- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05802953
Qualidade de Vida na Disfunção da Articulação Temporomandibular
25 de dezembro de 2023 atualizado por: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University
Investigação da Relação das Características Individuais, Físicas e Psicossociais com a Qualidade de Vida na Disfunção da Articulação Temporomandibular
Pretende-se examinar a relação entre a qualidade de vida em pacientes com disfunção da articulação temporomandibular e as características individuais, físicas e psicossociais do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo recente mostrou que indivíduos com DTM têm qualidade de vida inferior a controles saudáveis.
Além disso, foi determinado no estudo que investigar a qualidade de vida é insuficiente.
Estudos futuros devem buscar aspectos psicossociais relacionados à DTM.
O objetivo deste estudo é individualizar as características físicas e psicossociais de indivíduos com DTM do Eixo I e examinar sua relação com a qualidade de vida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
67
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Número de telefone: 05547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Número de telefone: +905547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Afyonkarahisar, Peru, 03030
- Recrutamento
- Emel Taşvuran Horata
-
Contato:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Número de telefone: 05547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
-
Investigador principal:
- Emel TAŞVURAN HORATA
-
Subinvestigador:
- Fatma EKEN
-
Subinvestigador:
- Olgun TOPAL
-
Subinvestigador:
- İsmail ÇALIŞKAN
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão conduzidos na Faculdade de Odontologia da Universidade de Ciências da Saúde de Afyonkarahisar.
Serão incluídos pacientes de 18 a 85 anos com DTM.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos,
- Estar no grupo I segundo RDC/TMD Eixo I,
Critério de exclusão:
- Qualquer tratamento para disfunção da articulação temporomandibular (DTM) nos últimos seis meses
- Tendo problemas dentários
- Ter qualquer distúrbio e/ou doença envolvendo estruturas e/ou músculos mastigatórios associados à DTM
- Ter histórico de trauma na região de cabeça e pescoço,
- Tendo sido previamente submetido a cirurgia da articulação temporomandibular,
- Uso de corticosteroides e anticonvulsivantes
- Pacientes que receberam fisioterapia e reabilitação relacionada à articulação temporomandibular nos últimos seis meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo de disfunção da articulação temporomandibular
O grupo incluirá pacientes com disfunção da articulação temporomandibular.
|
As avaliações físicas incluem a presença de sons articulares (sim/não), Questionário Anamnéstico Fonseca, avaliação do limiar de dor à ternura/pressão, avaliações de força muscular, medições da amplitude de movimento da articulação temporomandibular e da região cervical e dor.
O General Health Questionnaire-28 e o SF-36 serão aplicados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índices de qualidade de vida
Prazo: 10 minutos
|
A qualidade de vida será avaliada pelo SF-36.
Este questionário tem 8 seções e 36 itens.
As seções avaliam a saúde entre 0-100 e quanto maior a pontuação indica melhor a qualidade de vida.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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