- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05802953
Lebensqualität bei Dysfunktion des Kiefergelenks
25. Dezember 2023 aktualisiert von: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University
Untersuchung des Zusammenhangs individueller, körperlicher und psychosozialer Merkmale mit der Lebensqualität bei Kiefergelenksdysfunktion
Es ist geplant, den Zusammenhang zwischen der Lebensqualität von Patienten mit Kiefergelenksdysfunktion und den individuellen, körperlichen und psychosozialen Merkmalen der Patienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine kürzlich durchgeführte Studie hat gezeigt, dass Personen mit CMD eine geringere Lebensqualität haben als gesunde Kontrollpersonen.
Zudem wurde in der Studie festgestellt, dass die Untersuchung der Lebensqualität unzureichend ist.
Zukünftige Studien sollten nach psychosozialen Aspekten im Zusammenhang mit CMD suchen.
Ziel dieser Studie ist es, die körperlichen und psychosozialen Merkmale von Personen mit Axis-I-TMD zu individualisieren und ihre Beziehung zur Lebensqualität zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
67
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefonnummer: 05547759663
- E-Mail: ethorata@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefonnummer: +905547759663
- E-Mail: ethorata@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Afyonkarahisar, Truthahn, 03030
- Rekrutierung
- Emel Taşvuran Horata
-
Kontakt:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefonnummer: 05547759663
- E-Mail: ethorata@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Emel TAŞVURAN HORATA
-
Unterermittler:
- Fatma EKEN
-
Unterermittler:
- Olgun TOPAL
-
Unterermittler:
- İsmail ÇALIŞKAN
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten werden an der zahnmedizinischen Fakultät der Afyonkarahisar Health Science University behandelt.
18-85-jährige Patienten mit CMD werden eingeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 18 und 65,
- In Gruppe I gemäß RDC/TMD Achse I zu sein,
Ausschlusskriterien:
- Jede Behandlung einer Kiefergelenksdysfunktion (TMD) in den letzten sechs Monaten
- Zahnprobleme haben
- Jede Störung und/oder Krankheit, die Strukturen und/oder Kaumuskeln betrifft, die mit CMD in Verbindung stehen
- Vorgeschichte von Traumata im Kopf-Hals-Bereich,
- Wenn Sie sich zuvor einer Kiefergelenksoperation unterzogen haben,
- Verwendung von Kortikosteroiden und Antikonvulsiva
- Patienten, die in den letzten sechs Monaten Physiotherapie und Rehabilitation im Zusammenhang mit dem Kiefergelenk erhalten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Dysfunktionsgruppe des Kiefergelenks
Die Gruppe umfasst Patienten mit Funktionsstörungen des Kiefergelenks.
|
Zu den körperlichen Beurteilungen gehören das Vorhandensein von Gelenkgeräuschen (ja/nein), der anamnestische Fonseca-Fragebogen, die Empfindlichkeits-/Druckschmerzschwellenbewertung, die Beurteilung der Muskelstärke, die Messung des Bewegungsumfangs der Kiefergelenke und der Halswirbelsäule sowie der Schmerz.
Es gelten der allgemeine Gesundheitsfragebogen 28 und SF-36.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Punkte für Lebensqualität
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Die Lebensqualität wird mit SF-36 bewertet.
Dieser Fragebogen besteht aus 8 Abschnitten und 36 Items.
Die Abschnitte bewerten die Gesundheit zwischen 0 und 100, und je höher die Punktzahl ist, desto besser ist die Lebensqualität.
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
25. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/5
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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