- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05797012
Sammenslutningen mellem sværhedsgrad af hovedpine, hovedstilling, cervikal muskeludholdenhed og nakkelidelser hos personer med migræne
13. september 2023 opdateret af: Halime Arikan, Tokat Gaziosmanpasa University
At bestemme forholdet mellem sværhedsgrad af hovedpine, hovedstilling, livmoderhalsmuskeludholdenhed og nakkelidelser hos personer med migræne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hovedpine er et generelt helbredsproblem, som kan ses i forskellige aldersgrupper, er almindeligt, afhænger af mange faktorer og har en masse individuelle og socioøkonomiske effekter.
Det anføres, at andelen af personer, der oplever hovedpine mindst én gang i deres liv, er meget høj i den generelle befolkning.
Migræne er en af de mest almindelige former for primær hovedpine.
Nakkesmerter og cervikale dysfunktioner hos personer med migræne har været genstand for mange undersøgelser.
Det ses, at undersøgelser, der undersøger forholdet mellem livmoderhalsregionens muskuloskeletale systemlidelser og hovedpine ved forskellige typer hovedpine, stiger dag for dag.
Denne undersøgelse har til formål at bestemme forholdet mellem sværhedsgrad af hovedpine, hovedstilling, cervikal muskeludholdenhed og nakkelidelser hos personer med migræne.
Derudover vil sammenhængen mellem disse parametre og livskvalitet blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Halime ARIKAN, PhD
- Telefonnummer: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Studiesteder
-
-
Tokat
-
Merkez, Tokat, Kalkun, 60250
- Rekruttering
- Tokat Gaziosmanpaşa University
-
Kontakt:
- Halime ARIKAN, PhD
- Telefonnummer: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter at være blevet diagnosticeret med migræne på et hvilket som helst tidspunkt i sit liv og klaget over hovedpine,
- Ikke at have nogen diagnosticeret kronisk sygdom,
- Ingen tidligere eller nuværende psykisk sygdom,
- Personer, der kan tale, læse og skrive tyrkisk.
Ekskluderingskriterier:
- Har nogen neurologisk, psykiatrisk eller kognitiv lidelse,
- Personer, der ikke kan tale, læse eller skrive tyrkisk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Personer med migræne
At vurdere sværhedsgraden af hovedpine, hovedstilling, cervikal muskeludholdenhed og nakkelidelser.
|
At vurdere sværhedsgraden af hovedpine, hovedstilling, cervikal muskeludholdenhed og nakkelidelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hovedpine sværhedsgrad
Tidsramme: 1 dag
|
Hovedpine Impact Test-6 (HIT-6) vil blive brugt til at sætte spørgsmålstegn ved enkeltpersoners hovedpine.
Denne test, som består af 6 punkter, vurderer de problemer, der opstår på grund af hovedpine, i brede rammer.
Den giver information baseret på patientens selvrapportering.
HIT-6 scoren varierer fra 36 til 78 point.
En højere score indikerer mere indflydelse.
Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse af HIT-6 blev udført.
|
1 dag
|
Hovedstilling
Tidsramme: 1 dag
|
Hovedstilling vil blive registreret i grader (°) ved at måle det vandrette plan og vinklen mellem den syvende halshvirvel (C7) og øret med et elektrogoniometer (BASELINE® goniometer, Digital Absolute+Axis, Fabrication Enterprises (White Plains, New York) )).
Ingen af personerne vil blive informeret om hovedpositionen for at undgå bias i undersøgelsen.
|
1 dag
|
Cervikal muskel udholdenhed
Tidsramme: 1 dag
|
Udholdenheden af de cervikale muskler vil blive evalueret med den dybe cervikale flexor udholdenhedstest og den cervikale ekstensor udholdenhedstest.
|
1 dag
|
Nakkelidelser
Tidsramme: 1 dag
|
Nakkelidelser vil blive vurderet af Bournemouth Questionnaire (BQ) i 2002.
BQ består af i alt 7 spørgsmål.
Hvert spørgsmål scorer mellem 0 og 10.
Selvom den højeste score er 70, indikerer en høj score et højt niveau af handicap.
Spørgeskemaets indhold består af variabler, der skal stilles spørgsmålstegn ved for personer med nakkesmerter, såsom smertens sværhedsgrad, smertens effekt på dagligdagens og det sociale liv, angst-depressionsniveau, kinesiofobi og håndtering af smerte.
Gyldigheden og pålideligheden af den tyrkiske version af BQ er blevet bevist.
|
1 dag
|
Generel livskvalitet
Tidsramme: 1 dag
|
Nottingham Health Profile (NHP) er et generelt livskvalitetsspørgeskema, der måler en persons opfattede helbredsproblemer og i hvor høj grad disse problemer påvirker normale daglige aktiviteter.
Spørgeskemaet består af 38 punkter.
Spørgsmål besvares som 'ja' eller 'nej'.
Spørgeskemaet vurderer seks parametre relateret til helbredstilstand.
Disse parametre er; smerte (8 genstande), fysisk aktivitet (8 genstande), energi (3 genstande), søvn (5 genstande), social isolation (5 genstande) og følelsesmæssige reaktioner (9 genstande).
Hver underparameter scores mellem 0-100.
0 angiver bedste helbred, og 100 angiver dårligst helbred.
Den samlede NHP-score er afledt af summen af underscorerne.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
4. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 83116987-711
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .