- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05802953
Calidad de vida en la disfunción de la articulación temporomandibular
25 de diciembre de 2023 actualizado por: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University
Investigación de la Relación de las Características Individuales, Físicas y Psicosociales con la Calidad de Vida en la Disfunción de la Articulación Temporomandibular
Está previsto examinar la relación entre la calidad de vida en pacientes con disfunción de la articulación temporomandibular y las características individuales, físicas y psicosociales del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio reciente mostró que las personas con TMD tienen una calidad de vida más baja que los controles sanos.
Además, se determinó en el estudio que investigar la calidad de vida es insuficiente.
Los estudios futuros deberían buscar aspectos psicosociales relacionados con los TTM.
El objetivo de este estudio es individualizar las características físicas y psicosociales de las personas con TTM del Eje I y examinar su relación con la calidad de vida.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
67
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Número de teléfono: 05547759663
- Correo electrónico: ethorata@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Número de teléfono: +905547759663
- Correo electrónico: ethorata@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Afyonkarahisar, Pavo, 03030
- Reclutamiento
- Emel Taşvuran Horata
-
Contacto:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Número de teléfono: 05547759663
- Correo electrónico: ethorata@gmail.com
-
Investigador principal:
- Emel TAŞVURAN HORATA
-
Sub-Investigador:
- Fatma EKEN
-
Sub-Investigador:
- Olgun TOPAL
-
Sub-Investigador:
- İsmail ÇALIŞKAN
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes se llevarán a cabo en la Facultad de Odontología de la Universidad de Ciencias de la Salud de Afyonkarahisar.
Se incluirán pacientes de 18 a 85 años con TTM.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años,
- Estar en el grupo I según RDC/TMD Eje I,
Criterio de exclusión:
- Cualquier tratamiento para la disfunción de la articulación temporomandibular (DTM) en los últimos seis meses
- Tener problemas dentales
- Tener cualquier trastorno y/o enfermedad que involucre estructuras y/o músculos masticatorios asociados con TMD
- Tener antecedentes de trauma en la región de la cabeza y el cuello,
- Haber sido previamente operado de la articulación temporomandibular,
- Uso de corticosteroides y medicamentos anticonvulsivos
- Pacientes que hayan recibido fisioterapia y rehabilitación relacionada con la articulación temporomandibular en los últimos seis meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de disfunción de la articulación temporomandibular
El grupo incluirá pacientes con disfunción de la articulación temporomandibular.
|
Las evaluaciones físicas incluyen la presencia de sonidos articulares (sí/no), el Cuestionario Anamnéstico de Fonseca, la clasificación del umbral de dolor por sensibilidad/presión, las evaluaciones de la fuerza muscular, las mediciones del rango de movimiento de la articulación temporomandibular y la región cervical, y el dolor.
Se aplicarán el Cuestionario General de Salud-28 y el SF-36.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuaciones de calidad de vida
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
La calidad de vida se evaluará mediante el SF-36.
Este cuestionario tiene 8 secciones y 36 ítems.
Las secciones evalúan la salud entre 0-100 y cuanto más alta sea la puntuación, mejor será la calidad de vida.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
25 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
25 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- 2022/5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .