- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05802953
Kwaliteit van leven bij temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie
25 december 2023 bijgewerkt door: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University
Onderzoek naar de relatie tussen individuele, fysieke en psychosociale kenmerken en kwaliteit van leven bij temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie
Het is de bedoeling om de relatie te onderzoeken tussen de kwaliteit van leven bij patiënten met temporomandibulair gewrichtsdisfunctie en de individuele, fysieke en psychosociale kenmerken van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een recente studie toonde aan dat personen met TMD een lagere kwaliteit van leven hebben dan gezonde controles.
Daarnaast is in het onderzoek vastgesteld dat het onderzoeken van de kwaliteit van leven onvoldoende is.
Toekomstige studies moeten zoeken naar psychosociale aspecten die verband houden met TMD.
Het doel van deze studie is om de fysieke en psychosociale kenmerken van individuen met Axis I TMD te individualiseren en hun relatie met kwaliteit van leven te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
67
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefoonnummer: 05547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefoonnummer: +905547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Afyonkarahisar, Kalkoen, 03030
- Werving
- Emel Taşvuran Horata
-
Contact:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefoonnummer: 05547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Emel TAŞVURAN HORATA
-
Onderonderzoeker:
- Fatma EKEN
-
Onderonderzoeker:
- Olgun TOPAL
-
Onderonderzoeker:
- İsmail ÇALIŞKAN
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten zullen worden uitgevoerd in Afyonkarahisar Health Science University Faculteit der Tandheelkunde.
Patiënten van 18-85 jaar met TMD zullen worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- In groep I zitten volgens RDC/TMD As I,
Uitsluitingscriteria:
- Elke behandeling voor temporomandibulair gewrichtsdisfunctie (TMD) in de afgelopen zes maanden
- Tandproblemen hebben
- Een stoornis en/of ziekte hebben met betrekking tot structuren en/of kauwspieren geassocieerd met TMD
- Een voorgeschiedenis hebben van trauma in het hoofd-halsgebied,
- Na eerder een kaakgewrichtsoperatie te hebben ondergaan,
- Gebruik van corticosteroïden en anticonvulsiva
- Patiënten die in de afgelopen zes maanden fysiotherapie en revalidatie hebben gehad met betrekking tot het temporomandibulair gewricht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Temporomandibulaire gewrichtsdisfunctiegroep
De groep zal bestaan uit patiënten met disfunctie van het temporomandibulair gewricht.
|
Fysieke beoordelingen omvatten de aanwezigheid van gewrichtsgeluiden (ja/nee), Fonseca Anamnestische vragenlijst, gevoeligheid/drukpijndrempelwaardering, beoordelingen van spierkracht, metingen van het temporomandibulair gewricht en het bewegingsbereik van de cervicale regio, en pijn.
Algemene gezondheidsvragenlijst-28 en SF-36 zijn van toepassing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven scoort
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van SF-36.
Deze vragenlijst heeft 8 onderdelen en 36 items.
De secties evalueren de gezondheid tussen 0-100 en hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
25 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .