- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05802953
Qualité de vie dans le dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
25 décembre 2023 mis à jour par: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University
Enquête sur la relation entre les caractéristiques individuelles, physiques et psychosociales et la qualité de vie dans le dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Il est prévu d'examiner la relation entre la qualité de vie des patients présentant un dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire et les caractéristiques individuelles, physiques et psychosociales du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude récente a montré que les personnes atteintes de TMD ont une qualité de vie inférieure à celle des témoins sains.
De plus, il a été déterminé dans l'étude que l'étude de la qualité de vie est insuffisante.
Les études futures devraient rechercher les aspects psychosociaux liés au TMD.
Le but de cette étude est d'individualiser les caractéristiques physiques et psychosociales des personnes atteintes de l'Axe I TMD et d'examiner leur relation avec la qualité de vie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
67
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Numéro de téléphone: 05547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Numéro de téléphone: +905547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
Lieux d'étude
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Afyonkarahisar, Turquie, 03030
- Recrutement
- Emel Taşvuran Horata
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Contact:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Numéro de téléphone: 05547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
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Chercheur principal:
- Emel TAŞVURAN HORATA
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Sous-enquêteur:
- Fatma EKEN
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Sous-enquêteur:
- Olgun TOPAL
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Sous-enquêteur:
- İsmail ÇALIŞKAN
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients seront conduits à la Faculté de médecine dentaire de l'Université des sciences de la santé d'Afyonkarahisar.
Les patients âgés de 18 à 85 ans atteints de TMD seront inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 65 ans,
- Être dans le groupe I selon RDC/TMD Axe I,
Critère d'exclusion:
- Tout traitement pour un dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire (DTM) au cours des six derniers mois
- Avoir des problèmes dentaires
- Avoir un trouble et/ou une maladie impliquant des structures et/ou des muscles masticateurs associés au TMD
- Ayant des antécédents de traumatisme dans la région de la tête et du cou,
- Ayant déjà subi une chirurgie de l'articulation temporo-mandibulaire,
- Utilisation de corticostéroïdes et d'anticonvulsivants
- Patients ayant reçu une physiothérapie et une rééducation liée à l'articulation temporo-mandibulaire au cours des six derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Le groupe comprendra des patients présentant un dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire.
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Les évaluations physiques comprennent la présence de bruits articulaires (oui/non), le questionnaire anamnestique de Fonseca, l'évaluation du seuil de sensibilité/pression de la douleur, les évaluations de la force musculaire, les mesures de l'amplitude des mouvements de l'articulation temporo-mandibulaire et de la région cervicale, et la douleur.
Les questionnaires de santé générale-28 et SF-36 s'appliqueront.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de qualité de vie
Délai: 10 minutes
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du SF-36.
Ce questionnaire comporte 8 sections et 36 items.
Les sections évaluent la santé entre 0 et 100 et plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
25 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2023
Première publication (Réel)
7 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladies articulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .