- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05797012
A fejfájás súlyossága, a fejtartás, a nyaki izmok állóképessége és a nyaki rendellenességek társulása migrénes egyéneknél
2023. szeptember 13. frissítette: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
A fejfájás súlyossága, a fejtartás, a nyaki izmok állóképessége és a nyaki rendellenességek közötti összefüggés meghatározása migrénes egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A fejfájás egy általános egészségügyi probléma, amely különböző korcsoportokban tapasztalható, gyakori, sok tényezőtől függ, és számos egyéni és társadalmi-gazdasági hatással jár.
Azt állítják, hogy nagyon magas azoknak az aránya, akik életük során legalább egyszer fejfájást tapasztalnak az általános populációban.
A migrén az elsődleges fejfájás egyik leggyakoribb típusa.
A migrénes egyének nyaki fájdalmai és nyaki diszfunkciói számos tanulmány tárgyát képezik.
Látható, hogy napról napra szaporodnak azok a tanulmányok, amelyek a nyaki régió mozgásszervi rendellenességei és a fejfájás közötti kapcsolatot vizsgálják a különböző típusú fejfájásokban.
A tanulmány célja a fejfájás súlyossága, a fejtartás, a nyaki izmok állóképessége és a nyaki rendellenességek közötti összefüggés meghatározása migrénes egyéneknél.
Ezenkívül megvizsgálják e paraméterek és az életminőség közötti kapcsolatot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Halime ARIKAN, PhD
- Telefonszám: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Tokat
-
Merkez, Tokat, Pulyka, 60250
- Toborzás
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Kapcsolatba lépni:
- Halime ARIKAN, PhD
- Telefonszám: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Élete során bármikor migrént diagnosztizáltak nála, és fejfájásra panaszkodott,
- nincs diagnosztizált krónikus betegsége,
- Nincs múltbeli vagy jelenlegi mentális betegség,
- Törökül beszélni, olvasni és írni tudó egyének.
Kizárási kritériumok:
- ha bármilyen neurológiai, pszichiátriai vagy kognitív rendellenessége van,
- Olyan személyek, akik nem tudnak törökül beszélni, olvasni vagy írni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Migrénes egyének
A fejfájás súlyosságának, a fejtartásnak, a nyaki izmok állóképességének és a nyaki rendellenességeknek a felmérésére.
|
A fejfájás súlyosságának, a fejtartásnak, a nyaki izmok állóképességének és a nyaki rendellenességeknek a felmérésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fejfájás súlyossága
Időkeret: 1 nap
|
A Headache Impact Test-6 (HIT-6) az egyének fejfájásának megkérdőjelezésére szolgál.
Ez a 6 tételből álló teszt széles keretben értékeli a fejfájás miatt felmerülő problémákat.
A páciens önbevallása alapján ad tájékoztatást.
A HIT-6 pontszám 36 és 78 pont között mozog.
A magasabb pontszám nagyobb befolyást jelez.
Elvégezték a HIT-6 török validitási és megbízhatósági vizsgálatát.
|
1 nap
|
|
Fejtartás
Időkeret: 1 nap
|
A fejtartást fokban (°) kell rögzíteni a vízszintes sík, valamint a hetedik nyakcsigolya (C7) és a fül közötti szög elektrogoniométerrel történő mérésével (BASELINE® goniométer, Digital Absolute+Axis, Fabrication Enterprises (White Plains, New York). )).
Egyik személy sem kap tájékoztatást a fej pozíciójáról, hogy elkerülje a torzítást a vizsgálat során.
|
1 nap
|
|
A nyaki izmok állóképessége
Időkeret: 1 nap
|
A nyaki izmok állóképességét a mély nyaki hajlító és a nyaki extensor állóképességi teszttel értékeljük.
|
1 nap
|
|
Nyaki rendellenességek
Időkeret: 1 nap
|
A nyaki rendellenességeket a Bournemouth Questionnaire (BQ) fogja értékelni 2002-ben.
A BQ összesen 7 kérdésből áll.
Minden kérdés 0 és 10 közötti pontszámot kap.
Bár a legmagasabb pontszám 70, a magas pontszám magas szintű fogyatékosságra utal.
A kérdőív tartalma olyan változókból áll, amelyeket a nyaki fájdalomban szenvedő egyének esetében meg kell kérdezni, mint például a fájdalom súlyossága, a fájdalom hatása a mindennapi életben és a társadalmi életben, a szorongás-depresszió szintje, a kineziofóbia és a fájdalommal való megküzdés.
A BQ török változatának érvényessége és megbízhatósága bebizonyosodott.
|
1 nap
|
|
Általános életminőség
Időkeret: 1 nap
|
A Nottingham Health Profile (NHP) egy általános életminőség-kérdőív, amely méri az egyén észlelt egészségügyi problémáit, és azt, hogy ezek a problémák milyen mértékben befolyásolják a normál napi tevékenységet.
A kérdőív 38 tételből áll.
A kérdésekre „igen” vagy „nem” a válasz.
A kérdőív hat, az egészségi állapottal kapcsolatos paramétert értékel.
Ezek a paraméterek; fájdalom (8 elem), fizikai aktivitás (8 elem), energia (3 elem), alvás (5 elem), társadalmi elszigeteltség (5 elem) és érzelmi reakciók (9 elem).
Minden alparaméter 0 és 100 között van értékelve.
A 0 a legjobb, a 100 pedig a legrosszabb állapotot jelzi.
A teljes NHP pontszám a részpontszámok összegéből adódik.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 83116987-711
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .