- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05802953
Kvalita života u dysfunkce temporomandibulárního kloubu
25. prosince 2023 aktualizováno: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University
Zkoumání vztahu individuálních, fyzických a psychosociálních charakteristik s kvalitou života u dysfunkce temporomandibulárního kloubu
Plánuje se prozkoumat vztah mezi kvalitou života pacientů s dysfunkcí temporomandibulárního kloubu a individuálními, fyzickými a psychosociálními charakteristikami pacienta.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedávná studie ukázala, že jedinci s TMD mají nižší kvalitu života než zdravé kontroly.
Kromě toho bylo ve studii zjištěno, že zkoumání kvality života je nedostatečné.
Budoucí studie by měly hledat psychosociální aspekty související s TMD.
Cílem této studie je individualizovat fyzické a psychosociální charakteristiky jedinců s osou I TMD a zkoumat jejich vztah ke kvalitě života.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
67
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefonní číslo: 05547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefonní číslo: +905547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Afyonkarahisar, Krocan, 03030
- Nábor
- Emel Taşvuran Horata
-
Kontakt:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefonní číslo: 05547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emel TAŞVURAN HORATA
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fatma EKEN
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Olgun TOPAL
-
Dílčí vyšetřovatel:
- İsmail ÇALIŞKAN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti budou vedeni na Fakultě zubního lékařství Afyonkarahisar Health Science University.
Zařazeno bude 18–85 pacientů s TMD ve věku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-65 let,
- Být ve skupině I podle RDC/TMD osy I,
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli léčba dysfunkce temporomandibulárního kloubu (TMD) za posledních šest měsíců
- Mít problémy se zuby
- Máte jakoukoli poruchu a/nebo onemocnění zahrnující struktury a/nebo žvýkací svaly spojené s TMD
- mít v minulosti trauma v oblasti hlavy a krku,
- Po předchozí operaci temporomandibulárního kloubu,
- Používání kortikosteroidů a antikonvulzivních léků
- Pacienti, kteří v posledních šesti měsících absolvovali fyzioterapii a rehabilitaci týkající se temporomandibulárního kloubu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina dysfunkce temporomandibulárního kloubu
Skupina bude zahrnovat pacienty s dysfunkcí temporomandibulárního kloubu.
|
Fyzikální vyšetření zahrnují přítomnost kloubních zvuků (ano/ne), Fonseca Anamnestic Questionnaire, hodnocení prahu citlivosti/tlaku bolesti, hodnocení svalové síly, měření rozsahu pohybu temporomandibulárního kloubu a cervikální oblasti a bolest.
Bude použit obecný zdravotní dotazník-28 a SF-36.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre kvality života
Časové okno: 10 minut
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí SF-36.
Tento dotazník má 8 sekcí a 36 položek.
Sekce hodnotí zdraví mezi 0-100 a čím vyšší skóre ukazuje, tím lepší je kvalita života.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
25. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzikální hodnocení
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Nábor