un problema de salud general que se puede ver en diferentes grupos de edad, es común, depende de muchos factores y tiene muchos efectos individuales y socioeconómicos.
Se afirma que la tasa de personas que experimentan dolor de cabeza al menos una vez en la vida es muy alta en la población general.
La migraña es uno de los tipos más comunes de dolor de cabeza primario.
El dolor de cuello y las disfunciones cervicales en personas con migraña han sido objeto de muchos estudios.
Se ve que los estudios que examinan la relación entre los trastornos del sistema musculoesquelético de la región cervical y el dolor de cabeza en diferentes tipos de dolores de cabeza aumentan día a día.
Este estudio tiene como objetivo determinar la relación entre la gravedad del dolor de cabeza, la postura de la cabeza, la resistencia de los músculos cervicales y los trastornos del cuello en personas con migraña.
Además, se examinará la relación entre estos parámetros y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Halime ARIKAN, PhD
- Número de teléfono: +90 546 576 51 32
- Correo electrónico: halimearikan92@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Tokat
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Merkez, Tokat, Pavo, 60250
- Reclutamiento
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Contacto:
- Halime ARIKAN, PhD
- Número de teléfono: +90 546 576 51 32
- Correo electrónico: halimearikan92@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habiendo sido diagnosticado con migraña en algún momento de su vida y quejándose de dolor de cabeza,
- No tener ninguna enfermedad crónica diagnosticada,
- Sin enfermedad mental pasada o presente,
- Individuos que pueden hablar, leer y escribir turco.
Criterio de exclusión:
- Tener cualquier trastorno neurológico, psiquiátrico o cognitivo,
- Individuos que no pueden hablar, leer o escribir turco.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Individuos con migraña
Para evaluar la gravedad del dolor de cabeza, la postura de la cabeza, la resistencia de los músculos cervicales y los trastornos del cuello.
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Para evaluar la gravedad del dolor de cabeza, la postura de la cabeza, la resistencia de los músculos cervicales y los trastornos del cuello.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Severidad del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 1 día
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Se utilizará la Prueba de Impacto del Dolor de Cabeza-6 (HIT-6) para cuestionar el dolor de cabeza de las personas.
Esta prueba, que consta de 6 ítems, evalúa los problemas que surgen por el dolor de cabeza en un marco amplio.
Proporciona información basada en el autoinforme del paciente.
La puntuación HIT-6 oscila entre 36 y 78 puntos.
Una puntuación más alta indica más influencia.
Se realizó un estudio turco de validez y confiabilidad de HIT-6.
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1 día
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Postura de la cabeza
Periodo de tiempo: 1 día
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La postura de la cabeza se registrará en grados (°) midiendo el plano horizontal y el ángulo entre la séptima vértebra cervical (C7) y la oreja con un electrogoniómetro (goniómetro BASELINE®, Digital Absolute+Axis, Fabrication Enterprises (White Plains, New York )).
Ninguno de los individuos será informado sobre la posición de la cabeza para evitar sesgos en el estudio.
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1 día
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Resistencia muscular cervical
Periodo de tiempo: 1 día
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La resistencia de los músculos cervicales se evaluará con la prueba de resistencia de los flexores cervicales profundos y la prueba de resistencia de los extensores cervicales.
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1 día
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Trastornos del cuello
Periodo de tiempo: 1 día
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Los trastornos del cuello se evaluarán mediante el Cuestionario de Bournemouth (BQ) en 2002.
BQ consta de 7 preguntas en total.
Cada pregunta puntúa entre 0 y 10.
Aunque el puntaje más alto es 70, un puntaje alto indica un alto nivel de discapacidad.
El contenido del cuestionario consta de variables que deben ser cuestionadas para las personas con dolor de cuello, como la intensidad del dolor, el efecto del dolor en las actividades de la vida diaria y la vida social, el nivel de ansiedad-depresión, la kinesiofobia y el afrontamiento del dolor.
Se ha demostrado la validez y fiabilidad de la versión turca del BQ.
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1 día
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Calidad de vida general
Periodo de tiempo: 1 día
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El Perfil de Salud de Nottingham (NHP) es un cuestionario general de calidad de vida que mide los problemas de salud percibidos por una persona y la medida en que estos problemas afectan las actividades diarias normales.
El cuestionario consta de 38 ítems.
Las preguntas se responden como 'sí' o 'no'.
El cuestionario evalúa seis parámetros relacionados con el estado de salud.
Estos parámetros son; dolor (8 ítems), actividad física (8 ítems), energía (3 ítems), sueño (5 ítems), aislamiento social (5 ítems) y reacciones emocionales (9 ítems).
Cada subparámetro se puntúa entre 0 y 100.
0 indica la mejor salud y 100 indica la peor salud.
La puntuación total del NHP se deriva de la suma de las subpuntuaciones.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 83116987-711
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .